Sport hjernerystelse ytelsesbasert forebyggingsprogram
Sportsrelatert hjernerystelse og traumatisk underkroppsskade ytelsesbasert forebyggingsprogram
Sportsrelaterte hjernerystelser og traumatiske skader i underkroppen (f.eks. rifter i fremre korsbånd (ACL)) forekommer ofte i høyhastighets- og kontakt-/kollisjonsidretter, noe som bidrar til betydelig tidstap fra trening/konkurranse og potensielt ødeleggende langsiktige ytelses- og helsekonsekvenser. . Nevrologisk svekkelse etter en hjernerystelsesskade kan være subtil, men hvis den blir savnet, kan den ha alvorlige konsekvenser i en høyrisikosportssammenheng med høy hastighet. Nyere bevis tyder på at risikoen for muskel- og skjelettskade i underkroppen er betydelig høyere for idrettsutøvere som pådrar seg en sportsrelatert hjernerystelse i tre måneder til to år etter skaden. Mest skadeforebyggende forskning til dags dato har fokusert på modifiserbare ytre risikofaktorer; det er et tomrom eller gap på modifiserbare iboende risikofaktorer.
Hensikten med denne studien er å:
- bestemme effekten av et standardisert supplerende multimodalt nevrologisk treningsprogram før sesongen, versus vanlig trening, på risikoen for hjernerystelse og/eller traumatisk underkroppsskade blant idrettsutøvere med høy hastighet/kontakt/kollisjon (primær forebygging).
- bestemme effekten av et standardisert supplerende multimodalt nevrologisk treningsprogram før sesongen, versus vanlig trening, på hjernerystelse og/eller traumatisk underkroppsskade (tidstap fra trening/konkurranse målt i dager, bestemt fra datoen for skaden til skaden. dato en idrettslege gir utøveren medisinsk godkjenning til å gå tilbake til ubegrenset trening/konkurranse) (sekundær forebygging).
- bestemme effekten av et standardisert supplerende multimodalt nevrologisk treningsprogram før sesongen, kontra vanlig trening, på nevrologisk ytelse.
Etterforskerne antar at idrettsutøvere som fullfører det standardiserte supplerende multimodale nevrologiske treningsprogrammet før sesongen, sammenlignet med vanlig trening, vil redusere deltakernes risiko og alvorlighetsgrad av hjernerystelse og/eller traumatisk underkroppsskade, og betydelig forbedre nevrologisk ytelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Brian W. Benson, MD, PhD
- Telefonnummer: 403-560-7579
- E-post: bbenson@csicalgary.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Rekruttering
- Benson Concussion Institute
-
Ta kontakt med:
- Brian W. Benson, MD, PhD
- Telefonnummer: 403-560-7579
- E-post: bbenson@csicalgary.ca
-
Ta kontakt med:
- Sean Dukelow, MD, PhD
- Telefonnummer: 403-992-4986
- E-post: spdukelo@ucalgary.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakelse på Canadian Senior National, National Development, Provincial, Sport School, Academy eller Club nivåer av konkurranse for ski- og snowboardutøvere, eller deltakelse i Canadian Sport School Hockey League eller Hockey Calgary U16 eller førsteårs U18 ishockeynivåer for hockeyspillere mellom august 2021 og april 2023;
- mann eller kvinne;
- vurderes for en hjernerystelse eller traumatisk underkroppsskade som ble påført under en organisert treningsøkt/øvelse eller konkurranse/kamp og diagnose bekreftet av en idrettslege; og
- skriftlig informert samtykke til å delta i sesongene 2021-2022 og 2022-2023.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere historie med nevrologiske problemer som slag, anfall og/eller medfødte intrakranielle abnormiteter, eller ikke-helt løst hjernerystelse eller traumatisk underkroppsskade påført i 3-månedersperioden før studiestart; og
- ikke-idrettsrelaterte hjernerystelser eller traumatiske underkroppsskader.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonskohort
Supplerende nevrologisk treningsprogram før sesongen
|
Et to-måneders standardisert, supplerende multimodalt treningsprogram før sesongen vil bli foreskrevet til 200 idrettsutøvere (intervensjonskohort) av et team av erfarne idrettsvitenskapelige og medisinske fagfolk rettet mot de spesifikke iboende risikofaktorene av interesse identifisert i den aktuelle hjernerystelsen og ACL-forebyggende litteratur.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollkohort
Vanlig treningsprogram før sesongen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall sportsrelaterte hjernerystelsesskader påført av deltakerne i løpet av studieperioden som diagnostisert av studielegen.
Tidsramme: To år
|
Idrettsrelatert hjernerystelsesdiagnose vil være basert på klinisk vurdering av en erfaren idrettsmedisinsk lege basert på deltakerens selvrapportering av posttraumatiske kliniske tegn og symptomer, omfattende nevrologisk undersøkelse og Sport Concussion Assessment Tool (SCAT5).
|
To år
|
|
Antall akutte traumatiske underkroppsskader påført av deltakerne i løpet av studieperioden som diagnostisert av studielegen.
Tidsramme: To år
|
Akutt, traumatisk underkroppsskade på hofte, lår, kne, ben, ankel, fot, inkludert, men ikke begrenset til, fraktur inkludert avulsjonsbrudd, labral rift, muskelkontusjon/rivning, seneforstuing/rift, ligamentforstuing/rift, menisk rift, subluksasjon/dislokasjon, kondralskade eller nerveskade diagnostisert av studielege.
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorimotorisk funksjon målt av det kinesiologiske instrumentet for normale og endrede rekkeviddebevegelser (Kinarm, Kingston, Ontario, Canada) standardoppgaver for endepunktroboter.
Tidsramme: Gjennomsnittlig endring fra baseline sensorimotorisk funksjon på Kinarm Standard Tasks 8 uker etter trening før sesongen.
|
Kinarm standardoppgaver: 1) Visuelt guidet rekkevidde undersøker visuomotoriske evner gjennom parametere som reaksjonstid, bevegelseshastighet, bevegelsesretning og jevnhet. 2. Posisjonsmatching-oppgaven undersøker propriosepsjon gjennom parametere som absolutt samsvarsfeil og variabilitet. 3. Object Hit-oppgaven undersøker bimanuell motorisk evne og visuospatial oppmerksomhet gjennom parametere som totale treff, bruk av hver hånd på arbeidsområdet og bevegelseshastighet. 4. Object Hit and Avoid-oppgaven undersøker oppmerksomhet, raskt motorvalg og hemming gjennom parametere som distraktortreff, bruk av hver hånd på arbeidsområdet og bevegelseshastighet. 5. Trail Making B-oppgaven undersøker oppmerksomhet og oppgavebytte gjennom parametere som total testtid og antall feil. |
Gjennomsnittlig endring fra baseline sensorimotorisk funksjon på Kinarm Standard Tasks 8 uker etter trening før sesongen.
|
|
Nevromuskulær funksjon målt av kraftplater og bevegelsessensor.
Tidsramme: Gjennomsnittlig endring fra baseline nevromuskulær funksjon på nevromuskulære oppgaver og bærbar sensor 8 uker etter trening før sesongen.
|
Nevromuskulære vurderinger: 1) kraft-tids-asymmetritesting av vertikalhopp mellom lemmer, 2 rask kraftproduksjon i hamstring/quadriceps og maksimal styrketesting, 3) kraftutholdenhet i nedre kropp, arbeidsbelastningskapasitet og utmattelsestoleranse, 4) hoftemuskelstyrke og landingsevner, 5) quadriceps og hamstringhastighet for kraftutvikling i det vertikale motbevegelseshoppet, 6) bærebar sensor av klinisk kvalitet (PROTXX) festet til deltakerens mastoid ved hjelp av et medisinsk engangslim som direkte måler lineære og rotasjonsakselerasjoner av kroppen. |
Gjennomsnittlig endring fra baseline nevromuskulær funksjon på nevromuskulære oppgaver og bærbar sensor 8 uker etter trening før sesongen.
|
|
Visuell funksjon målt av RightEye eye-tracking-systemet.
Tidsramme: Gjennomsnittlig endring fra visuell funksjon i utgangspunktet på RightEye-øyesporingsoppgavene 8 uker etter trening før sesongen.
|
RightEye er en Food and Drug Administration (FDA) godkjent helseteknologi utviklet for å vurdere syn og tilhørende hjernehelse (dvs. fiksering, øyeteaming, objektsporing, øye-hånd-koordinasjon, reaksjonstid).
|
Gjennomsnittlig endring fra visuell funksjon i utgangspunktet på RightEye-øyesporingsoppgavene 8 uker etter trening før sesongen.
|
|
Kognitiv funksjon målt ved den datamaskinbaserte vurderingen av umiddelbart etter hjernerystelse og kognitiv test (ImPACT).
Tidsramme: Gjennomsnittlig endring fra baseline kognitiv funksjon på ImPACT nevropsykologiske sammensatte skårer 8 uker etter trening før sesongen.
|
Måling av minne, oppmerksomhetsspenn, visuell og verbal problemløsningsfunksjon ved hjelp av fire sammensatte poengsum (Verbal Memory Composite, Visual Memory Composite, Visual Motor Speed Composite og Reaction Time)
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline kognitiv funksjon på ImPACT nevropsykologiske sammensatte skårer 8 uker etter trening før sesongen.
|
|
Dynamisk nakkestyrke målt av TopSpin360 nevromuskulær nakkeforsterkende enhet.
Tidsramme: Gjennomsnittlig endring fra baseline dynamisk nakkestyrke 8 uker etter trening før sesongen.
|
TopSpin360-enheten har en elektronisk teller som teller antall omdreininger og beregner vektens hastighet i omdreininger per minutt (RPM).
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline dynamisk nakkestyrke 8 uker etter trening før sesongen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB21-1027
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .