Biodentin vital pulpotomi i umodne kindtænder
24. juli 2021 opdateret af: Shereen H Elshamy, Cairo University
Klinisk og radiografisk evaluering af apexogenese ved hjælp af calciumhydroxidpulpotomi versus calciumsilikatbaseret materiale (Biodentine™) pulpotomi i cariously eksponeret vital umodne, permanente første molarer: et randomiseret kontrolleret forsøg med 12 måneders opfølgning
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere den kliniske og radiografiske succes af pulpotomi i cariously eksponerede vitale umodne første permanente kindtænder ved hjælp af calciumhydroxid og calciumsilikat-baseret materiale (Biodentine™).
Efter en 12 måneders postoperativ periode viste Biodentine ™ sig meget nyttig som et vellykket pulpotomimiddel i unge permanente tænder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Denne undersøgelse havde til formål at evaluere den kliniske og radiografiske succes af pulpotomi i cariously eksponerede vitale umodne første permanente kindtænder under anvendelse af calciumhydroxid og calciumsilikat-baseret materiale (Biodentine™).
Deltagere og metoder:
Denne undersøgelse blev udført på patienter, der går på en ambulatorium i Pædiatrisk Tandpleje og Dental Public Health Department - Det Tandlæge Fakultet - Cairo University - Egypten. I alt femogtredive patienter havde otteogtredive vitale umodne første permanente kindtand med dyb caries, som opfyldte berettigelseskriterierne og fuldførte opfølgningsperioden. Deres alder varierede mellem seks år og ni år gamle med en gennemsnitsalder på 7,5+/-1 år. Alle tænder var mandibular. I denne undersøgelse blev pulpotomi udført for at bevare vitaliteten og funktionen af det resterende radikulære pulpavæv, efterfulgt af påføring af et af de undersøgte pulpacap-materialer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygehistorie: Raske børn uden fysiske eller psykiske lidelser sikret gennem afhøring af sygehistorie.
- Mandibulær vital umodne første permanente kindtand med dyb caries. Genoprettelig. Ingen klinisk evidens for omfattende pulpa-degeneration eller periapikal patologi. Ingen radiografisk evidens for periapikal patose eller interterradikulært knogletab, intern/ekstern resorption og pulpaforkalkning.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter nægter at samarbejde. 2. Spontane smerter eller stærke smerter, som ikke stopper med smertestillende midler. 3. Blodningskontrol var ikke opnåelig ved de operative procedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CALCIUM HYDROXIDE™
Ikke-hærdende Calciumhydroxid Pulpotomi-afdækningsmiddel.
Deepak.
Promotion Industrial Park, Bari Brahmana, Jammu - 181133 Indien form: pulver og væske.
påføring : Calciumhydroxid blev blandet med saltvand til en tyk konsistens umiddelbart før brug.
Pastaen blev forsigtigt anbragt på pulpstubbens overflade 2-3 mm tyk over en lille steril våd bomuld med en lille kondensator, og det overskydende materiale blev skrabet af.
|
Pulpotomi refererer til fjernelse af hele koronalpulpa til niveauet af rodkanalåbningen(e) eller så meget som 2-3 mm apikalt i forhold til åbningerne.
Pulpotomi har indikationer svarende til en partiel pulpotomi bortset fra, at den pågældende pulpa sandsynligvis har mere omfattende inflammation.
Da pulpabetændelse næppe vil strække sig forbi kanalåbningerne, ligner pulpotomi en partiel pulpotomi bortset fra at hele massen af koronalt pulpavæv fjernes
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Biodentine™
Biodentine™ Pulpotomi-afdækningsmiddel.
Calciumsilikatbaseret materiale.Septodent®, Saint-Maurdes-Fosses, Frankrig form: kapsel og væske.
påføring: I henhold til fremstillingsinstruktionerne blev Biodentine™-pulver og væske blandet for at opnå en cremet konsistens ved at blande en enkelt-enheds-pulverdel og 5 dråber af en enkelt-enheds-væskedel i 30 sekunder ved hjælp af blandeanordning.
Den endelige blanding og justering blev udført manuelt for at opnå den ønskede konsistens for hvert tilfælde
|
Pulpotomi refererer til fjernelse af hele koronalpulpa til niveauet af rodkanalåbningen(e) eller så meget som 2-3 mm apikalt i forhold til åbningerne.
Pulpotomi har indikationer svarende til en partiel pulpotomi bortset fra, at den pågældende pulpa sandsynligvis har mere omfattende inflammation.
Da pulpabetændelse næppe vil strække sig forbi kanalåbningerne, ligner pulpotomi en partiel pulpotomi bortset fra at hele massen af koronalt pulpavæv fjernes
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af smertens sværhedsgrad
Tidsramme: 12 måneder
|
Ordinalt resultat målt med direkte udspørgen til patienten ved hjælp af Verbal Rating Scale (VRS)
|
12 måneder
|
|
Fravær af hævelse/fistelkanalen
Tidsramme: 12 måneder
|
binært udfald observeret klinisk
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fravær af ømhed over for percussion
Tidsramme: 12 måneder
|
binært udfald detekteret af bagsiden af spejlet
|
12 måneder
|
|
Fravær af intern eller ekstern rodresorption
Tidsramme: 12 måneder
|
binært udfald påvist i periapikalt røntgenbillede
|
12 måneder
|
|
Rodmodning
Tidsramme: 12 måneder
|
binært udfald påvist i periapikalt røntgenbillede
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
4. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 842014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
efter offentliggørelse, deling af alle data med andre forskere
IPD-delingstidsramme
2 år
IPD-delingsadgangskriterier
efter udgivelsen
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .