Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrakraniální záchranný stenting pro akutní ischemickou mrtvici, predikce výsledků

28. července 2021 aktualizováno: Mostafa Mohammed Hamdy Ghazally, Assiut University
Předpokládá se, že použití záchranného intrakraniálního stentu je spojeno s lepšími výsledky než u pacientů, kteří byli léčeni pouze po selhání trombektomie jako reperfuzní techniky. To vyvolalo otázky o faktorech, které ovlivňují výsledky záchranné angioplastiky intrakraniálního stentování, takže lze dosáhnout nejlepších výsledků.

Přehled studie

Detailní popis

Mechanická trombektomie je terapií první volby u akutní ischemické cévní mozkové příhody v důsledku okluze velkých cév. V poslední době narůstá počet pacientů se selháním reperfuze po mechanické trombektomii v důsledku již existujícího vysokého stupně intrakraniální stenózy nebo neúspěšné mechanické trombektomie. To je spojeno se špatným klinickým a funkčním výsledkem pro pacienty.

Procento pacientů s neúspěšnou mechanickou trombektomií je až 40–45 % všech pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou v důsledku okluze velkých cév.

Tato skupina potřebuje záchranný intrakraniální stenting, aby bylo dosaženo rekanalizace okludované cévy a obnovení perfuze.

Výsledky prokázaly nadřazenost lékařské péče nad stentováním s menšími komplikacemi, což téměř uložilo intrakraniální stentování na léta do klidu.

Hlavní komplikací související se záchranným stentováním jsou ischemické komplikace, zejména tromboembolické příhody spojené s odchlípením trombu, symptomatické intracerebrální krvácení a re-stenóza mozkových tepen po zavedení stentu.

Nedávno výsledky studie Chinese Angioplasty and Stenting for Symptomatic Intrakranial Severe Stenosis a studie Wingspan Stent System Post Market Surveillance Study (studie WEAVE) ukázaly, že většina komplikací souvisí s periprocedurálními technikami. To opět zvyšuje zájem o účinnost intrakraniálního stentování jako léčebné modality u vybraných pacientů.

Předpokládá se, že použití záchranného intrakraniálního stentu je spojeno s lepšími výsledky než u pacientů, kteří byli léčeni pouze po selhání trombektomie jako reperfuzní techniky. To vyvolalo otázky o faktorech, které ovlivňují výsledky záchranné angioplastiky intrakraniálního stentování, takže lze dosáhnout nejlepších výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou v důsledku okluze velké cévy potvrzené CT angiografií nebo magnetickou rezonancí (MR).
  2. Základní NIHSS >6.
  3. Objevuje se během prvních 6 hodin od nástupu příznaků.
  4. Vůbec první mrtvice nebo modifikované Rankinovo skóre před mrtvicí (mRS) ≤1.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s intrakraniálním krvácením.
  2. Pacienti mladší 18 let.
  3. Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou v důsledku onemocnění malých cév nebo vaskulitidy.
  4. Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou v důsledku uzávěru cév zadního oběhu.
  5. Pacienti, kteří odmítli zařazení do studie.
  6. Pacienti s kontraindikací intrakraniálního zavedení stentu (jako totální uzávěr tepny).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet účastníků s dobrou reperfuzí po úspěšném záchranném stentování
Časové okno: 12 měsíců
to může pomoci při výběru případu pro nejlepší výsledky postupu
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte klinické výsledky účastníků se záchranným stentováním s těmi, kteří podstoupili lékařské ošetření.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Porovnejte radiologické výsledky účastníků se záchranným stentováním s těmi, kteří podstoupili lékařské ošetření.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit