Paljaat platinakelat vs. toisen sukupolven hydrokelat
maanantai 21. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Paljaat platinakelat vs. toisen sukupolven hydrokelat repeytyneiden intrakraniaalisten aneurysmien endovaskulaariseen hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kliinisten ja radiologisten tulosten vertailu paljaan platinakelaryhmän ja toisen sukupolven hydrogeelikelojen välillä repeytyneiden kallonsisäisten aneurysmien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät analysoimaan, parantaako toisen sukupolven hydrogeelikäämien käyttö repeytyneiden kallonsisäisten aneurysmien hoitoon kliinisiä ja angiografisia tuloksia verrattuna paljaiden platinakelojen käyttöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seongnam-si, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Chungnam
-
Sejong, Chungnam, Korean tasavalta, 30099
- Chungnam National University Sejong Hospital
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korean tasavalta, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-vuotias tai vanhempi
- hoitamattomat repeytyneet kallonsisäiset aneurysmat, joiden anatomia oli sellainen, että endovaskulaarista hoitoa joko paljaalla platina- tai toisen sukupolven hydrogeelikeloilla pidettiin mahdollisena.
- henkilö, joka suostui opiskelemaan
Poissulkemiskriteerit:
- kontrastiallergia (+)
- yhdistettyjä muita kallonsisäisiä vaurioita (kasvain, moyamoya-tauti, aivoverisuonisairaudet)
- kelpaamaton kierukan embolisaatioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toisen sukupolven hydrogeelikelaryhmä
Hoito toisen sukupolven hydrogeelikääreillä (joiden piti muodostaa > 50 % kelan kokonaispituudesta) repeytyneiden aivojen aneurysmien hoitoon
|
kelan embolisaatio repeytyneen kallonsisäisen aneurysman vuoksi paljailla platinakeloilla tai toisen sukupolven hydrogeelikeloilla
|
|
Active Comparator: Paljas platinakelaryhmä
Hoito paljaalla metallikierulla vain repeytyneisiin aivovaltimoihin
|
kelan embolisaatio repeytyneen kallonsisäisen aneurysman vuoksi paljailla platinakeloilla tai toisen sukupolven hydrogeelikeloilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mahdolliset toistumisaste hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana kelan embolisoinnin jälkeen
|
kaikki uusiutumisaste 12 kuukaudessa kelan embolisoinnin jälkeen
|
12 kuukauden aikana kelan embolisoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retriittien määrä 12 kuukauden seurantajakson aikana
Aikaikkuna: Retriittien määrä 12 kuukauden seurantajakson aikana
|
Retriittien määrä 12 kuukauden seurantajakson aikana
|
Retriittien määrä 12 kuukauden seurantajakson aikana
|
|
pakkaustiheys (%) kelan embolisaation jälkeen
Aikaikkuna: pakkaustiheys (%) kelan embolisaation jälkeen
|
pakkaustiheys (%) kelan embolisaation jälkeen
|
pakkaustiheys (%) kelan embolisaation jälkeen
|
|
Hyvä kliininen tulos (MRS-pisteet ≤ 2) 12 kuukauden seurantajaksolla
Aikaikkuna: Hyvä kliininen tulos (MRS-pisteet ≤ 2) 12 kuukauden seurantajaksolla
|
Hyvä kliininen tulos (MRS-pisteet ≤ 2) 12 kuukauden seurantajaksolla
|
Hyvä kliininen tulos (MRS-pisteet ≤ 2) 12 kuukauden seurantajaksolla
|
|
Ventrikuloperitoneaalisen shuntin nopeus 12 kuukauden seurantajakson aikana
Aikaikkuna: Ventrikuloperitoneaalisen shuntin nopeus 12 kuukauden seurantajakson aikana
|
Ventrikuloperitoneaalisen shuntin nopeus 12 kuukauden seurantajakson aikana
|
Ventrikuloperitoneaalisen shuntin nopeus 12 kuukauden seurantajakson aikana
|
|
Menettelykomplikaatio
Aikaikkuna: kelan embolisaation aikana
|
Menettelykomplikaatio
|
kelan embolisaation aikana
|
|
Viivästynyt aivoiskemia 12 kuukauden seurantajakson aikana
Aikaikkuna: Viivästynyt aivoiskemia 12 kuukauden seurantajakson aikana
|
Viivästynyt aivoiskemia 12 kuukauden seurantajakson aikana
|
Viivästynyt aivoiskemia 12 kuukauden seurantajakson aikana
|
|
kelan helppo manipulointi
Aikaikkuna: kelan embolisaation aikana
|
kelan helppo manipulointi
|
kelan embolisaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: O-Ki Kwon, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2012/652-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .