미성숙 어금니의 Biodentine Vital Pulpotomy
2021년 7월 24일 업데이트: Shereen H Elshamy, Cairo University
우식하게 노출된 활력 있는 미성숙 영구 제1대구치에서 수산화칼슘 치수절개술과 규산칼슘 기반 재료(Biodentine™) 치수절개술을 사용한 근단 형성의 임상 및 방사선학적 평가: 12개월 추적 조사를 통한 무작위 대조 시험
이 연구는 수산화칼슘과 규산칼슘계 재료(Biodentine™)를 사용하여 우식하게 노출된 활력 있는 미성숙 제1 영구대구치에서 치수절단술의 임상적 및 방사선학적 성공을 평가하는 것을 목적으로 합니다.
수술 후 12개월 후, Biodentine™은 어린 영구치에서 성공적인 치수절단제로서 매우 유용한 것으로 입증되었습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구는 수산화칼슘과 규산칼슘 기반 재료(Biodentine ™)를 사용하여 우식하게 노출된 중요한 미성숙 제1 영구 대구치에서 치수 절단술의 임상적 및 방사선학적 성공을 평가하는 것을 목적으로 합니다.
참가자 및 방법:
이 연구는 이집트 카이로대학교 치과학부 소아치과 및 치과공중보건과 외래환자를 대상으로 시행되었다. 총 35명의 환자가 깊은 우식을 동반한 38개의 중요한 미성숙 제1 영구 대구치를 가지고 있었고, 이들은 자격 기준을 만족하고 추적 관찰 기간을 완료했습니다. 이들의 연령은 6세에서 9세 사이였으며 평균 연령은 7.5±1세였습니다. 모든 치아는 하악이었다. 본 연구에서는 남아있는 신경근 조직의 활력과 기능을 보존하기 위해 치수 절단술을 시행한 후 조사된 치수 봉합재 중 하나를 적용하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병력: 병력 질문을 통해 신체적 또는 정신적 장애가 없는 건강한 어린이.
- 깊은 우식이 있는 하악의 중요한 미성숙 첫 번째 영구 대구치. 복원 가능. 광범위한 치수 변성 또는 치근단 주변 병리학의 임상적 증거가 없습니다. 치근단 주변 병증 또는 치근간 골 손실, 내부/외부 재흡수 및 치수 석회화의 방사선학적 증거가 없습니다.
제외 기준:
- 1. 환자들은 협조를 거부한다. 2. 진통제로 멈추지 않는 자발적인 통증 또는 심한 통증. 3. 수술 과정에서 출혈 조절이 불가능했다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수산화칼슘™
비경화성 수산화칼슘 Pulpotomy capping agent.
디팍.
Promotion Industrial Park, Bari Brahmana, Jammu - 181133 인도 형태: 분말 및 액체.
적용 : 수산화칼슘은 사용 직전 식염수와 걸쭉한 농도가 될 때까지 혼합합니다.
반죽을 2-3mm 두께의 펄프 그루터기 표면에 작은 콘덴서가 있는 작은 멸균 젖은 면 위에 조심스럽게 놓고 여분의 재료를 긁어냈습니다.
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치수절단술은 치관 치수 전체를 근관 구멍 수준까지 또는 구멍에서 2~3mm까지 제거하는 것을 말합니다.
치수절단술은 문제의 치수가 보다 광범위한 염증을 가질 가능성이 있다는 점을 제외하면 부분 치수절단술과 유사한 징후를 보입니다.
치수 염증은 관 구멍을 지나 확장될 가능성이 없기 때문에 치수 절단술은 관상 치수 조직의 전체 덩어리가 제거된다는 점을 제외하면 부분 치수 절단술과 유사합니다.
다른 이름들:
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실험적: 바이오덴틴™
Biodentine ™ Pulpotomy 캡핑제.
규산칼슘 기반 물질.Septodent®, Saint-Maurdes-Fosses, 프랑스 형태: 캡슐 및 액체.
적용: 제조 설명서에 따라 단일 단위 분말 부분과 단일 단위 액체 부분 5방울을 혼합 장치로 30초 동안 혼합하여 Biodentine™ 분말과 액체를 크림 같은 농도로 혼합했습니다.
최종 혼합 및 조정은 각 케이스에 대해 원하는 일관성을 얻기 위해 수동으로 수행되었습니다.
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치수절단술은 치관 치수 전체를 근관 구멍 수준까지 또는 구멍에서 2~3mm까지 제거하는 것을 말합니다.
치수절단술은 문제의 치수가 보다 광범위한 염증을 가질 가능성이 있다는 점을 제외하면 부분 치수절단술과 유사한 징후를 보입니다.
치수 염증은 관 구멍을 지나 확장될 가능성이 없기 때문에 치수 절단술은 관상 치수 조직의 전체 덩어리가 제거된다는 점을 제외하면 부분 치수 절단술과 유사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 중증도 평가
기간: 12 개월
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VRS(Verbal Rating Scale)를 사용하여 환자에게 직접 질문하여 측정한 서수 결과
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12 개월
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붓기 / 누공의 결여
기간: 12 개월
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임상적으로 관찰된 바이너리 결과
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타악기에 대한 부드러움의 부재
기간: 12 개월
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미러 뒤에서 감지된 이진 결과
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12 개월
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내부 또는 외부 뿌리 흡수의 부재
기간: 12 개월
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치근단 방사선 사진에서 검출된 이진 결과
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12 개월
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뿌리 성숙
기간: 12 개월
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치근단 방사선 사진에서 검출된 이진 결과
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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