Pulpotomia vitale biodentina nei molari immaturi
24 luglio 2021 aggiornato da: Shereen H Elshamy, Cairo University
Valutazione clinica e radiografica dell'apexogenesi mediante pulpotomia con idrossido di calcio rispetto alla pulpotomia con materiale a base di silicato di calcio (Biodentine™) in primi molari permanenti immaturi vitali cariamente esposti: uno studio controllato randomizzato con follow-up di 12 mesi
Questo studio mirava a valutare il successo clinico e radiografico della pulpotomia nei primi molari permanenti immaturi vitali cariati utilizzando idrossido di calcio e materiale a base di silicato di calcio (Biodentine ™).
Dopo un periodo postoperatorio di 12 mesi, Biodentine ™ si è rivelato molto utile come agente pulpotomico di successo nei giovani denti permanenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Questo studio mirava a valutare il successo clinico e radiografico della pulpotomia nei primi molari permanenti immaturi vitali cariati utilizzando idrossido di calcio e materiale a base di silicato di calcio (Biodentine ™).
Partecipanti e modalità:
Questo studio è stato condotto su pazienti che frequentavano un ambulatorio presso il Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica e Salute Pubblica Dentale - Facoltà di Odontoiatria - Università del Cairo - Egitto. Un totale di trentacinque pazienti presentavano trentotto primi molari permanenti immaturi vitali con carie profonda, che soddisfacevano i criteri di ammissibilità e completavano il periodo di follow-up. La loro età variava tra i sei ei nove anni con un'età media di 7,5+/-1 anni. Tutti i denti erano mandibolari. In questo studio, è stata eseguita la pulpotomia per preservare la vitalità e la funzione del restante tessuto della polpa radicolare, seguita dall'applicazione di uno dei materiali di incappucciamento della polpa studiati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 9 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anamnesi: bambini sani senza disturbi fisici o mentali assicurati attraverso l'interrogatorio dell'anamnesi.
- Mandibolare vitale immaturo primo molare permanente con carie profonda. Ripristinabile. Nessuna evidenza clinica di degenerazione estesa della polpa o patologia periapicale. Nessuna evidenza radiografica di patologia periapicale o perdita ossea interradicolare, riassorbimento interno/esterno e calcificazione della polpa.
Criteri di esclusione:
- 1. I pazienti si rifiutano di collaborare. 2. Dolore spontaneo o forte dolore che non si ferma con analgesici. 3. Il controllo dell'emorragia non era realizzabile durante le procedure operative
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: IDROSSIDO DI CALCIO™
Agente di incappucciamento della pulpotomia a base di idrossido di calcio.
Deepak.
Promotion Industrial Park, Bari Brahmana, Jammu - 181133 India forma : polvere e liquido.
applicazione : l'idrossido di calcio è stato miscelato con soluzione salina fino a ottenere una consistenza densa immediatamente prima dell'uso.
La pasta è stata posta con cura sulla superficie del moncone di polpa spessa 2-3 mm su un piccolo cotone umido sterile con un piccolo condensatore e il materiale in eccesso è stato raschiato via.
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La pulpotomia si riferisce alla rimozione dell'intera polpa coronale fino al livello degli orifizi del canale radicolare o fino a 2-3 mm apicali rispetto agli orifizi.
La pulpotomia ha indicazioni simili a quelle di una pulpotomia parziale, tranne per il fatto che è probabile che la polpa in questione abbia un'infiammazione più estesa.
Poiché è improbabile che l'infiammazione della polpa si estenda oltre gli orifizi del canale, la pulpotomia è simile a una pulpotomia parziale, tranne per il fatto che l'intera massa di tessuto pulpare coronale viene rimossa
Altri nomi:
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Sperimentale: Biodentina™
Agente di incappucciamento della pulpotomia Biodentine ™.
Materiale a base di silicato di calcio.Septodent®, Saint-Maurdes-Fosses, Francia forma: capsula e liquido.
applicazione: Secondo le istruzioni del produttore, la polvere e il liquido Biodentine ™ sono stati miscelati per ottenere una consistenza cremosa, miscelando una parte singola di polvere e 5 gocce di una parte singola liquida per 30 secondi mediante un dispositivo di miscelazione.
La miscelazione finale e la regolazione sono state eseguite manualmente per ottenere la consistenza desiderata per ciascun caso
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La pulpotomia si riferisce alla rimozione dell'intera polpa coronale fino al livello degli orifizi del canale radicolare o fino a 2-3 mm apicali rispetto agli orifizi.
La pulpotomia ha indicazioni simili a quelle di una pulpotomia parziale, tranne per il fatto che è probabile che la polpa in questione abbia un'infiammazione più estesa.
Poiché è improbabile che l'infiammazione della polpa si estenda oltre gli orifizi del canale, la pulpotomia è simile a una pulpotomia parziale, tranne per il fatto che l'intera massa di tessuto pulpare coronale viene rimossa
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della gravità del dolore
Lasso di tempo: 12 mesi
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risultato ordinale misurato con domande dirette al paziente utilizzando la scala di valutazione verbale (VRS)
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12 mesi
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Assenza di tumefazione/tratto fistoloso
Lasso di tempo: 12 mesi
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risultato binario osservato clinicamente
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assenza di tenerezza alle percussioni
Lasso di tempo: 12 mesi
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risultato binario rilevato dal retro dello specchio
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12 mesi
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Assenza di riassorbimento radicolare interno o esterno
Lasso di tempo: 12 mesi
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esito binario rilevato nella radiografia periapicale
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12 mesi
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Maturazione delle radici
Lasso di tempo: 12 mesi
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esito binario rilevato nella radiografia periapicale
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 842014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
dopo la pubblicazione, condividendo tutti i dati con altri ricercatori
Periodo di condivisione IPD
2 anni
Criteri di accesso alla condivisione IPD
dopo la pubblicazione
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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