베어 플래티넘 코일과 2세대 하이드로코일 비교
2024년 1월 17일 업데이트: Seoul National University Hospital
파열된 두개내 동맥류의 혈관내 치료를 위한 순수 백금 코일 대 2세대 하이드로코일: 무작위 통제 연구
파열된 두개내 동맥류 치료를 위한 순수 백금 코일군과 2세대 하이드로겔 코일 간의 임상적 및 방사선학적 결과 비교.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 파열된 두개내 동맥류의 치료를 위한 2세대 하이드로겔 코일의 사용이 백금 코일의 사용과 비교하여 임상 및 혈관조영 결과를 개선하는지 여부를 분석하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Seung Pil Ban
- 전화번호: 81-31-787-7175
- 이메일: neurosurgeryban@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Seongnam-si, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Seung Pil Ban, MD
- 전화번호: 82-31-787-7175
- 이메일: neurosurgeryban@gmail.com
-
-
Chungnam
-
Sejong, Chungnam, 대한민국, 30099
- 모병
- Chungnam National University Sejong Hospital
-
연락하다:
- Hyoung Soo Byoun, MD
- 전화번호: 82-44-995-4950
- 이메일: prettypig9@hanmail.net
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, 대한민국, 50612
- 모병
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
연락하다:
- Chang Hyeun Kim, MD
- 전화번호: 82-55-360-2011
- 이메일: mole83@hanmail.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19세 이상
- 백금 또는 2세대 하이드로겔 코일을 사용한 혈관내 치료가 가능한 것으로 간주되는 해부학적 구조를 가진 치료되지 않은 파열된 두개내 동맥류.
- 공부하기로 동의한 사람
제외 기준:
- 대비 알레르기 (+)
- 기타 두개내 병변(종양, 모야모야병, 뇌혈관질환)
- 코일 색전술 부적격
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 2세대 하이드로겔 코일군
파열된 뇌동맥류에 대한 2세대 하이드로겔 코일(전체 코일 길이의 > 50%를 구성해야 함)을 사용한 치료
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백금 코일 또는 2세대 하이드로겔 코일을 사용한 파열된 두개내 동맥류에 대한 코일 색전술
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활성 비교기: 베어 백금 코일 그룹
파열된 뇌동맥류에만 베어 메탈 코일을 이용한 치료
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백금 코일 또는 2세대 하이드로겔 코일을 사용한 파열된 두개내 동맥류에 대한 코일 색전술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 후 재발률
기간: 코일 색전술 후 12개월 동안
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코일 색전술 후 12개월 후 재발률
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코일 색전술 후 12개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈전 색전증 및 출혈성 합병증의 비율
기간: 코일 색전술 후 12개월 동안
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혈전 색전증 및 출혈성 합병증의 비율
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코일 색전술 후 12개월 동안
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주변 합병증의 비율
기간: 코일 색전술 후 30일 이내
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주변 합병증의 비율
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코일 색전술 후 30일 이내
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수정된 Rankin Scale 점수를 사용한 임상 결과 평가
기간: 코일 색전술 후 12개월 동안
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Modified Rankin Scale 점수(0-6, 점수가 높을수록 결과가 나쁨)
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코일 색전술 후 12개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: O-Ki Kwon, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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코일 색전술에 대한 임상 시험
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Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Brainsway완전한
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St. Joseph's Healthcare HamiltonPeter Boris Centre for Addictions Research (PBCAR)모병
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Shalvata Mental Health CenterBeer Yaakov Mental Health Center알려지지 않은
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Penumbra Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Rotman Research Institute at BaycrestCentre for Addiction and Mental Health; Brainsway모병
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Charite University, Berlin, GermanyBrainsway완전한
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Rotman Research Institute at BaycrestCentre for Addiction and Mental Health; Brainsway모병
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University of Sao PauloBrainsway완전한