Sicherheitsstudie von 89Zr-Anti-CLDN18.2 mAbs PET-Bildgebung bei Patienten mit CLDN18.2-positiven soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten haben freiwillig ihre Einverständniserklärung unterschrieben und können die Studie gemäß den Anforderungen des Schemas abschließen;
2. Alter 18-80, männlich oder weiblich;
3. Die klinische Diagnose war Magenkrebs, Speiseröhrenkrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs;
4. Patienten mit durch Biopsie nachgewiesenem CLDN18.2 positiv;
5. Patienten mit diagnostizierten soliden Tumoren, die durch histopathologische oder zytologische Tests bestätigt wurden;
6. Mindestens zwei messbare solide Läsionen wurden mittels 18F-FDG-PET/CT (RECIST1.1-Standard) untersucht;
7. ECOG-Score ≤ 0~3; Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten;
8. ALT, AST dürfen das Dreifache der normalen Obergrenze nicht überschreiten; Bun, Cr überschreiten nicht das 1,5-fache der normalen Obergrenze.
9. Andere Routineuntersuchungen liegen im Normbereich oder werden von den Forschern als akzeptabel angesehen.

Ausschlusskriterien:

1. Genesung von einem schweren Trauma (einschließlich Operation) innerhalb von 4 Wochen vor der Studienbehandlung;
2. Patienten mit systemischen oder lokal schweren Infektionen oder anderen schweren Begleiterkrankungen;
3. Patienten mit abnormaler Immunfunktion oder Patienten, die kürzlich immunsuppressive oder potenzierende Mittel, einschließlich verschiedener Impfstoffe, angewendet haben;
4. Patienten mit Autoimmunerkrankungen, einschließlich rheumatoider Arthritis;
5. Unzureichende Kontrolle von Arrhythmien, einschließlich Vorhofflimmern;
6. Unkontrollierter Bluthochdruck;
7. Patienten mit Allergien oder Allergien gegen einen Bestandteil des Bildgebungsmittels oder Antikörpers;
8. Patienten, die sich keiner PET/CT-Bildgebung unterziehen können;
9. Syphilis-, HBV-, HCV- oder HIV-positive Personen;
10. Männliche und weibliche Probanden im gebärfähigen Alter können keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergreifen;
11. Schwangere oder stillende Frauen;
12. Patienten mit einer Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen oder verwandten Erkrankungen;
13. Andere Themen, die von Forschern als ungeeignet angesehen werden.