이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

스포츠 뇌진탕 성능 기반 예방 프로그램

2021년 9월 13일 업데이트: Brian Benson, University of Calgary

스포츠 관련 뇌진탕 및 외상성 하체 손상 성능 기반 예방 프로그램

스포츠 관련 뇌진탕 및 외상성 하체 부상(예: 전방 십자인대(ACL) 파열)은 고속 및 접촉/충돌 스포츠에서 자주 발생하여 훈련/경기로 인한 상당한 시간 손실과 잠재적으로 치명적인 장기적 성능 및 건강 결과에 기여합니다. . 뇌진탕 부상에 따른 신경학적 손상은 미묘할 수 있지만, 놓치면 고위험 고속 스포츠 상황에서 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 최근의 증거에 따르면 부상 후 3개월에서 2년 동안 스포츠 관련 뇌진탕을 지속하는 운동 선수의 경우 하체 근골격계 부상의 위험이 훨씬 더 높습니다. 현재까지 대부분의 부상 예방 연구는 수정 가능한 외인성 위험 요인에 초점을 맞췄습니다. 수정할 수 있는 내재적 위험 요소에는 공백 또는 공백이 있습니다.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 고속/접촉/충돌 스포츠 선수의 뇌진탕 및/또는 외상성 하체 부상 위험에 대한 표준화된 프리 시즌 다중 모드 신경학적 훈련 프로그램의 효과를 일반 훈련과 비교하여 결정합니다(1차 예방).
  2. 뇌진탕 및/또는 외상성 하체 부상 심각도(일 단위로 측정된 훈련/경기로 인한 시간 손실, 부상 날짜부터 스포츠 의학 의사가 선수가 제한 없는 훈련/경기로 돌아가도록 의학적으로 승인한 날짜)(2차 예방).
  3. 신경학적 성능에 대한 표준화된 보충 프리 시즌 다중 모달 신경학적 훈련 프로그램과 일반적인 훈련의 효과를 결정합니다.

연구자들은 일반적인 훈련과 비교하여 표준화된 보충 프리 시즌 다중 모드 신경학적 훈련 프로그램을 완료하는 운동선수가 참가자의 위험과 뇌진탕 및/또는 외상성 하체 부상의 심각성을 크게 줄이고 신경학적 성능을 크게 향상시킬 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 신뢰할 수 있는 평가 기술과 기술을 사용하여 참가자의 건강한(부상되지 않은) 상태에서 400명의 캐나다 고성능 스노우 스포츠 선수와 엘리트 커뮤니티 아이스하키 선수에 대한 다중 신경 시스템과 뇌 프로세스를 측정합니다. 경험이 풍부한 스포츠 과학 및 의학 전문가 팀이 현재 뇌진탕 및 ACL 예방 문헌. 200명의 선수로 구성된 대조군 코호트는 일반적인 프리 시즌 훈련 프로그램을 수행합니다. 2개월의 훈련 기간이 끝나면 기준선에서 완료된 표준화된 신경학적 결과 측정이 모든 선수에게 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • Benson Concussion Institute
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 스키 및 스노보드 선수를 위한 캐나다 시니어 국가, 국가 개발, 지방, 스포츠 학교, 아카데미 또는 클럽 수준의 대회 참가 또는 캐나다 스포츠 학교 하키 리그 또는 하키 캘거리 U16 또는 첫해 U18 아이스하키 수준의 대회 참가 2021년 8월부터 2023년 4월까지 하키 선수;
  2. 남성 또는 여성;
  3. 조직적인 훈련 세션/연습 또는 경쟁/게임 중에 지속된 뇌진탕 또는 외상성 하체 부상에 대해 평가하고 스포츠 의학 의사가 확인한 진단; 그리고
  4. 2021-2022 및 2022-2023 시즌에 참여하기 위한 서면 동의서.

제외 기준:

  1. 뇌졸중, 발작 및/또는 선천성 두개내 이상, 또는 연구 시작 전 3개월 동안 지속된 완전히 해결되지 않은 뇌진탕 또는 외상성 하체 손상과 같은 신경학적 문제의 이전 병력; 그리고
  2. 비 스포츠 관련 뇌진탕 또는 외상성 하체 부상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 코호트
프리시즌 보충 신경학적 훈련 프로그램
경험이 풍부한 스포츠 과학 및 의학 전문가 팀이 현재 뇌진탕 및 ACL 예방 문헌.
간섭 없음: 제어 코호트
일반적인 프리 시즌 훈련 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 의사가 진단한 연구 기간 동안 참가자가 입은 스포츠 관련 뇌진탕 부상의 수.
기간: 이년
스포츠 관련 뇌진탕 진단은 참가자가 외상 후 임상 징후 및 증상에 대한 자가 보고, 종합적인 신경학적 검사 및 스포츠 뇌진탕 평가 도구(SCAT5)를 기반으로 숙련된 스포츠 의학 의사의 임상적 판단을 기반으로 합니다.
이년
연구 의사가 진단한 연구 기간 동안 참가자가 입은 급성 외상성 하체 부상의 수.
기간: 이년
견열 골절, 관절순 파열, 근육 타박상/찢어짐, 힘줄 염좌/찢어짐, 인대 염좌/찢어짐, 반월상연골을 포함한 골절을 포함하되 이에 국한되지 않는 고관절, 허벅지, 무릎, 다리, 발목, 발의 급성 외상성 하체 손상 연구 의사가 진단한 파열, 아탈구/탈구, 연골 손상 또는 신경 손상.
이년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상 및 변경된 접근 동작을 위한 Kinesiological Instrument(Kinarm, Kingston, Ontario, Canada) 종점 로봇 표준 작업에 의해 측정된 감각 운동 기능.
기간: 시즌 전 훈련 후 8주 동안 Kinarm Standard Tasks에 대한 기본 감각 운동 기능의 평균 변화.

Kinarm 표준 작업:

1) Visually Guided Reaching 작업은 반응 시간, 이동 속도, 이동 방향 및 부드러움과 같은 매개변수를 통해 시각 운동 능력을 검사합니다.

2. Position Matching task는 절대 매칭 오류 및 가변성과 같은 매개 변수를 통해 고유 감각을 검사합니다.

3. 물체 치기 작업은 총 치기, 각 손의 작업 공간 사용 및 이동 속도와 같은 매개변수를 통해 양손 운동 능력과 시공간 주의력을 검사합니다.

4. 물체 치기 및 피하기 작업은 주의 산만, 각 손의 작업 공간 사용 및 이동 속도와 같은 매개변수를 통해 주의, 빠른 모터 선택 및 억제를 검사합니다.

5. Trail Making B task는 총 테스트 시간, 오류 수와 같은 매개 변수를 통해 주의력과 작업 전환을 검사합니다.

시즌 전 훈련 후 8주 동안 Kinarm Standard Tasks에 대한 기본 감각 운동 기능의 평균 변화.
포스 플레이트와 모션 센서로 측정한 신경근 기능.
기간: 시즌 전 훈련 후 8주에 신경근 작업 및 웨어러블 센서에 대한 기본 신경근 기능의 평균 변화.

신경근 평가:

1) 사지 수직 점프력-시간 비대칭 검사, 2 햄스트링/사두근의 빠른 힘 생성 및 최대 근력 검사, 3) 하체 근력 지구력, 작업 부하 용량 및 피로 내성, 4) 고관절 근력 및 착지 능력, 5) 대퇴사두근 6) 일회용 의료용 접착제를 사용하여 참가자의 유양 돌기에 부착된 임상 등급 웨어러블 센서(PROTXX)는 신체의 선형 및 회전 가속도를 직접 측정합니다.

시즌 전 훈련 후 8주에 신경근 작업 및 웨어러블 센서에 대한 기본 신경근 기능의 평균 변화.
RightEye 안구 추적 시스템으로 측정한 시각 기능.
기간: 시즌 전 훈련 후 8주 동안 RightEye 시선 추적 작업에 대한 기본 시각 기능의 평균 변화.
RightEye는 시력 및 관련 뇌 건강(즉, 고정, 눈 팀 구성, 물체 추적, 눈과 손의 협응, 반응 시간)을 평가하도록 설계된 FDA(식품의약국) 승인 의료 기술입니다.
시즌 전 훈련 후 8주 동안 RightEye 시선 추적 작업에 대한 기본 시각 기능의 평균 변화.
컴퓨터 기반 뇌진탕 후 즉시 평가 및 인지 테스트(ImPACT)로 측정한 인지 기능.
기간: 시즌 전 훈련 후 8주에 ImPACT 신경 심리학 복합 점수에 대한 기준선 인지 기능의 평균 변화.
4가지 복합점수(Verbal Memory Composite, Visual Memory Composite, Visual Motor Speed ​​Composite, and Reaction Time)를 이용한 기억력, 주의집중시간, 시각 및 언어적 문제해결 기능 측정
시즌 전 훈련 후 8주에 ImPACT 신경 심리학 복합 점수에 대한 기준선 인지 기능의 평균 변화.
TopSpin360 신경근 목 강화 장치로 측정한 동적 목 강도.
기간: 시즌 전 훈련 후 8주에 기본 동적 목 근력의 평균 변화.
TopSpin360 장치에는 회전 수를 세고 분당 회전수(RPM) 단위로 무게의 속도를 계산하는 전자 카운터가 있습니다.
시즌 전 훈련 후 8주에 기본 동적 목 근력의 평균 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 13일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다