Studio sulla sicurezza dell'imaging PET con 89Zr-Anti-CLDN18.2 mAbs in pazienti con tumori solidi positivi per CLDN18.2

Criterio di inclusione:

1. I pazienti hanno firmato volontariamente il consenso informato ed essere in grado di completare la sperimentazione secondo i requisiti del regime;
2. 18-80 anni, maschio o femmina;
3. La diagnosi clinica era cancro gastrico, cancro esofageo e cancro pancreatico;
4. Pazienti con CLDN comprovato da biopsia18.2 positivo;
5. Pazienti con diagnosi di tumori solidi confermati da test istopatologico o citologico;
6. Almeno due lesioni solide misurabili sono state esaminate mediante 18F-FDG PET/CT (standard RECIST1.1);
7. punteggio ECOG ≤ 0~3; Aspettativa di vita di almeno 3 mesi;
8. ALT, AST non devono superare 3 volte il normale limite superiore; Bun, Cr non superare 1,5 volte il normale limite superiore.
9. Altri esami di routine rientrano nell'intervallo normale o sono considerati accettabili dai ricercatori.

Criteri di esclusione:

1. Recupero da trauma maggiore (incluso intervento chirurgico) entro 4 settimane prima del trattamento in studio;
2. Pazienti con infezioni sistemiche o localmente gravi o altre gravi malattie coesistenti;
3. Pazienti con funzione immunitaria anormale o che hanno recentemente utilizzato agenti immunosoppressori o potenzianti, inclusi vari vaccini;
4. Pazienti con malattie autoimmuni, inclusa l'artrite reumatoide;
5. Controllo inadeguato delle aritmie, inclusa la fibrillazione atriale;
6. Ipertensione incontrollata;
7. Pazienti con allergie o allergie a qualsiasi componente dell'agente di imaging o dell'anticorpo;
8. Pazienti che non possono essere sottoposti a scansione di immagini PET/TC;
9. Soggetti positivi per sifilide, HBV, HCV o HIV;
10. I soggetti di sesso maschile e femminile in età riproduttiva non possono adottare misure contraccettive efficaci;
11. Donne in gravidanza o in allattamento;
12. Pazienti con una storia di malattia mentale o condizioni correlate;
13. Altri soggetti ritenuti inadatti dai ricercatori.