Stent de rescate intracraneal para el accidente cerebrovascular isquémico agudo, predictores de resultados
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La trombectomía mecánica es el tratamiento de primera línea en el ictus isquémico agudo debido a la oclusión de grandes vasos. Recientemente, hay un número creciente de pacientes con reperfusión fallida después de la trombectomía mecánica, debido a un alto grado preexistente de estenosis intracraneal o trombectomía mecánica fallida. Esto se asocia con un mal resultado clínico y funcional para los pacientes.
El porcentaje de pacientes con trombectomía mecánica fallida es tan alto como el 40-45% de todos los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico debido a la oclusión de grandes vasos.
Este grupo necesita una endoprótesis intracraneal de rescate para lograr la recanalización del vaso ocluido y restaurar la perfusión.
Los resultados demostraron la superioridad del manejo médico sobre la colocación de stents con menos complicaciones y esto casi había puesto fin a la colocación de stents intracraneales durante años.
La principal complicación relacionada con la colocación de stents de rescate son las complicaciones isquémicas, especialmente los eventos tromboembólicos relacionados con el desprendimiento de trombos, la hemorragia intracerebral sintomática y la reestenosis de las arterias cerebrales después de la colocación de stents.
Recientemente, los resultados del ensayo Chinese Angioplastia and Stent for Symptomatic Intracranial Severe Stenosis y el Wingspan Stent System Post Market Surveillance Study (ensayo WEAVE) mostraron que la mayoría de las complicaciones están relacionadas con las técnicas perioperatorias. Esto suscita nuevamente el interés en la eficacia de la colocación de stents intracraneales como modalidad de tratamiento para pacientes seleccionados.
Se cree que el uso de stent intracraneal de rescate está asociado con mejores resultados que con pacientes que recibieron tratamiento médico solo después de una trombectomía fallida como técnica de reperfusión. Esto planteó las preguntas sobre los factores que afectan los resultados de la angioplastia con stent intracraneal de rescate, de modo que se puedan lograr los mejores resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo debido a la oclusión de grandes vasos confirmados por angiografía por TC o angiografía por resonancia magnética (RM).
- NIHSS basal >6.
- Presentarse dentro de las primeras 6 horas desde el inicio de los síntomas.
- Primer ictus o puntaje de Rankin modificado previo al ictus (mRS) ≤1.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hemorragia intracraneal.
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo debido a enfermedad de pequeños vasos o vasculitis.
- Pacientes con ictus isquémico agudo por oclusión de vasos de la circulación posterior.
- Pacientes que se negaron a ser incluidos en el estudio.
- Pacientes con contraindicaciones para la colocación de stent intracraneal (como oclusión total de la arteria).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de participantes con buena reperfusión después de una colocación de stent de rescate exitosa
Periodo de tiempo: 12 meses
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esto puede ayudar en la selección de casos para obtener los mejores resultados del procedimiento
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Compare los resultados clínicos de los participantes con stent de rescate con aquellos que recibieron tratamiento médico.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Compare los resultados radiológicos de los participantes con stent de rescate con los que recibieron tratamiento médico.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
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- Procesos Patológicos
- Necrosis
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- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
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- Isquemia
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- IRSFAIS-POO
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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