Stent de resgate intracraniano para AVC isquêmico agudo, preditores de resultados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A trombectomia mecânica é a terapia de primeira linha no AVC isquêmico agudo devido à oclusão de grandes vasos. Recentemente, há um número crescente de pacientes com falha na reperfusão após trombectomia mecânica, devido a alto grau preexistente de estenose intracraniana ou falha na trombectomia mecânica. Isso está associado a resultados clínicos e funcionais ruins para os pacientes.
A porcentagem de pacientes com falha na trombectomia mecânica chega a 40-45% de todos os pacientes com AVC isquêmico devido à oclusão de grandes vasos.
Este grupo necessita de stent intracraniano de resgate para alcançar a recanalização do vaso ocluído e restaurar a perfusão.
Os resultados demonstraram a superioridade do tratamento médico em relação ao stent com menos complicações e isso quase colocou o stent intracraniano em repouso por anos.
As principais complicações relacionadas ao stent de resgate são as complicações isquêmicas, especialmente os eventos tromboembólicos relacionados ao descolamento do trombo, hemorragia intracerebral sintomática e reestenose das artérias cerebrais após o stent.
Recentemente, os resultados do estudo Chinese Angioplasty and Stenting for Symptomatic Intracranial Severe Stenosis e do Wingspan Stent System Post Market Surveillance Study (WEAVE trial) mostraram que a maioria das complicações está relacionada às técnicas periprocedimentos. Isso aumenta o interesse novamente na eficácia do stent intracraniano como modalidade de tratamento para pacientes selecionados.
Acredita-se que o uso de stent intracraniano de resgate esteja associado a melhores resultados do que pacientes que receberam tratamento médico somente após falha na trombectomia como técnica de reperfusão. Isso levantou questões sobre os fatores que afetam os resultados da angioplastia com stent intracraniano de resgate, para que os melhores resultados possam ser alcançados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo devido à oclusão de grandes vasos, conforme confirmado por angiotomografia ou angiografia por ressonância magnética (RM).
- NIHSS basal >6.
- Apresentando-se nas primeiras 6 horas após o início dos sintomas.
- Primeiro AVC ou Pontuação de Rankin modificado pré-AVC (mRS) ≤1.
Critério de exclusão:
- Pacientes com hemorragia intracraniana.
- Pacientes menores de 18 anos.
- Pacientes com AVC isquêmico agudo devido a doença de pequenos vasos ou vasculite.
- Pacientes com AVC isquêmico agudo por oclusão de vasos da circulação posterior.
- Pacientes que se recusaram a ser incluídos no estudo.
- Pacientes com contra-indicações para colocação de stent intracraniano (como oclusão total da artéria).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de participantes com boa reperfusão após implante de stent de resgate bem-sucedido
Prazo: 12 meses
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isso pode ajudar na seleção de casos para obter os melhores resultados do procedimento
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Compare os resultados clínicos dos participantes com stent de resgate com aqueles que receberam tratamento médico.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Compare os resultados radiológicos dos participantes com stent de resgate com aqueles que receberam tratamento médico.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gruber P, Garcia-Esperon C, Berberat J, Kahles T, Hlavica M, Anon J, Diepers M, Nedeltchev K, Remonda L. Neuro Elutax SV drug-eluting balloon versus Wingspan stent system in symptomatic intracranial high-grade stenosis: a single-center experience. J Neurointerv Surg. 2018 Dec;10(12):e32. doi: 10.1136/neurintsurg-2017-013699. Epub 2018 Apr 7.
- Stracke CP, Fiehler J, Meyer L, Thomalla G, Krause LU, Lowens S, Rothaupt J, Kim BM, Heo JH, Yeo LLL, Andersson T, Kabbasch C, Dorn F, Chapot R, Hanning U. Emergency Intracranial Stenting in Acute Stroke: Predictors for Poor Outcome and for Complications. J Am Heart Assoc. 2020 Mar 3;9(5):e012795. doi: 10.1161/JAHA.119.012795. Epub 2020 Mar 3.
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- Baek JH, Kim BM, Heo JH, Nam HS, Kim YD, Park H, Bang OY, Yoo J, Kim DJ, Jeon P, Baik SK, Suh SH, Lee KY, Kwak HS, Roh HG, Lee YJ, Kim SH, Ryu CW, Ihn YK, Kim B, Jeon HJ, Kim JW, Byun JS, Suh S, Park JJ, Lee WJ, Roh J, Shin BS. Number of Stent Retriever Passes Associated With Futile Recanalization in Acute Stroke. Stroke. 2018 Sep;49(9):2088-2095. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021320.
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- Turan TN, Lynn MJ, Nizam A, Lane B, Egan BM, Le NA, Lopes-Virella MF, Hermayer KL, Benavente O, White CL, Brown WV, Caskey MF, Steiner MR, Vilardo N, Stufflebean A, Derdeyn CP, Fiorella D, Janis S, Chimowitz MI; SAMMPRIS Investigators. Rationale, design, and implementation of aggressive risk factor management in the Stenting and Aggressive Medical Management for Prevention of Recurrent Stroke in Intracranial Stenosis (SAMMPRIS) trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2012 Sep 1;5(5):e51-60. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.112.966911. No abstract available.
- Terada T, Tsuura M, Matsumoto H, Masuo O, Yamaga H, Tsumoto T, Itakura T. Complications associated with stenting for cerebral arteries. Interv Neuroradiol. 2003 May 15;9(Suppl 1):165-9. doi: 10.1177/15910199030090S123. Epub 2004 Oct 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRSFAIS-POO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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