Programma di prevenzione basato sulle prestazioni della commozione cerebrale sportiva
Programma di prevenzione basato sulle prestazioni per commozione cerebrale legata allo sport e lesioni traumatiche alla parte inferiore del corpo
Le commozioni cerebrali legate allo sport e le lesioni traumatiche della parte inferiore del corpo (ad es., rotture del legamento crociato anteriore (LCA)) si verificano frequentemente negli sport ad alta velocità e negli sport di contatto/collisione, contribuendo a una significativa perdita di tempo dall'allenamento/competizione e a conseguenze potenzialmente devastanti per le prestazioni a lungo termine e per la salute . La compromissione neurologica a seguito di una lesione concussiva può essere sottile, ma se trascurata può avere gravi conseguenze in un contesto sportivo ad alto rischio e ad alta velocità. Prove recenti suggeriscono che il rischio di lesioni muscoloscheletriche della parte inferiore del corpo è significativamente più elevato per gli atleti che subiscono una commozione cerebrale correlata allo sport nel periodo da tre mesi a due anni dopo l'infortunio. La maggior parte della ricerca sulla prevenzione degli infortuni fino ad oggi si è concentrata sui fattori di rischio estrinseci modificabili; c'è un vuoto o una lacuna sui fattori di rischio intrinseci modificabili.
Lo scopo di questo studio è quello di:
- determinare l'effetto di un programma di allenamento neurologico multimodale supplementare pre-campionato standardizzato, rispetto all'allenamento abituale, sul rischio di commozione cerebrale e/o lesioni traumatiche alla parte inferiore del corpo tra gli atleti di sport ad alta velocità/contatto/collisione (prevenzione primaria).
- determinare l'effetto di un programma di allenamento neurologico multimodale supplementare pre-campionato standardizzato, rispetto all'allenamento abituale, sulla gravità della commozione cerebrale e/o della lesione traumatica della parte inferiore del corpo (perdita di tempo dall'allenamento/gara misurata in giorni, determinata dalla data dell'infortunio alla data in cui un medico di medicina dello sport autorizza dal punto di vista medico l'atleta a riprendere l'allenamento/la competizione senza restrizioni) (prevenzione secondaria).
- determinare l'effetto di un programma di allenamento neurologico multimodale supplementare pre-campionato standardizzato, rispetto all'allenamento abituale, sulle prestazioni neurologiche.
I ricercatori ipotizzano che gli atleti che completano il programma di allenamento neurologico multimodale pre-campionato supplementare standardizzato, rispetto all'allenamento abituale, ridurranno significativamente il rischio e la gravità dei partecipanti di commozione cerebrale e/o lesioni traumatiche della parte inferiore del corpo e miglioreranno significativamente le prestazioni neurologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Brian W. Benson, MD, PhD
- Numero di telefono: 403-560-7579
- Email: bbenson@csicalgary.ca
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada
- Reclutamento
- Benson Concussion Institute
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Contatto:
- Brian W. Benson, MD, PhD
- Numero di telefono: 403-560-7579
- Email: bbenson@csicalgary.ca
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Contatto:
- Sean Dukelow, MD, PhD
- Numero di telefono: 403-992-4986
- Email: spdukelo@ucalgary.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipazione ai livelli di competizione Canadian Senior National, National Development, Provincial, Sport School, Academy o Club per atleti di sci e snowboard, o partecipazione alla Canadian Sport School Hockey League o Hockey Calgary U16 o ai livelli di hockey su ghiaccio del primo anno U18 per giocatori di hockey tra agosto 2021 e aprile 2023;
- maschio o femmina;
- valutato per una commozione cerebrale o una lesione traumatica della parte inferiore del corpo subita durante una sessione di allenamento/pratica o competizione/partita organizzata e diagnosi confermata da un medico di medicina dello sport; E
- consenso informato scritto alla partecipazione durante le stagioni 2021-2022 e 2022-2023.
Criteri di esclusione:
- precedente storia di problemi neurologici come ictus, convulsioni e/o anomalie intracraniche congenite, o commozione cerebrale non completamente risolta o lesione traumatica della parte inferiore del corpo subita nel periodo di 3 mesi prima dell'inizio dello studio; E
- commozioni cerebrali non legate allo sport o lesioni traumatiche alla parte inferiore del corpo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Coorte di intervento
Programma di allenamento neurologico supplementare pre-campionato
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A 200 atleti (coorte di intervento) verrà prescritto un programma di allenamento multimodale supplementare standardizzato, pre-campionato, della durata di due mesi, da parte di un team di professionisti esperti in scienze e medicina dello sport, mirato agli specifici fattori di rischio intrinseco di interesse identificati nell'attuale commozione cerebrale e Letteratura sulla prevenzione del LCA.
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Nessun intervento: Coorte di controllo
Consueto programma di allenamento precampionato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di lesioni da commozione cerebrale legate allo sport subite dai partecipanti durante il periodo di studio come diagnosticato dal medico dello studio.
Lasso di tempo: Due anni
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La diagnosi di commozione cerebrale correlata allo sport si baserà sul giudizio clinico di un medico esperto di medicina dello sport basato sull'autovalutazione dei segni e sintomi clinici post-traumatici dei partecipanti, sull'esame neurologico completo e sullo strumento di valutazione della commozione cerebrale sportiva (SCAT5).
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Due anni
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Numero di lesioni traumatiche acute della parte inferiore del corpo subite dai partecipanti durante il periodo di studio come diagnosticato dal medico dello studio.
Lasso di tempo: Due anni
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Lesioni acute e traumatiche della parte inferiore del corpo all'anca, alla coscia, al ginocchio, alla gamba, alla caviglia, al piede incluse, ma non limitate a, fratture incluse fratture da avulsione, lacerazione del labbro, contusione/strappo muscolare, stiramento/strappo del tendine, distorsione/strappo del legamento, menisco lacerazione, sublussazione/lussazione, lesione condrale o lesione nervosa diagnosticata dal medico dello studio.
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Due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione sensomotoria misurata dallo strumento kinesiologico per movimenti di estensione normali e alterati (Kinarm, Kingston, Ontario, Canada) compiti standard robotici end-point.
Lasso di tempo: Variazione media rispetto alla funzione sensomotoria di base sui compiti standard Kinarm a 8 settimane dopo l'allenamento pre-campionato.
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Compiti standard di Kinarm: 1) Il compito Visually Guided Reaching esamina la capacità visuomotoria attraverso parametri come il tempo di reazione, la velocità di movimento, la direzione del movimento e l'uniformità. 2. Il compito Position Matching esamina la propriocezione attraverso parametri come l'errore di corrispondenza assoluto e la variabilità. 3. L'attività Object Hit esamina l'abilità motoria bimanuale e l'attenzione visuospaziale attraverso parametri come i colpi totali, l'uso dell'area di lavoro di ciascuna mano e la velocità di movimento. 4. Il compito Colpisci ed evita l'oggetto esamina l'attenzione, la rapida selezione motoria e l'inibizione attraverso parametri come i colpi del distrattore, l'uso dell'area di lavoro di ciascuna mano e la velocità di movimento. 5. L'attività Trail Making B esamina l'attenzione e il cambio di attività attraverso parametri come il tempo totale del test e il numero di errori. |
Variazione media rispetto alla funzione sensomotoria di base sui compiti standard Kinarm a 8 settimane dopo l'allenamento pre-campionato.
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Funzione neuromuscolare misurata da piastre di forza e sensore di movimento.
Lasso di tempo: Variazione media rispetto alla funzione neuromuscolare di base sui compiti neuromuscolari e sul sensore indossabile a 8 settimane dopo l'allenamento pre-campionato.
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Valutazioni neuromuscolari: 1) test di asimmetria forza-tempo del salto verticale tra gli arti, 2 test di produzione rapida di forza dei muscoli posteriori della coscia/quadricipiti e test di forza massimale, 3) resistenza alla potenza della parte inferiore del corpo, capacità di carico di lavoro e tolleranza alla fatica, 4) forza muscolare dell'anca e capacità di atterraggio, 5) quadricipiti e il tasso di sviluppo della forza del tendine del ginocchio nel salto con contromovimento verticale, 6) sensore indossabile di grado clinico (PROTXX) attaccato alla mastoide del partecipante utilizzando un adesivo medico monouso che misura direttamente le accelerazioni lineari e rotazionali del corpo. |
Variazione media rispetto alla funzione neuromuscolare di base sui compiti neuromuscolari e sul sensore indossabile a 8 settimane dopo l'allenamento pre-campionato.
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Funzione visiva misurata dal sistema di tracciamento oculare RightEye.
Lasso di tempo: Variazione media rispetto alla funzione visiva di base nelle attività di tracciamento oculare RightEye a 8 settimane dopo l'allenamento pre-campionato.
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RightEye è una tecnologia sanitaria approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) progettata per valutare la vista e la salute del cervello associata (ad esempio, fissazione, teaming oculare, tracciamento di oggetti, coordinazione occhio-mano, tempo di reazione).
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Variazione media rispetto alla funzione visiva di base nelle attività di tracciamento oculare RightEye a 8 settimane dopo l'allenamento pre-campionato.
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Funzione cognitiva misurata dall'Immediate Post-Commotion Assessment e dal test cognitivo basati su computer (ImPACT).
Lasso di tempo: Variazione media rispetto alla funzione cognitiva di base sui punteggi compositi neuropsicologici ImPACT a 8 settimane dopo l'allenamento pre-campionato.
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Misurazione della memoria, della capacità di attenzione, della funzione di problem solving visivo e verbale utilizzando quattro punteggi compositi (Composito della memoria verbale, Composito della memoria visiva, Composito della velocità motoria visiva e Tempo di reazione)
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Variazione media rispetto alla funzione cognitiva di base sui punteggi compositi neuropsicologici ImPACT a 8 settimane dopo l'allenamento pre-campionato.
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Forza dinamica del collo misurata dal dispositivo di rafforzamento neuromuscolare del collo TopSpin360.
Lasso di tempo: Variazione media rispetto alla forza dinamica del collo di base a 8 settimane dopo l'allenamento pre-campionato.
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Il dispositivo TopSpin360 ha un contatore elettronico che conta il numero di giri e calcola la velocità del peso in giri al minuto (RPM).
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Variazione media rispetto alla forza dinamica del collo di base a 8 settimane dopo l'allenamento pre-campionato.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB21-1027
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