Säkerhetsstudie av 89Zr-Anti-CLDN18.2 mAbs PET-avbildning hos patienter med CLDN18.2 positiva solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Patienter undertecknade frivilligt informerat samtycke och kan slutföra prövningen enligt schemats krav;
2. 18-80 år, man eller kvinna;
3. Den kliniska diagnosen var magcancer, esofaguscancer och pankreascancer;
4. Patienter med biopsibeprövad CLDN18.2 positiv;
5. Patienter som diagnostiserats med solida tumörer bekräftade genom histopatologi eller cytologitest;
6. Minst två mätbara fasta lesioner har undersökts med 18F-FDG PET/CT (RECIST1.1 standard);
7. ECOG-poäng ≤ 0~3; förväntad livslängd på minst 3 månader;
8. ALT, AST får inte överstiga 3 gånger den normala övre gränsen; Bun, Cr inte överstiga 1,5 gånger den normala övre gränsen.
9. Övriga rutinundersökningar ligger inom det normala eller anses godtagbara av forskarna.

Exklusions kriterier:

1. Återhämtning från större trauma (inklusive operation) inom 4 veckor före studiebehandling;
2. Patienter med systemiska eller lokalt allvarliga infektioner eller andra allvarliga samexisterande sjukdomar;
3. Patienter med onormal immunfunktion eller som nyligen har använt immunsuppressiva eller potentierande medel inklusive olika vacciner;
4. Patienter med autoimmuna sjukdomar, inklusive reumatoid artrit;
5. Otillräcklig kontroll av arytmier, inklusive förmaksflimmer;
6. Okontrollerad hypertoni;
7. Patienter med allergier eller allergier mot någon komponent av bildbehandlingsmedlet eller antikroppen;
8. Patienter som inte kan genomgå PET/CT-skanning;
9. Syfilis-, HBV-, HCV- eller HIV-positiva patienter;
10. Manliga och kvinnliga försökspersoner i fertil ålder kan inte vidta effektiva preventivmedel;
11. Gravida eller ammande kvinnor;
12. Patienter med en historia av psykisk sjukdom eller relaterade tillstånd;
13. Andra ämnen som forskare anser olämpliga.