Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op prestaties gebaseerd preventieprogramma voor sporthersenschudding

13 september 2021 bijgewerkt door: Brian Benson, University of Calgary

Op prestaties gebaseerd preventieprogramma voor sportgerelateerde hersenschudding en traumatisch letsel aan het onderlichaam

Sportgerelateerde hersenschuddingen en traumatische letsels aan het onderlichaam (bijv. scheuren van de voorste kruisband (VKB)) komen vaak voor bij hogesnelheids- en contact-/botsingssporten, wat bijdraagt ​​tot aanzienlijk tijdverlies door training/competitie en potentieel verwoestende gevolgen voor de prestaties en gezondheid op de lange termijn . Neurologische stoornissen na een hersenschudding kunnen subtiel zijn, maar als ze worden gemist, kunnen ze ernstige gevolgen hebben in een risicovolle, snelle sportcontext. Recent bewijs suggereert dat het risico op letsel aan het bewegingsapparaat van het onderlichaam significant hoger is voor atleten die een sportgerelateerde hersenschudding oplopen in de periode van drie maanden tot twee jaar na het letsel. Het meeste onderzoek naar letselpreventie tot nu toe was gericht op aanpasbare extrinsieke risicofactoren; er is een leemte of leemte op aanpasbare intrinsieke risicofactoren.

Het doel van deze studie is om:

  1. het effect bepalen van een gestandaardiseerd aanvullend multimodaal neurologisch trainingsprogramma voorafgaand aan het seizoen, versus gebruikelijke training, op hersenschudding en/of traumatisch letsel aan het onderlichaam bij sportatleten met hoge snelheid/contact/botsing (primaire preventie).
  2. het effect bepalen van een gestandaardiseerd aanvullend pre-season multimodaal neurologisch trainingsprogramma, versus gebruikelijke training, op hersenschudding en/of ernst van traumatisch letsel aan het onderlichaam (tijdverlies van training/wedstrijd gemeten in dagen, bepaald vanaf de datum van letsel tot de datum waarop een arts in de sportgeneeskunde de sporter medisch vrijgeeft om terug te keren naar onbeperkte training/competitie) (secundaire preventie).
  3. het effect bepalen van een gestandaardiseerd aanvullend pre-season multimodaal neurologisch trainingsprogramma, versus gebruikelijke training, op neurologische prestaties.

De onderzoekers veronderstellen dat atleten die het gestandaardiseerde aanvullende pre-season multimodale neurologische trainingsprogramma voltooien, in vergelijking met de gebruikelijke training, het risico en de ernst van hersenschudding en/of traumatisch letsel aan het onderlichaam aanzienlijk zullen verminderen en de neurologische prestaties aanzienlijk zullen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal meerdere neurologische systemen en hersenprocessen meten bij 400 Canadese high-performance sneeuwsportatleten en elite community ijshockeyspelers in de gezonde (onverwonde) toestand van de deelnemers met behulp van betrouwbare beoordelingstechnologie en -technieken. Een gestandaardiseerd, pre-season, aanvullend multimodaal trainingsprogramma van twee maanden zal worden voorgeschreven aan 200 atleten (interventiecohort) door een team van ervaren sportwetenschappers en medische professionals, gericht op de specifieke intrinsieke risicofactoren die van belang zijn geïdentificeerd in de huidige hersenschudding en VKB-preventieliteratuur. Het controlecohort van 200 atleten zal hun gebruikelijke pre-season trainingsprogramma's uitvoeren. Aan het einde van de trainingsperiode van twee maanden worden de gestandaardiseerde neurologische uitkomstmaten die bij aanvang zijn voltooid, bij alle atleten herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Werving
        • Benson Concussion Institute
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. deelname aan de Canadian Senior National, National Development, Provincial, Sport School, Academy of Club competitieniveaus voor ski- en snowboardatleten, of deelname aan de Canadian Sport School Hockey League of Hockey Calgary U16 of eerstejaars U18 ijshockeycompetitieniveaus voor hockeyers tussen augustus 2021 en april 2023;
  2. man of vrouw;
  3. beoordeeld op een hersenschudding of traumatisch letsel aan het onderlichaam dat is opgelopen tijdens een georganiseerde training/training of wedstrijd/wedstrijd en de diagnose is bevestigd door een sportgeneeskundige; En
  4. schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen tijdens de seizoenen 2021-2022 en 2022-2023.

Uitsluitingscriteria:

  1. voorgeschiedenis van neurologische problemen zoals beroerte, toevallen en/of aangeboren intracraniale afwijkingen, of niet volledig opgeloste hersenschudding of traumatisch letsel aan het onderlichaam opgelopen in de periode van 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek; En
  2. niet-sportgerelateerde hersenschudding of traumatisch letsel aan het onderlichaam.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie cohort
Voorseizoen aanvullend neurologisch trainingsprogramma
Gedragsmatig: Voorseizoen aanvullend neurologisch trainingsprogramma
Een gestandaardiseerd, pre-season, aanvullend multimodaal trainingsprogramma van twee maanden zal worden voorgeschreven aan 200 atleten (interventiecohort) door een team van ervaren sportwetenschappers en medische professionals, gericht op de specifieke intrinsieke risicofactoren die van belang zijn geïdentificeerd in de huidige hersenschudding en VKB-preventieliteratuur.
Geen tussenkomst: Controle cohort
Gebruikelijk trainingsprogramma voor het seizoen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal sportgerelateerde hersenschuddingen opgelopen door deelnemers tijdens de onderzoeksperiode zoals gediagnosticeerd door de onderzoeksarts.
Tijdsspanne: Twee jaar
De diagnose sportgerelateerde hersenschudding zal gebaseerd zijn op klinisch oordeel door een ervaren arts in de sportgeneeskunde op basis van zelfrapportage door de deelnemer van posttraumatische klinische tekenen en symptomen, uitgebreid neurologisch onderzoek en de Sport Concussion Assessment Tool (SCAT5).
Twee jaar
Aantal acute traumatische letsels aan het onderlichaam opgelopen door deelnemers tijdens de onderzoeksperiode zoals gediagnosticeerd door de onderzoeksarts.
Tijdsspanne: Twee jaar
Acuut, traumatisch letsel van het onderlichaam aan de heup, dij, knie, been, enkel, voet inclusief, maar niet beperkt tot, breuk inclusief avulsiefractuur, labrumscheur, spierkneuzing/-scheur, peesverrekking/-scheur, ligamentverstuiking/-scheur, meniscus traan, subluxatie/ontwrichting, chondraal letsel of zenuwletsel gediagnosticeerd door de onderzoeksarts.
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sensorimotorische functie zoals gemeten door het kinesiologisch instrument voor normale en gewijzigde reikbewegingen (Kinarm, Kingston, Ontario, Canada) eindpunt robotachtige standaardtaken.
Tijdsspanne: Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline sensomotorische functie op de Kinarm Standard Tasks 8 weken na pre-season training.

Kinarm Standaard Taken:

1) Visueel geleide reiktaak onderzoekt visuomotorisch vermogen door middel van parameters zoals reactietijd, bewegingssnelheid, bewegingsrichting en soepelheid.

2. Position Matching-taak onderzoekt proprioceptie door middel van parameters zoals absolute matching-fout en variabiliteit.

3. Object Hit-taak onderzoekt bimanuele motoriek en visueel-ruimtelijke aandacht aan de hand van parameters zoals totaal aantal hits, werkruimtegebruik van elke hand en bewegingssnelheid.

4. Object Hit and Avoid-taak onderzoekt aandacht, snelle motorische selectie en remming door middel van parameters zoals afleiderhits, werkruimtegebruik van elke hand en bewegingssnelheid.

5. Trail Making B-taak onderzoekt aandacht en taakwisseling door middel van parameters zoals de totale testtijd en het aantal fouten.
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline sensomotorische functie op de Kinarm Standard Tasks 8 weken na pre-season training.
Neuromusculaire functie zoals gemeten door krachtplaten en bewegingssensor.
Tijdsspanne: Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline neuromusculaire functie op de neuromusculaire taken en draagbare sensor 8 weken na pre-season training.

Neuromusculaire beoordelingen:

1) kracht-tijd asymmetrietest verticale sprong tussen ledematen, 2 hamstring/quadriceps snelle krachtproductie en maximale krachttest, 3) krachtuithoudingsvermogen onderlichaam, werkbelasting en vermoeidheidstolerantie, 4) heupspierkracht en landingsvermogen, 5) quadriceps en hamstringsnelheid van krachtontwikkeling in de verticale tegenbewegingssprong, 6) draagbare sensor van klinische kwaliteit (PROTXX) bevestigd aan de mastoïde van de deelnemer met behulp van een medische wegwerpkleefstof die rechtstreeks de lineaire en rotatieversnellingen van het lichaam meet.
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline neuromusculaire functie op de neuromusculaire taken en draagbare sensor 8 weken na pre-season training.
Visuele functie zoals gemeten door het RightEye oogvolgsysteem.
Tijdsspanne: Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn visuele functie op de RightEye eye-tracking taken 8 weken na pre-season training.
RightEye is een door de Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde gezondheidszorgtechnologie die is ontworpen om het gezichtsvermogen en de bijbehorende hersengezondheid te beoordelen (d.w.z. fixatie, eye-teaming, objecttracking, oog-handcoördinatie, reactietijd).
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn visuele functie op de RightEye eye-tracking taken 8 weken na pre-season training.
Cognitieve functie zoals gemeten door de computergebaseerde Immediate Post-Concussion Assessment and Cognitive Test (ImPACT).
Tijdsspanne: Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline cognitieve functie op de ImPACT neuropsychologische samengestelde scores 8 weken na pre-season training.
Meting van geheugen, aandachtsspanne, visuele en verbale probleemoplossende functie met behulp van vier samengestelde scores (Verbal Memory Composite, Visual Memory Composite, Visual Motor Speed ​​Composite en Reaction Time)
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline cognitieve functie op de ImPACT neuropsychologische samengestelde scores 8 weken na pre-season training.
Dynamische nekkracht zoals gemeten door het TopSpin360 neuromusculaire nekversterkende apparaat.
Tijdsspanne: Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline dynamische nekkracht 8 weken na pre-season training.
Het TopSpin360-apparaat heeft een elektronische teller die het aantal omwentelingen telt en de snelheid van het gewicht berekent in omwentelingen per minuut (RPM).
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline dynamische nekkracht 8 weken na pre-season training.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Calgary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB21-1027

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren