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Programme de prévention des commotions cérébrales basé sur la performance sportive

13 septembre 2021 mis à jour par: Brian Benson, University of Calgary

Programme de prévention des commotions cérébrales et des blessures traumatiques au bas du corps liées au sport

Les commotions cérébrales liées au sport et les blessures traumatiques au bas du corps (par exemple, les déchirures du ligament croisé antérieur (LCA)) surviennent fréquemment dans les sports à grande vitesse et les sports de contact/collision, ce qui entraîne une perte de temps importante lors de l'entraînement/de la compétition et des conséquences potentiellement dévastatrices sur le plan des performances et de la santé à long terme. . Les troubles neurologiques consécutifs à une commotion cérébrale peuvent être subtils, mais s'ils sont manqués, ils peuvent avoir de graves conséquences dans un contexte sportif à haut risque et à grande vitesse. Des preuves récentes suggèrent que le risque de blessure musculo-squelettique du bas du corps est significativement plus élevé chez les athlètes subissant une commotion cérébrale liée au sport dans les trois mois à deux ans suivant la blessure. À ce jour, la plupart des recherches sur la prévention des blessures se sont concentrées sur les facteurs de risque extrinsèques modifiables; il y a un vide ou une lacune sur les facteurs de risque intrinsèques modifiables.

Le but de cette étude est de :

  1. déterminer l'effet d'un programme d'entraînement neurologique multimodal supplémentaire standardisé avant la saison, par rapport à l'entraînement habituel, sur le risque de commotion cérébrale et/ou de blessure traumatique au bas du corps chez les athlètes de sports à grande vitesse/de contact/de collision (prévention primaire).
  2. déterminer l'effet d'un programme d'entraînement neurologique multimodal supplémentaire pré-saison standardisé, par rapport à l'entraînement habituel, sur la gravité d'une commotion cérébrale et/ou d'une blessure traumatique au bas du corps (perte de temps due à l'entraînement/à la compétition mesurée en jours, déterminée à partir de la date de la blessure jusqu'à la date à laquelle un médecin du sport autorise médicalement l'athlète à reprendre l'entraînement/la compétition sans restriction) (prévention secondaire).
  3. déterminer l'effet d'un programme d'entraînement neurologique multimodal supplémentaire standardisé de pré-saison, par rapport à l'entraînement habituel, sur la performance neurologique.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les athlètes qui suivent le programme d'entraînement neurologique multimodal supplémentaire standardisé de pré-saison, par rapport à l'entraînement habituel, réduiront considérablement le risque et la gravité des commotions cérébrales et/ou des blessures traumatiques au bas du corps, et amélioreront considérablement les performances neurologiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude mesurera plusieurs systèmes neurologiques et processus cérébraux chez 400 athlètes canadiens de sports d'hiver de haut niveau et joueurs de hockey sur glace communautaires d'élite dans l'état sain (non blessé) des participants à l'aide de technologies et de techniques d'évaluation fiables. Un programme d'entraînement multimodal supplémentaire normalisé de pré-saison de deux mois sera prescrit à 200 athlètes (cohorte d'intervention) par une équipe de professionnels expérimentés en sciences du sport et en médecine ciblant les facteurs de risque intrinsèques spécifiques d'intérêt identifiés dans la commotion cérébrale actuelle et Littérature sur la prévention du LCA. La cohorte témoin de 200 athlètes effectuera ses programmes d'entraînement habituels de pré-saison. À la fin de la période d'entraînement de deux mois, les mesures de résultats neurologiques normalisées complétées au départ seront répétées sur tous les athlètes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Recrutement
        • Benson Concussion Institute
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. la participation aux compétitions de niveau national senior canadien, de développement national, provincial, scolaire de sport, académie ou club pour les athlètes de ski et de planche à neige, ou la participation aux niveaux de compétition de hockey sur glace de la Ligue canadienne de sport scolaire ou de Hockey Calgary U16 ou U18 de première année pour joueurs de hockey entre août 2021 et avril 2023;
  2. masculin ou féminin;
  3. évalué pour une commotion cérébrale ou une blessure traumatique au bas du corps subie au cours d'une séance d'entraînement/d'un entraînement organisé ou d'une compétition/d'un match et un diagnostic confirmé par un médecin du sport ; et
  4. consentement éclairé écrit pour participer pendant les saisons 2021-2022 et 2022-2023.

Critère d'exclusion:

  1. antécédents de problèmes neurologiques tels qu'accident vasculaire cérébral, convulsions et / ou anomalies intracrâniennes congénitales, ou commotion cérébrale non entièrement résolue ou blessure traumatique au bas du corps subie au cours de la période de 3 mois précédant le début de l'étude ; et
  2. commotions cérébrales non liées au sport ou blessures traumatiques au bas du corps.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte d'intervention
Programme d'entraînement neurologique complémentaire d'avant-saison
Un programme d'entraînement multimodal supplémentaire normalisé de pré-saison de deux mois sera prescrit à 200 athlètes (cohorte d'intervention) par une équipe de professionnels expérimentés en sciences du sport et en médecine ciblant les facteurs de risque intrinsèques spécifiques d'intérêt identifiés dans la commotion cérébrale actuelle et Littérature sur la prévention du LCA.
Aucune intervention: Cohorte témoin
Programme d'entraînement habituel de pré-saison

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de commotions cérébrales liées au sport subies par les participants au cours de la période d'étude, telles que diagnostiquées par le médecin de l'étude.
Délai: Deux ans
Le diagnostic de commotion cérébrale liée au sport sera basé sur le jugement clinique d'un médecin expérimenté en médecine du sport, basé sur l'auto-évaluation des signes et symptômes cliniques post-traumatiques des participants, un examen neurologique complet et l'outil d'évaluation des commotions cérébrales sportives (SCAT5).
Deux ans
Nombre de blessures traumatiques aiguës au bas du corps subies par les participants au cours de la période d'étude, telles que diagnostiquées par le médecin de l'étude.
Délai: Deux ans
Blessure aiguë et traumatique du bas du corps à la hanche, à la cuisse, au genou, à la jambe, à la cheville, au pied, y compris, mais sans s'y limiter, une fracture, y compris une fracture par avulsion, une déchirure du labrum, une contusion/déchirure musculaire, une entorse/déchirure du tendon, une entorse/déchirure ligamentaire, un ménisque déchirure, subluxation/luxation, lésion chondrale ou lésion nerveuse diagnostiquée par le médecin de l'étude.
Deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction sensorimotrice telle que mesurée par l'instrument kinésiologique pour les mouvements d'atteinte normaux et modifiés (Kinarm, Kingston, Ontario, Canada) tâches standard robotiques finales.
Délai: Changement moyen par rapport à la fonction sensorimotrice de base sur les tâches standard de Kinarm à 8 semaines après l'entraînement de pré-saison.

Tâches standard de Kinarm :

1) La tâche d'atteinte guidée visuellement examine la capacité visuomotrice à travers des paramètres tels que le temps de réaction, la vitesse de déplacement, la direction du mouvement et la fluidité.

2. La tâche d'appariement de position examine la proprioception à l'aide de paramètres tels que l'erreur d'appariement absolue et la variabilité.

3. La tâche de frappe d'objet examine la capacité motrice bimanuelle et l'attention visuospatiale à travers des paramètres tels que le nombre total de coups, l'utilisation de l'espace de travail de chaque main et la vitesse de déplacement.

4. La tâche Toucher et éviter un objet examine l'attention, la sélection rapide du moteur et l'inhibition à l'aide de paramètres tels que les coups de distracteur, l'utilisation de l'espace de travail de chaque main et la vitesse de déplacement.

5. La tâche Trail Making B examine l'attention et le changement de tâche à travers des paramètres tels que la durée totale du test et le nombre d'erreurs.

Changement moyen par rapport à la fonction sensorimotrice de base sur les tâches standard de Kinarm à 8 semaines après l'entraînement de pré-saison.
Fonction neuromusculaire mesurée par des plaques de force et un capteur de mouvement.
Délai: Changement moyen par rapport à la fonction neuromusculaire de base sur les tâches neuromusculaires et le capteur portable à 8 semaines après l'entraînement de pré-saison.

Évaluations neuromusculaires :

1) test d'asymétrie force-temps de saut vertical entre les membres, 2 tests de production de force rapide et de force maximale des ischio-jambiers / quadriceps, 3) endurance de la puissance du bas du corps, capacité de charge de travail et tolérance à la fatigue, 4) force musculaire de la hanche et capacités d'atterrissage, 5) quadriceps et taux de développement de la force des ischio-jambiers dans le saut de contre-mouvement vertical, 6) capteur portable de qualité clinique (PROTXX) attaché à la mastoïde du participant à l'aide d'un adhésif médical jetable mesurant directement les accélérations linéaires et rotationnelles du corps.

Changement moyen par rapport à la fonction neuromusculaire de base sur les tâches neuromusculaires et le capteur portable à 8 semaines après l'entraînement de pré-saison.
Fonction visuelle mesurée par le système de suivi oculaire RightEye.
Délai: Changement moyen par rapport à la fonction visuelle de base sur les tâches de suivi oculaire RightEye à 8 semaines après l'entraînement de pré-saison.
RightEye est une technologie de soins de santé approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) conçue pour évaluer la vision et la santé cérébrale associée (c'est-à-dire la fixation, l'association des yeux, le suivi des objets, la coordination œil-main, le temps de réaction).
Changement moyen par rapport à la fonction visuelle de base sur les tâches de suivi oculaire RightEye à 8 semaines après l'entraînement de pré-saison.
Fonction cognitive telle que mesurée par l'évaluation immédiate post-commotion cérébrale et le test cognitif (ImPACT) informatisé.
Délai: Changement moyen par rapport à la fonction cognitive de base sur les scores composites neuropsychologiques ImPACT à 8 semaines après l'entraînement de pré-saison.
Mesure de la mémoire, de la durée d'attention, de la fonction de résolution de problèmes visuels et verbaux à l'aide de quatre scores composites (composite de la mémoire verbale, composite de la mémoire visuelle, composite de la vitesse motrice visuelle et temps de réaction)
Changement moyen par rapport à la fonction cognitive de base sur les scores composites neuropsychologiques ImPACT à 8 semaines après l'entraînement de pré-saison.
Force dynamique du cou mesurée par l'appareil de renforcement neuromusculaire du cou TopSpin360.
Délai: Changement moyen par rapport à la force dynamique du cou de base à 8 semaines après l'entraînement de pré-saison.
L'appareil TopSpin360 dispose d'un compteur électronique qui compte le nombre de tours et calcule la vitesse du poids en tours par minute (RPM).
Changement moyen par rapport à la force dynamique du cou de base à 8 semaines après l'entraînement de pré-saison.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2021

Première publication (Réel)

5 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Commotion cérébrale, cerveau

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