CLDN18.2 양성 고형 종양 환자의 89Zr-Anti-CLDN18.2 mAb PET 이미징의 안전성 연구

포함 기준:

1. 환자는 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하고 계획의 요구 사항에 따라 시험을 완료할 수 있습니다.
2. 18-80세, 남성 또는 여성;
3. 임상 진단은 위암, 식도암 및 췌장암이었고;
4. 생검으로 입증된 CLDN18.2 환자 긍정적인;
5. 조직병리학 또는 세포학 검사에 의해 확인된 고형 종양으로 진단된 환자;
6. 최소 2개의 측정 가능한 고형 병변이 18F-FDG PET/CT(RECIST1.1 표준)로 검사되었습니다.
7. ECOG 점수 ​​≤ 0~3; 최소 3개월의 기대 수명;
8. ALT, AST는 정상 상한치의 3배를 초과하지 않아야 한다. Bun, Cr은 정상 상한치의 1.5배를 초과하지 않는다.
9. 다른 정기 검사는 정상 범위 내에 있거나 연구자가 수용할 수 있는 것으로 간주됩니다.

제외 기준:

1. 연구 치료 전 4주 이내에 주요 외상(수술 포함)으로부터의 회복;
2. 전신 또는 국소적으로 중증의 감염 또는 기타 중대한 동반 질환이 있는 환자
3. 면역기능에 이상이 있거나 최근 각종 백신을 포함한 면역억제제 또는 증강제를 사용한 환자
4. 류마티스관절염을 포함한 자가면역질환 환자;
5. 심방 세동을 포함한 부정맥의 부적절한 조절;
6. 조절되지 않는 고혈압;
7. 조영제 또는 항체의 구성 요소에 대한 알레르기 또는 알레르기가 있는 환자
8. PET/CT 영상 스캔을 받을 수 없는 환자;
9. 매독, HBV, HCV 또는 HIV 양성 개체;
10. 가임 연령의 남성 및 여성 피험자는 효과적인 피임 조치를 취할 수 없습니다.
11. 임산부 또는 수유부;
12. 정신 질환 또는 관련 상태의 병력이 있는 환자
13. 연구자가 부적합하다고 간주하는 기타 과목.