ベア プラチナ コイルと第 2 世代のハイドロコイル
2025年7月21日 更新者：Seoul National University Hospital
破裂した頭蓋内動脈瘤の血管内治療のためのベア プラチナ コイルと第 2 世代ハイドロコイルの比較：ランダム化比較試験
破裂した頭蓋内動脈瘤の治療のためのベア プラチナ コイル グループと第 2 世代ハイドロゲル コイル間の臨床的および放射線学的結果の比較。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、破裂した頭蓋内動脈瘤の治療に第 2 世代のハイドロゲル コイルを使用すると、むき出しのプラチナ コイルを使用した場合と比較して、臨床および血管造影の転帰が改善するかどうかを分析することを目的としていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seongnam-si、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Chungnam
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Sejong、Chungnam、大韓民国、30099
- Chungnam National University Sejong Hospital
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Gyeongsangnam-do
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Yangsan、Gyeongsangnam-do、大韓民国、50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 19歳以上
- 裸のプラチナまたは第 2 世代のハイドロゲル コイルによる血管内治療が実行可能であると考えられる解剖学的構造を伴う未治療の破裂した頭蓋内動脈瘤。
- 受講に同意した人
除外基準:
- 対比アレルギー (+)
- 他の頭蓋内病変の複合（腫瘍、もやもや病、脳血管疾患）
- コイル塞栓術に不適格
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：第二世代ハイドロゲルコイルグループ
破裂脳動脈瘤に対する第 2 世代ハイドロゲル コイル (コイルの全長の 50% 以上を構成する必要がある) を使用した治療
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剥き出しのプラチナ コイルまたは第 2 世代ハイドロゲル コイルによる破裂した頭蓋内動脈瘤に対するコイル塞栓術
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アクティブコンパレータ：裸白金コイル群
破裂脳動脈瘤のみにベアメタルコイルを用いた治療
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剥き出しのプラチナ コイルまたは第 2 世代ハイドロゲル コイルによる破裂した頭蓋内動脈瘤に対するコイル塞栓術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後の再発率
時間枠：コイル塞栓術の12か月後
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コイル塞栓術後12ヶ月での再発率
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コイル塞栓術の12か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12か月の追跡期間中の撤退率
時間枠：12か月の追跡期間中の撤退率
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12か月の追跡期間中の撤退率
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12か月の追跡期間中の撤退率
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コイル塞栓術後の梱包密度（％）
時間枠：コイル塞栓術後の梱包密度（％）
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コイル塞栓術後の梱包密度（％）
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コイル塞栓術後の梱包密度（％）
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12ヶ月の追跡期間での良好な臨床結果（MRSスコア≤2）
時間枠：12ヶ月の追跡期間での良好な臨床結果（MRSスコア≤2）
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12ヶ月の追跡期間での良好な臨床結果（MRSスコア≤2）
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12ヶ月の追跡期間での良好な臨床結果（MRSスコア≤2）
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12ヶ月の追跡期間中の心室障害性シャントの速度
時間枠：12ヶ月の追跡期間中の心室障害性シャントの速度
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12ヶ月の追跡期間中の心室障害性シャントの速度
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12ヶ月の追跡期間中の心室障害性シャントの速度
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手続き上の合併症
時間枠：コイル塞栓術の間
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手続き上の合併症
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コイル塞栓術の間
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12ヶ月の追跡期間中に脳虚血が遅れました
時間枠：12ヶ月の追跡期間中に脳虚血が遅れました
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12ヶ月の追跡期間中に脳虚血が遅れました
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12ヶ月の追跡期間中に脳虚血が遅れました
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コイルの操作のしやすさ
時間枠：コイル塞栓術の間
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コイルの操作のしやすさ
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コイル塞栓術の間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：O-Ki Kwon、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月30日
一次修了 (実際)
2025年2月28日
研究の完了 (実際)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月23日
最初の投稿 (実際)
2021年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月21日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。