Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intrakraniell räddningsstenting för akut ischemisk stroke, prediktorer för utfall

28 juli 2021 uppdaterad av: Mostafa Mohammed Hamdy Ghazally, Assiut University
Användningen av räddningsintrakraniell stenting tros vara associerad med bättre resultat än med patienter som fick medicinsk behandling först efter misslyckad trombektomi som reperfusionsteknik. Detta väckte frågor om de faktorer som påverkar resultatet av räddningsintrakraniell stentingangioplastik, så att de bästa resultaten kan uppnås.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Mekanisk trombektomi är förstahandsbehandlingen vid akut ischemisk stroke på grund av stor kärlocklusion. På senare tid har det skett ett ökande antal patienter med misslyckad återperfusion efter mekanisk trombektomi, på grund av redan existerande hög grad av intrakraniell stenos eller misslyckad mekanisk trombektomi. Detta är förknippat med dåligt kliniskt och funktionellt resultat för patienterna.

Andelen patienter med misslyckad mekanisk trombektomi är så hög som 40-45 % av alla patienter med ischemisk stroke på grund av stor kärlocklusion.

Denna grupp är i behov av räddningsintrakraniell stentning för att uppnå återkanalisering av det ockluderade kärlet och återställa perfusion.

Resultaten visade överlägsen medicinsk behandling jämfört med stentning med färre komplikationer och detta hade nästan låtit den intrakraniella stentningen vila i flera år.

Den huvudsakliga komplikationen relaterade till räddningsstentning är ischemiska komplikationer, särskilt tromboemboliska händelser relaterade till trombosavlossning, symtomatisk intracerebral blödning och återstenos av cerebrala artärer efter stentning.

Nyligen visade resultaten från den kinesiska angioplastik- och stentningsstudien för symtomatisk intrakraniell svår stenos och Wingspan Stent System Post Market Surveillance Study (WEAVE-studien) att de flesta komplikationer är relaterade till peri-procedurtekniker. Detta ökar intresset igen för effektiviteten av intrakraniell stenting som behandlingsmodalitet för utvalda patienter.

Användningen av räddningsintrakraniell stenting tros vara associerad med bättre resultat än med patienter som fick medicinsk behandling först efter misslyckad trombektomi som reperfusionsteknik. Detta väckte frågor om de faktorer som påverkar resultatet av räddningsintrakraniell stentingangioplastik, så att de bästa resultaten kan uppnås.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med akut ischemisk stroke på grund av ocklusion av stora kärl, vilket bekräftas av CT-angiografi eller magnetisk resonans (MR) angiografi.
  2. Baslinje NIHSS >6.
  3. Presenteras inom de första 6 timmarna från symtomdebut.
  4. Första slag eller pre-slag modifierade Rankin Score (mRS) ≤1.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med intrakraniell blödning.
  2. Patienter yngre än 18 år.
  3. Patienter med akut ischemisk stroke på grund av småkärlsjukdom eller vaskulit.
  4. Patienter med akut ischemisk stroke på grund av ocklusion av kärl i den bakre cirkulationen.
  5. Patienter som vägrade att ingå i studien.
  6. Patienter med kontraindikationer för intrakraniell stentplacering (som total ocklusion av artären).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal deltagare med god återperfusion efter framgångsrik räddningsstenting
Tidsram: 12 månader
detta kan vara till hjälp vid val för bästa resultat av proceduren
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämför de kliniska resultaten för deltagare med räddningsstenting med de som fick medicinsk behandling.
Tidsram: 12 månader
12 månader
Jämför de radiologiska resultaten av deltagare med räddningsstenting med de som fick medicinsk behandling.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2021

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på intrakraniell räddningsstenting

3
Prenumerera