Programa de Prevenção Baseado no Desempenho de Concussão Esportiva
Concussão relacionada ao esporte e lesões traumáticas na parte inferior do corpo Programa de prevenção com base no desempenho
Concussões relacionadas ao esporte e lesões traumáticas da parte inferior do corpo (por exemplo, rupturas do ligamento cruzado anterior (LCA)) ocorrem com frequência em esportes de alta velocidade e contato/colisão, contribuindo para perda significativa de tempo de treinamento/competição e desempenho potencialmente devastador a longo prazo e consequências para a saúde . O comprometimento neurológico após uma lesão concussiva pode ser sutil, mas se não for percebido, pode ter consequências graves em um contexto esportivo de alto risco e alta velocidade. Evidências recentes sugerem que o risco de lesão musculoesquelética na parte inferior do corpo é significativamente maior para atletas que sofrem uma concussão relacionada ao esporte no período de três meses a dois anos após a lesão. Até o momento, a maioria das pesquisas sobre prevenção de lesões concentrou-se em fatores de risco extrínsecos modificáveis; há um vazio ou lacuna nos fatores de risco intrínsecos modificáveis.
O objetivo deste estudo é:
- determinar o efeito de um programa de treinamento neurológico multimodal suplementar pré-temporada padronizado, versus treinamento usual, em concussão e/ou risco de lesão corporal traumática inferior entre atletas de esportes de alta velocidade/contato/colisão (prevenção primária).
- determinar o efeito de um programa de treinamento neurológico multimodal complementar padronizado pré-temporada, versus treinamento usual, em concussão e/ou gravidade de lesão traumática na parte inferior do corpo (perda de tempo de treinamento/competição medida em dias, determinada a partir da data da lesão até o data em que um médico de medicina esportiva libere clinicamente o atleta para retornar ao treinamento/competição sem restrições) (prevenção secundária).
- determinar o efeito de um programa de treinamento neurológico multimodal suplementar padronizado pré-temporada, versus treinamento usual, no desempenho neurológico.
Os investigadores levantam a hipótese de que os atletas que completam o programa de treinamento neurológico multimodal suplementar padronizado pré-temporada, em comparação com o treinamento normal, reduzirão significativamente o risco e a gravidade de concussão e/ou lesão traumática da parte inferior do corpo dos participantes e melhorarão significativamente o desempenho neurológico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Brian W. Benson, MD, PhD
- Número de telefone: 403-560-7579
- E-mail: bbenson@csicalgary.ca
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Recrutamento
- Benson Concussion Institute
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Contato:
- Brian W. Benson, MD, PhD
- Número de telefone: 403-560-7579
- E-mail: bbenson@csicalgary.ca
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Contato:
- Sean Dukelow, MD, PhD
- Número de telefone: 403-992-4986
- E-mail: spdukelo@ucalgary.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participação nos níveis de competição Canadian Senior National, National Development, Provincial, Sport School, Academy ou Club para atletas de esqui e snowboard, ou participação na Canadian Sport School Hockey League ou Hockey Calgary U16 ou níveis de competição de hóquei no gelo U18 do primeiro ano para jogadores de hóquei entre agosto de 2021 e abril de 2023;
- macho ou fêmea;
- avaliado por uma concussão ou lesão traumática na parte inferior do corpo que foi sustentada durante uma sessão organizada de treinamento/prática ou competição/jogo e diagnóstico confirmado por um médico de medicina esportiva; e
- consentimento informado por escrito para participar durante as temporadas de 2021-2022 e 2022-2023.
Critério de exclusão:
- história prévia de problemas neurológicos, como acidente vascular cerebral, convulsão e/ou anormalidades intracranianas congênitas, ou concussão não totalmente resolvida ou lesão traumática na parte inferior do corpo sofrida no período de 3 meses antes do início do estudo; e
- concussões não relacionadas ao esporte ou lesões traumáticas na parte inferior do corpo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coorte de intervenção
Programa de treinamento neurológico suplementar de pré-temporada
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Um programa de treinamento multimodal suplementar padronizado de pré-temporada de dois meses será prescrito para 200 atletas (coorte de intervenção) por uma equipe de profissionais experientes em ciências do esporte e medicina visando os fatores de risco intrínsecos específicos de interesse identificados na concussão atual e Literatura de prevenção do LCA.
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Sem intervenção: Coorte de controle
Programa habitual de treinos de pré-temporada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de lesões por concussão relacionadas ao esporte sofridas pelos participantes durante o período do estudo, conforme diagnosticado pelo médico do estudo.
Prazo: Dois anos
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O diagnóstico de concussão relacionada ao esporte será baseado no julgamento clínico de um médico experiente em medicina esportiva com base no auto-relato do participante de sinais e sintomas clínicos pós-traumáticos, exame neurológico abrangente e a Ferramenta de Avaliação de Concussão Esportiva (SCAT5).
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Dois anos
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Número de lesões traumáticas agudas na parte inferior do corpo sofridas pelos participantes durante o período do estudo, conforme diagnosticado pelo médico do estudo.
Prazo: Dois anos
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Lesão traumática aguda na parte inferior do corpo no quadril, coxa, joelho, perna, tornozelo, pé, incluindo, mas não limitado a, fratura incluindo fratura por avulsão, ruptura labial, contusão/ruptura muscular, distensão/ruptura de tendão, entorse/ruptura de ligamento, menisco ruptura, subluxação/luxação, lesão condral ou lesão nervosa diagnosticada pelo médico do estudo.
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Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função sensório-motora medida pelo Instrumento Cinesiológico para Movimentos de Alcance Normal e Alterado (Kinarm, Kingston, Ontário, Canadá) tarefas padrão robóticas de ponto final.
Prazo: Mudança média da função sensório-motora de linha de base nas Tarefas Padrão Kinarm em 8 semanas após o treinamento pré-temporada.
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Tarefas padrão do Kinarm: 1) Tarefa de alcance visualmente guiado examina a capacidade visuomotora por meio de parâmetros como tempo de reação, velocidade do movimento, direção do movimento e suavidade. 2. A tarefa de correspondência de posição examina a propriocepção por meio de parâmetros como erro absoluto de correspondência e variabilidade. 3. A tarefa Object Hit examina a habilidade motora bimanual e a atenção visuoespacial por meio de parâmetros como total de acertos, uso do espaço de trabalho de cada mão e velocidade de movimento. 4. A tarefa de Atingir e Evitar o Objeto examina a atenção, a seleção motora rápida e a inibição por meio de parâmetros como golpes de distração, uso do espaço de trabalho de cada mão e velocidade do movimento. 5. A tarefa Trail Making B examina a atenção e a alternância de tarefas por meio de parâmetros como tempo total de teste e número de erros. |
Mudança média da função sensório-motora de linha de base nas Tarefas Padrão Kinarm em 8 semanas após o treinamento pré-temporada.
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Função neuromuscular medida por placas de força e sensor de movimento.
Prazo: Mudança média da função neuromuscular de linha de base nas tarefas neuromusculares e sensor vestível em 8 semanas após o treinamento de pré-temporada.
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Avaliação Neuromuscular: 1) teste de assimetria de força-tempo de salto vertical entre membros, 2 testes de produção de força rápida e força máxima de isquiotibiais/quadríceps, 3) resistência de potência da parte inferior do corpo, capacidade de carga de trabalho e tolerância à fadiga, 4) força muscular do quadril e habilidades de aterrissagem, 5) quadríceps e taxa de desenvolvimento de força dos isquiotibiais no salto de contramovimento vertical, 6) sensor vestível de grau clínico (PROTXX) conectado à mastóide do participante usando um adesivo médico descartável medindo diretamente as acelerações lineares e rotacionais do corpo. |
Mudança média da função neuromuscular de linha de base nas tarefas neuromusculares e sensor vestível em 8 semanas após o treinamento de pré-temporada.
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Função visual medida pelo sistema de rastreamento ocular RightEye.
Prazo: Mudança média da função visual de linha de base nas tarefas de rastreamento ocular RightEye em 8 semanas após o treinamento pré-temporada.
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RightEye é uma tecnologia de saúde aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) projetada para avaliar a visão e a saúde cerebral associada (ou seja, fixação, agrupamento de olhos, rastreamento de objetos, coordenação olho-mão, tempo de reação).
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Mudança média da função visual de linha de base nas tarefas de rastreamento ocular RightEye em 8 semanas após o treinamento pré-temporada.
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Função cognitiva medida pela Avaliação Pós-Concussão Imediata e Teste Cognitivo (ImPACT) baseado em computador.
Prazo: Mudança média da função cognitiva de base nas pontuações compostas neuropsicológicas ImPACT em 8 semanas após o treinamento pré-temporada.
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Medição da memória, capacidade de atenção, função de resolução de problemas visuais e verbais usando quatro pontuações compostas (Composta de Memória Verbal, Composta de Memória Visual, Composta de Velocidade Motora Visual e Tempo de Reação)
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Mudança média da função cognitiva de base nas pontuações compostas neuropsicológicas ImPACT em 8 semanas após o treinamento pré-temporada.
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Força dinâmica do pescoço medida pelo dispositivo neuromuscular de fortalecimento do pescoço TopSpin360.
Prazo: Mudança média da linha de base da força dinâmica do pescoço em 8 semanas após o treinamento pré-temporada.
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O aparelho TopSpin360 possui um contador eletrônico que conta o número de rotações e calcula a velocidade do peso em rotações por minuto (RPM).
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Mudança média da linha de base da força dinâmica do pescoço em 8 semanas após o treinamento pré-temporada.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB21-1027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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