Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ratunkowe stentowanie wewnątrzczaszkowe w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu, czynniki prognostyczne wyników

28 lipca 2021 zaktualizowane przez: Mostafa Mohammed Hamdy Ghazally, Assiut University
Uważa się, że zastosowanie ratunkowego stentowania wewnątrzczaszkowego wiąże się z lepszymi wynikami niż w przypadku pacjentów leczonych zachowawczo dopiero po nieudanej trombektomii techniką reperfuzji. Rodziło to pytania o czynniki, które wpływają na wyniki ratunkowej angioplastyki wewnątrzczaszkowej stentowania, tak aby można było osiągnąć najlepsze wyniki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mechaniczna trombektomia jest terapią pierwszego rzutu w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu spowodowanym niedrożnością dużych naczyń. W ostatnim czasie obserwuje się coraz większą liczbę pacjentów z nieudaną reperfuzją po trombektomii mechanicznej z powodu istniejącego wcześniej wysokiego stopnia zwężenia wewnątrzczaszkowego lub nieudanej trombektomii mechanicznej. Wiąże się to ze złymi wynikami klinicznymi i czynnościowymi pacjentów.

Odsetek pacjentów po nieudanej trombektomii mechanicznej wynosi aż 40-45% wszystkich pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu spowodowanym niedrożnością dużych naczyń.

Ta grupa wymaga ratunkowego stentowania wewnątrzczaszkowego w celu ponownego udrożnienia zatkanego naczynia i przywrócenia perfuzji.

Wyniki wykazały wyższość postępowania medycznego nad stentowaniem przy mniejszej liczbie powikłań, co prawie położyło kres stentowaniu wewnątrzczaszkowemu na lata.

Głównym powikłaniem związanym ze stentowaniem ratunkowym są powikłania niedokrwienne, zwłaszcza incydenty zakrzepowo-zatorowe związane z odwarstwieniem skrzepliny, objawowym krwotokiem śródmózgowym i ponownym zwężeniem tętnic mózgowych po stentowaniu.

Niedawno wyniki badania Chinese Angioplasty and Stenting for Symptomatic Intracranial Severe Stenosis oraz Wingspan Stent System Post Market Surveillance Study (badanie WEAVE) wykazały, że większość powikłań jest związana z technikami okołozabiegowymi. To ponownie budzi zainteresowanie skutecznością stentowania wewnątrzczaszkowego jako metody leczenia wybranych pacjentów.

Uważa się, że zastosowanie ratunkowego stentowania wewnątrzczaszkowego wiąże się z lepszymi wynikami niż w przypadku pacjentów leczonych zachowawczo dopiero po nieudanej trombektomii techniką reperfuzji. Rodziło to pytania o czynniki, które wpływają na wyniki ratunkowej angioplastyki wewnątrzczaszkowej stentowania, tak aby można było osiągnąć najlepsze wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym spowodowanym niedrożnością dużych naczyń potwierdzoną angiografią CT lub angiografią rezonansu magnetycznego (MR).
  2. Wyjściowy NIHSS >6.
  3. Prezentacja w ciągu pierwszych 6 godzin od wystąpienia objawów.
  4. Pierwszy w historii udar lub zmodyfikowany przed udarem wynik Rankina (mRS) ≤1.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z krwotokiem śródczaszkowym.
  2. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  3. Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym spowodowanym chorobą małych naczyń lub zapaleniem naczyń.
  4. Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu spowodowanym niedrożnością naczyń krążenia tylnego.
  5. Pacjenci, którzy odmówili włączenia do badania.
  6. Pacjenci z przeciwwskazaniami do implantacji stentu wewnątrzczaszkowego (jako całkowite zamknięcie tętnicy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba uczestników z dobrą reperfuzją po skutecznym stentowaniu ratunkowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
może to pomóc w selekcji przypadków pod kątem najlepszych wyników procedury
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównaj wyniki kliniczne uczestników ze stentami ratunkowymi z tymi, którzy otrzymali leczenie.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Porównaj wyniki radiologiczne uczestników ze stentami ratunkowymi z tymi, którzy otrzymali leczenie.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj