Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутричерепное спасательное стентирование при остром ишемическом инсульте, предикторы исходов

28 июля 2021 г. обновлено: Mostafa Mohammed Hamdy Ghazally, Assiut University
Считается, что спасательное внутричерепное стентирование связано с лучшими результатами, чем у пациентов, получавших лечение только после неудачной тромбэктомии в качестве метода реперфузии. Это подняло вопросы о факторах, влияющих на исход спасательной интракраниальной стентирующей ангиопластики, чтобы можно было достичь наилучших результатов.

Обзор исследования

Подробное описание

Механическая тромбэктомия является терапией первой линии при остром ишемическом инсульте вследствие окклюзии крупных сосудов. В последнее время увеличивается число пациентов с неудачной реперфузией после механической тромбэктомии из-за ранее существовавшего высокой степени внутричерепного стеноза или неудачной механической тромбэктомии. Это связано с плохим клиническим и функциональным исходом для пациентов.

Процент больных с неудачной механической тромбэктомией достигает 40-45% от всех больных с ишемическим инсультом вследствие окклюзии крупных сосудов.

Эта группа нуждается в экстренном внутричерепном стентировании для реканализации окклюзированного сосуда и восстановления перфузии.

Результаты продемонстрировали превосходство медикаментозного лечения над стентированием с меньшим количеством осложнений, и это почти положило конец интракраниальному стентированию на годы.

Основным осложнением спасательного стентирования являются ишемические осложнения, особенно тромбоэмболические явления, связанные с отрывом тромба, симптоматическими внутримозговыми кровоизлияниями и повторным стенозом церебральных артерий после стентирования.

Недавние результаты китайского исследования ангиопластики и стентирования при симптоматическом внутричерепном тяжелом стенозе и послепродажного исследования системы Wingspan Stent System (исследование WEAVE) показали, что большинство осложнений связаны с перипроцедурными методами. Это вновь повышает интерес к эффективности внутричерепного стентирования как метода лечения отдельных пациентов.

Считается, что спасательное внутричерепное стентирование связано с лучшими результатами, чем у пациентов, получавших лечение только после неудачной тромбэктомии в качестве метода реперфузии. Это подняло вопросы о факторах, влияющих на исход спасательной интракраниальной стентирующей ангиопластики, чтобы можно было достичь наилучших результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с острым ишемическим инсультом из-за окклюзии крупных сосудов, подтвержденной КТ-ангиографией или магнитно-резонансной (МР) ангиографией.
  2. Базовый уровень NIHSS >6.
  3. Появляется в течение первых 6 часов после появления симптомов.
  4. Первый в истории инсульт или модифицированная оценка Рэнкина до инсульта (mRS) ≤1.

Критерий исключения:

  1. Больные с внутричерепным кровоизлиянием.
  2. Пациенты моложе 18 лет.
  3. Пациенты с острым ишемическим инсультом вследствие поражения мелких сосудов или васкулита.
  4. Больные с острым ишемическим инсультом вследствие окклюзии сосудов заднего круга кровообращения.
  5. Пациенты, отказавшиеся от включения в исследование.
  6. Пациенты с противопоказаниями к внутричерепной установке стента (по причине тотальной окклюзии артерии).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество участников с хорошей реперфузией после успешного спасательного стентирования
Временное ограничение: 12 месяцев
это может помочь в выборе случая для достижения наилучших результатов процедуры
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравните клинические результаты участников с спасательным стентированием с теми, кто получил лечение.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Сравните рентгенологические результаты участников со спасательным стентированием и тех, кто получил лечение.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться