Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrakraniel redningsstenting for akut iskæmisk slagtilfælde, prædiktorer for udfald

28. juli 2021 opdateret af: Mostafa Mohammed Hamdy Ghazally, Assiut University
Brugen af ​​rednings-intrakraniel stenting menes at være forbundet med bedre resultater end hos patienter, der først fik medicinsk behandling efter mislykket trombektomi som reperfusionsteknik. Dette rejste spørgsmålene om de faktorer, der påvirker resultaterne af rednings-intrakraniel stentingangioplastik, så de bedste resultater kan opnås.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk trombektomi er førstelinjebehandlingen ved akut iskæmisk slagtilfælde på grund af stor karokklusion. På det seneste er der et stigende antal patienter med mislykket reperfusion efter mekanisk trombektomi på grund af eksisterende høj grad af intrakraniel stenose eller mislykket mekanisk trombektomi. Dette er forbundet med dårligt klinisk og funktionelt resultat for patienterne.

Procentdelen af ​​patienter med mislykket mekanisk trombektomi er så høj som 40-45 % af alle patienter med iskæmisk slagtilfælde på grund af stor karokklusion.

Denne gruppe har behov for redning af intrakraniel stenting for at opnå re-kanalisering af det okkluderede kar og genoprette perfusion.

Resultaterne viste overlegenhed af medicinsk behandling i forhold til stenting med færre komplikationer, og dette havde næsten sat den intrakranielle stenting til hvile i årevis.

Den vigtigste komplikation relateret til redningsstenting er iskæmiske komplikationer, især tromboemboliske hændelser relateret til trombeløsning, symptomatisk intracerebral blødning og re-stenose af cerebrale arterier efter stenting.

For nylig viste resultaterne af forsøget med kinesisk angioplastik og stenting for symptomatisk intrakraniel svær stenose og Wingspan Stent System Post Market Surveillance Study (WEAVE trial), at de fleste komplikationer er relateret til peri-procedureelle teknikker. Dette øger igen interessen for effektiviteten af ​​intrakraniel stenting som behandlingsmodalitet for udvalgte patienter.

Brugen af ​​rednings-intrakraniel stenting menes at være forbundet med bedre resultater end hos patienter, der først fik medicinsk behandling efter mislykket trombektomi som reperfusionsteknik. Dette rejste spørgsmålene om de faktorer, der påvirker resultaterne af rednings-intrakraniel stentingangioplastik, så de bedste resultater kan opnås.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde på grund af stor karokklusion bekræftet ved CT-angiografi eller magnetisk resonans (MR) angiografi.
  2. Baseline NIHSS >6.
  3. Præsenteres inden for de første 6 timer efter symptomernes begyndelse.
  4. Første nogensinde slagtilfælde eller pre-slag modificeret Rankin Score (mRS) ≤1.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med intrakraniel blødning.
  2. Patienter under 18 år.
  3. Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde på grund af sygdom i små kar eller vaskulitis.
  4. Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde på grund af okklusion af kar i posterior cirkulation.
  5. Patienter, der nægtede at blive inkluderet i undersøgelsen.
  6. Patienter med kontraindikationer for intrakraniel stentplacering (som total okklusion af arterie).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal deltagere med god genperfusion efter vellykket redningsstenting
Tidsramme: 12 måneder
dette kan hjælpe ved udvælgelse til de bedste resultater af proceduren
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign de kliniske resultater af deltagere med redningsstenting med dem, der modtog medicinsk behandling.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Sammenlign de radiologiske resultater af deltagere med redningsstenting med dem, der modtog medicinsk behandling.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

3. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner