Sikkerhedsundersøgelse af 89Zr-Anti-CLDN18.2 mAbs PET-billeddannelse hos patienter med CLDN18.2 positive solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Patienter underskrev frivilligt informeret samtykke og kunne gennemføre forsøget i henhold til ordningens krav;
2. I alderen 18-80, mand eller kvinde;
3. Den kliniske diagnose var gastrisk cancer, esophageal cancer og bugspytkirtelcancer;
4. Patienter med biopsi-bevist CLDN18.2 positiv;
5. Patienter diagnosticeret med solide tumorer bekræftet ved histopatologisk eller cytologisk test;
6. Mindst to målbare faste læsioner er blevet undersøgt med 18F-FDG PET/CT (RECIST1.1 standard);
7. ECOG-score ≤ 0~3; Forventet levetid på mindst 3 måneder;
8. ALT, AST må ikke overstige 3 gange den normale øvre grænse; Bun, Cr ikke overstige 1,5 gange den normale øvre grænse.
9. Andre rutineundersøgelser ligger inden for normalområdet eller anses for acceptable af forskerne.

Ekskluderingskriterier:

1. Restitution fra større traumer (inklusive kirurgi) inden for 4 uger før studiebehandling;
2. Patienter med systemiske eller lokalt alvorlige infektioner eller andre alvorlige samtidige sygdomme;
3. Patienter med abnorm immunfunktion, eller som for nylig har brugt immunsuppressive eller potentierende midler, herunder forskellige vacciner;
4. Patienter med autoimmune sygdomme, herunder rheumatoid arthritis;
5. Utilstrækkelig kontrol af arytmier, herunder atrieflimren;
6. Ukontrolleret hypertension;
7. Patienter med allergi eller allergi over for en hvilken som helst komponent af billeddannelsesmidlet eller antistoffet;
8. Patienter, der ikke kan gennemgå PET/CT-scanning;
9. Syfilis-, HBV-, HCV- eller HIV-positive individer;
10. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder kan ikke tage effektive præventionsforanstaltninger;
11. Gravide eller ammende kvinder;
12. Patienter med en historie med psykisk sygdom eller relaterede tilstande;
13. Andre emner, der anses for uegnede af forskere.