베어 플래티넘 코일과 2세대 하이드로코일 비교
2025년 7월 21일 업데이트: Seoul National University Hospital
파열된 두개내 동맥류의 혈관내 치료를 위한 순수 백금 코일 대 2세대 하이드로코일: 무작위 통제 연구
파열된 두개내 동맥류 치료를 위한 순수 백금 코일군과 2세대 하이드로겔 코일 간의 임상적 및 방사선학적 결과 비교.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 파열된 두개내 동맥류의 치료를 위한 2세대 하이드로겔 코일의 사용이 백금 코일의 사용과 비교하여 임상 및 혈관조영 결과를 개선하는지 여부를 분석하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seongnam-si, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Chungnam
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Sejong, Chungnam, 대한민국, 30099
- Chungnam National University Sejong Hospital
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Gyeongsangnam-do
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Yangsan, Gyeongsangnam-do, 대한민국, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19세 이상
- 백금 또는 2세대 하이드로겔 코일을 사용한 혈관내 치료가 가능한 것으로 간주되는 해부학적 구조를 가진 치료되지 않은 파열된 두개내 동맥류.
- 공부하기로 동의한 사람
제외 기준:
- 대비 알레르기 (+)
- 기타 두개내 병변(종양, 모야모야병, 뇌혈관질환)
- 코일 색전술 부적격
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2세대 하이드로겔 코일군
파열된 뇌동맥류에 대한 2세대 하이드로겔 코일(전체 코일 길이의 > 50%를 구성해야 함)을 사용한 치료
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백금 코일 또는 2세대 하이드로겔 코일을 사용한 파열된 두개내 동맥류에 대한 코일 색전술
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활성 비교기: 베어 백금 코일 그룹
파열된 뇌동맥류에만 베어 메탈 코일을 이용한 치료
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백금 코일 또는 2세대 하이드로겔 코일을 사용한 파열된 두개내 동맥류에 대한 코일 색전술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 재발률
기간: 코일 색전증 후 12 개월 동안
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코일 색전증 후 12 개월에 재발률
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코일 색전증 후 12 개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12 개월의 후속 기간 동안의 후퇴율
기간: 12 개월의 후속 기간 동안의 후퇴율
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12 개월의 후속 기간 동안의 후퇴율
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12 개월의 후속 기간 동안의 후퇴율
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코일 색전증 후 포장 밀도 (%)
기간: 코일 색전증 후 포장 밀도 (%)
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코일 색전증 후 포장 밀도 (%)
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코일 색전증 후 포장 밀도 (%)
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12 개월 후속 기간에 좋은 임상 결과 (MRS 점수 ≤ 2)
기간: 12 개월 후속 기간에 좋은 임상 결과 (MRS 점수 ≤ 2)
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12 개월 후속 기간에 좋은 임상 결과 (MRS 점수 ≤ 2)
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12 개월 후속 기간에 좋은 임상 결과 (MRS 점수 ≤ 2)
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12 개월 후 추적 기간 동안 심실 요법 션트 속도
기간: 12 개월 후 추적 기간 동안 심실 요법 션트 속도
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12 개월 후 추적 기간 동안 심실 요법 션트 속도
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12 개월 후 추적 기간 동안 심실 요법 션트 속도
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절차 적 합병증
기간: 코일 색전증 중
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절차 적 합병증
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코일 색전증 중
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12 개월 추적 기간 동안 뇌 허혈 지연
기간: 12 개월 추적 기간 동안 뇌 허혈 지연
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12 개월 추적 기간 동안 뇌 허혈 지연
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12 개월 추적 기간 동안 뇌 허혈 지연
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코일의 조작 용이성
기간: 코일 색전증 중
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코일의 조작 용이성
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코일 색전증 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: O-Ki Kwon, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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