Programa de prevención basado en el rendimiento de la conmoción cerebral deportiva
Programa de Prevención Basado en el Rendimiento de Conmociones Cerebrales y Lesiones Traumáticas en la Parte Inferior Relacionadas con el Deporte
Las conmociones cerebrales relacionadas con el deporte y las lesiones traumáticas en la parte inferior del cuerpo (p. ej., desgarros del ligamento cruzado anterior (LCA)) ocurren con frecuencia en deportes de alta velocidad y de contacto/colisión, lo que contribuye a una pérdida significativa de tiempo de entrenamiento/competencia y potencialmente devastadoras consecuencias para la salud y el rendimiento a largo plazo . El deterioro neurológico después de una lesión por conmoción cerebral puede ser sutil, pero si se pasa por alto, puede tener graves consecuencias en un contexto deportivo de alto riesgo y alta velocidad. La evidencia reciente sugiere que el riesgo de lesiones musculoesqueléticas en la parte inferior del cuerpo es significativamente mayor para los atletas que sufren una conmoción cerebral relacionada con el deporte en el período de tres meses a dos años después de la lesión. La mayor parte de la investigación sobre prevención de lesiones hasta la fecha se ha centrado en los factores de riesgo extrínsecos modificables; hay un vacío o brecha en los factores de riesgo intrínsecos modificables.
El propósito de este estudio es:
- determinar el efecto de un programa de entrenamiento neurológico multimodal complementario estandarizado de pretemporada, en comparación con el entrenamiento habitual, sobre el riesgo de conmoción cerebral y/o lesiones traumáticas en la parte inferior del cuerpo entre atletas de deportes de alta velocidad/contacto/colisión (prevención primaria).
- determinar el efecto de un programa de entrenamiento neurológico multimodal suplementario estandarizado de pretemporada, en comparación con el entrenamiento habitual, sobre la gravedad de la conmoción cerebral y/o lesión traumática de la parte inferior del cuerpo (tiempo perdido de entrenamiento/competencia medido en días, determinado desde la fecha de la lesión hasta el fecha en que un médico especialista en medicina del deporte autorice médicamente al atleta para que regrese al entrenamiento/competencia sin restricciones) (prevención secundaria).
- determinar el efecto de un programa de entrenamiento neurológico multimodal de pretemporada suplementario estandarizado, frente al entrenamiento habitual, sobre el rendimiento neurológico.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los atletas que completen el programa de entrenamiento neurológico multimodal complementario estandarizado de pretemporada, en comparación con el entrenamiento habitual, reducirán significativamente el riesgo y la gravedad de las conmociones cerebrales y/o lesiones traumáticas en la parte inferior del cuerpo de los participantes, y mejorarán significativamente el rendimiento neurológico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Brian W. Benson, MD, PhD
- Número de teléfono: 403-560-7579
- Correo electrónico: bbenson@csicalgary.ca
Ubicaciones de estudio
-
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Reclutamiento
- Benson Concussion Institute
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Contacto:
- Brian W. Benson, MD, PhD
- Número de teléfono: 403-560-7579
- Correo electrónico: bbenson@csicalgary.ca
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Contacto:
- Sean Dukelow, MD, PhD
- Número de teléfono: 403-992-4986
- Correo electrónico: spdukelo@ucalgary.ca
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participación en los niveles de competencia canadiense senior nacional, desarrollo nacional, provincial, escuela deportiva, academia o club para atletas de esquí y snowboard, o participación en la liga canadiense de hockey escolar deportivo o hockey Calgary U16 o primer año U18 niveles de competencia de hockey sobre hielo para jugadores de hockey entre agosto de 2021 y abril de 2023;
- masculino o femenino;
- evaluado por una conmoción cerebral o lesión traumática en la parte inferior del cuerpo que se sufrió durante una sesión de entrenamiento/práctica o competencia/juego organizado y diagnóstico confirmado por un médico especialista en medicina deportiva; y
- consentimiento informado por escrito para participar durante las temporadas 2021-2022 y 2022-2023.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de problemas neurológicos como accidente cerebrovascular, convulsiones y/o anomalías intracraneales congénitas, o conmoción cerebral no resuelta por completo o lesión traumática en la parte inferior del cuerpo sufrida en el período de 3 meses anterior al inicio del estudio; y
- conmociones cerebrales no relacionadas con el deporte o lesiones traumáticas en la parte inferior del cuerpo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cohorte de intervención
Programa de entrenamiento neurológico complementario de pretemporada
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Un equipo de profesionales experimentados en medicina y ciencias del deporte prescribirá un programa de entrenamiento multimodal suplementario de pretemporada estandarizado de dos meses a 200 atletas (cohorte de intervención) que se enfocará en los factores de riesgo intrínsecos específicos de interés identificados en la conmoción cerebral actual y Literatura de prevención del LCA.
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Sin intervención: Cohorte de control
Programa habitual de entrenamiento de pretemporada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de lesiones por conmoción cerebral relacionadas con el deporte sufridas por los participantes durante el período de estudio según lo diagnosticado por el médico del estudio.
Periodo de tiempo: Dos años
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El diagnóstico de conmoción cerebral relacionada con el deporte se basará en el juicio clínico de un médico experimentado en medicina deportiva basado en el autoinforme del participante sobre los signos y síntomas clínicos postraumáticos, el examen neurológico integral y la Herramienta de evaluación de conmoción cerebral deportiva (SCAT5).
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Dos años
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Número de lesiones traumáticas agudas en la parte inferior del cuerpo sufridas por los participantes durante el período de estudio según lo diagnosticado por el médico del estudio.
Periodo de tiempo: Dos años
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Lesión traumática aguda de la parte inferior del cuerpo en la cadera, el muslo, la rodilla, la pierna, el tobillo y el pie, incluidas, entre otras, fracturas que incluyen fractura por avulsión, desgarro del labrum, contusión/desgarro muscular, distensión/desgarro de tendones, esguince/desgarro de ligamentos, menisco desgarro, subluxación/dislocación, lesión condral o lesión nerviosa diagnosticada por el médico del estudio.
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Dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función sensoriomotora medida por el Instrumento Kinesiológico para Movimientos de Alcance Normales y Alterados (Kinarm, Kingston, Ontario, Canadá) tareas estándar robóticas de punto final.
Periodo de tiempo: Cambio medio desde la función sensoriomotora de referencia en las tareas estándar de Kinarm a las 8 semanas después del entrenamiento de pretemporada.
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Tareas estándar de Kinarm: 1) La tarea Alcance guiada visualmente examina la capacidad visomotora a través de parámetros como el tiempo de reacción, la velocidad de movimiento, la dirección del movimiento y la suavidad. 2. La tarea de emparejamiento de posición examina la propiocepción a través de parámetros como el error absoluto de emparejamiento y la variabilidad. 3. La tarea Golpe de objeto examina la capacidad motora bimanual y la atención visuoespacial a través de parámetros como el total de golpes, el uso del espacio de trabajo de cada mano y la velocidad de movimiento. 4. La tarea Golpear y evitar objetos examina la atención, la selección motora rápida y la inhibición a través de parámetros tales como golpes de distracción, uso del espacio de trabajo de cada mano y velocidad de movimiento. 5. La tarea Trail Making B examina la atención y el cambio de tareas a través de parámetros como el tiempo total de la prueba y la cantidad de errores. |
Cambio medio desde la función sensoriomotora de referencia en las tareas estándar de Kinarm a las 8 semanas después del entrenamiento de pretemporada.
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Función neuromuscular medida por placas de fuerza y sensor de movimiento.
Periodo de tiempo: Cambio medio desde la función neuromuscular inicial en las tareas neuromusculares y el sensor portátil a las 8 semanas después del entrenamiento de pretemporada.
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Evaluaciones neuromusculares: 1) prueba de asimetría de fuerza-tiempo de salto vertical entre extremidades, 2 pruebas de producción de fuerza rápida y fuerza máxima de isquiotibiales/cuádriceps, 3) resistencia de potencia de la parte inferior del cuerpo, capacidad de carga de trabajo y tolerancia a la fatiga, 4) fuerza muscular de la cadera y habilidades de aterrizaje, 5) cuádriceps y la tasa de desarrollo de la fuerza de los isquiotibiales en el salto con contramovimiento vertical, 6) sensor portátil de grado clínico (PROTXX) adherido a la mastoides del participante mediante un adhesivo médico desechable que mide directamente las aceleraciones lineales y rotacionales del cuerpo. |
Cambio medio desde la función neuromuscular inicial en las tareas neuromusculares y el sensor portátil a las 8 semanas después del entrenamiento de pretemporada.
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Función visual medida por el sistema de seguimiento ocular RightEye.
Periodo de tiempo: Cambio medio desde la función visual de referencia en las tareas de seguimiento ocular de RightEye a las 8 semanas después del entrenamiento de pretemporada.
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RightEye es una tecnología de atención médica aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) diseñada para evaluar la visión y la salud cerebral asociada (es decir, fijación, combinación de ojos, seguimiento de objetos, coordinación ojo-mano, tiempo de reacción).
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Cambio medio desde la función visual de referencia en las tareas de seguimiento ocular de RightEye a las 8 semanas después del entrenamiento de pretemporada.
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Función cognitiva medida por la Prueba Cognitiva y Evaluación Inmediata Posterior a la Conmoción (ImPACT) basada en computadora.
Periodo de tiempo: Cambio medio desde la función cognitiva inicial en las puntuaciones compuestas neuropsicológicas ImPACT a las 8 semanas después del entrenamiento de pretemporada.
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Medición de la memoria, la capacidad de atención, la función de resolución de problemas visuales y verbales utilizando cuatro puntajes compuestos (compuesto de memoria verbal, compuesto de memoria visual, compuesto de velocidad motora visual y tiempo de reacción)
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Cambio medio desde la función cognitiva inicial en las puntuaciones compuestas neuropsicológicas ImPACT a las 8 semanas después del entrenamiento de pretemporada.
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Fuerza dinámica del cuello medida por el dispositivo neuromuscular de fortalecimiento del cuello TopSpin360.
Periodo de tiempo: Cambio medio desde la fuerza dinámica del cuello inicial a las 8 semanas después del entrenamiento de pretemporada.
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El dispositivo TopSpin360 tiene un contador electrónico que cuenta el número de revoluciones y calcula la velocidad del peso en revoluciones por minuto (RPM).
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Cambio medio desde la fuerza dinámica del cuello inicial a las 8 semanas después del entrenamiento de pretemporada.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- REB21-1027
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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