Sikkerhetsstudie av 89Zr-Anti-CLDN18.2 mAbs PET-bildebehandling hos pasienter med CLDN18.2 positive solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter signerte frivillig informert samtykke, og kunne fullføre forsøket i henhold til ordningens krav;
2. 18-80 år, mann eller kvinne;
3. Den kliniske diagnosen var magekreft, esophageal cancer og pancreas cancer;
4. Pasienter med biopsi-påvist CLDN18.2 positiv;
5. Pasienter diagnostisert med solide svulster bekreftet ved histopatologi eller cytologitest;
6. Minst to målbare faste lesjoner er undersøkt med 18F-FDG PET/CT (RECIST1.1-standard);
7. ECOG-score ≤ 0~3; Forventet levetid på minst 3 måneder;
8. ALT, AST skal ikke overstige 3 ganger den normale øvre grensen; Bun, Cr ikke overskride 1,5 ganger av normal øvre grense.
9. Andre rutineundersøkelser er innenfor normalområdet eller anses som akseptable av forskerne.

Ekskluderingskriterier:

1. Restitusjon fra større traumer (inkludert kirurgi) innen 4 uker før studiebehandling;
2. Pasienter med systemiske eller lokalt alvorlige infeksjoner, eller andre alvorlige sameksisterende sykdommer;
3. Pasienter med unormal immunfunksjon eller som nylig har brukt immunsuppressive eller potensierende midler inkludert forskjellige vaksiner;
4. Pasienter med autoimmune sykdommer, inkludert revmatoid artritt;
5. Utilstrekkelig kontroll av arytmier, inkludert atrieflimmer;
6. Ukontrollert hypertensjon;
7. Pasienter med allergier eller allergier mot en hvilken som helst komponent av bildebehandlingsmidlet eller antistoffet;
8. Pasienter som ikke kan gjennomgå PET/CT-skanning;
9. Syfilis-, HBV-, HCV- eller HIV-positive personer;
10. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i reproduktiv alder kan ikke ta effektive prevensjonstiltak;
11. Gravide eller ammende kvinner;
12. Pasienter med en historie med psykiske lidelser eller relaterte tilstander;
13. Andre emner ansett som uegnet av forskere.