Estudo de segurança de imagens PET de mAbs 89Zr-Anti-CLDN18.2 em pacientes com tumores sólidos positivos para CLDN18.2

Critério de inclusão:

1. Os pacientes assinaram voluntariamente o consentimento informado e podem concluir o estudo de acordo com o requisito do esquema;
2. De 18 a 80 anos, masculino ou feminino;
3. O diagnóstico clínico foi câncer gástrico, câncer de esôfago e câncer de pâncreas;
4. Pacientes com CLDN18.2 comprovado por biópsia positivo;
5. Pacientes com diagnóstico de tumores sólidos confirmados por exame histopatológico ou citologia;
6. Pelo menos duas lesões sólidas mensuráveis ​​foram examinadas por 18F-FDG PET/CT (padrão RECIST1.1);
7. Pontuação ECOG ≤ 0~3; Expectativa de vida de pelo menos 3 meses;
8. ALT, AST não deve exceder 3 vezes o limite superior normal; Bun, Cr não exceda 1,5 vezes o limite superior normal.
9. Outros exames de rotina estão dentro da normalidade ou considerados aceitáveis ​​pelos pesquisadores.

Critério de exclusão:

1. Recuperação de trauma maior (incluindo cirurgia) dentro de 4 semanas antes do tratamento do estudo;
2. Pacientes com infecções sistêmicas ou localmente graves, ou outras doenças coexistentes graves;
3. Pacientes com função imunológica anormal ou que usaram recentemente agentes imunossupressores ou potencializadores, incluindo várias vacinas;
4. Pacientes com doenças autoimunes, incluindo artrite reumatoide;
5. Controle inadequado de arritmias, incluindo fibrilação atrial;
6. Hipertensão descontrolada;
7. Pacientes com alergias ou alergias a qualquer componente do agente de imagem ou anticorpo;
8. Pacientes que não podem fazer PET/CT;
9. Sujeitos positivos para sífilis, HBV, HCV ou HIV;
10. Indivíduos do sexo masculino e feminino em idade reprodutiva não podem tomar medidas contraceptivas eficazes;
11. Mulheres grávidas ou lactantes;
12. Pacientes com histórico de doença mental ou condições relacionadas;
13. Outros assuntos considerados inadequados pelos pesquisadores.