スポーツ脳震盪パフォーマンスベースの予防プログラム
スポーツ関連の脳震盪および外傷性下半身損傷のパフォーマンスベースの予防プログラム
スポーツ関連の脳震盪および外傷性下半身損傷 (前十字靭帯 (ACL) 断裂など) は、高速および接触/衝突スポーツで頻繁に発生し、トレーニング/競技からの大幅な時間の損失と、壊滅的な長期的なパフォーマンスおよび健康への影響をもたらす可能性があります。 . 脳震盪による損傷後の神経学的障害は微妙な場合がありますが、見逃してしまうと、ハイリスクで高速なスポーツの状況では重大な結果を招く可能性があります。 最近の証拠によると、下半身の筋骨格損傷のリスクは、損傷後 3 か月から 2 年間にスポーツ関連の脳震盪を起こしたアスリートの方が有意に高いことが示唆されています。 これまでの傷害予防研究のほとんどは、修正可能な外因性危険因子に焦点を当ててきました。修正可能な内因性危険因子には空白またはギャップがあります。
この調査の目的は次のとおりです。
- 高速/接触/衝突スポーツ選手の脳震盪および/または外傷性下半身損傷のリスクに対する、標準化されたプレシーズンのマルチモーダル神経学的トレーニングプログラムの効果を通常のトレーニングと比較して判断する (一次予防)。
- 脳震盪および/または外傷性下半身損傷の重症度に対する、標準化されたプレシーズンのマルチモーダル神経学的トレーニングプログラムの効果を、通常のトレーニングと比較して決定する (トレーニング/競技からの時間損失、損傷日から最終日までの日数で測定)スポーツ医学の医師が、アスリートが無制限のトレーニング/競技に戻ることを医学的に許可した日付) (二次予防)。
- 通常のトレーニングと比較して、標準化されたプレシーズンのマルチモーダル神経トレーニング プログラムが神経学的パフォーマンスに与える影響を判断します。
研究者らは、標準化されたプレシーズンのマルチモーダルな神経学的トレーニング プログラムを標準化された追加のプレシーズンの神経学的トレーニング プログラムを完了したアスリートは、通常のトレーニングと比較して、参加者の脳震盪および/または外傷性下半身損傷のリスクと重症度を大幅に軽減し、神経学的パフォーマンスを大幅に改善すると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Brian W. Benson, MD, PhD
- 電話番号：403-560-7579
- メール：bbenson@csicalgary.ca
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
- 募集
- Benson Concussion Institute
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コンタクト：
- Brian W. Benson, MD, PhD
- 電話番号：403-560-7579
- メール：bbenson@csicalgary.ca
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コンタクト：
- Sean Dukelow, MD, PhD
- 電話番号：403-992-4986
- メール：spdukelo@ucalgary.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- スキーおよびスノーボード選手のためのカナダ シニア ナショナル、ナショナル デベロップメント、プロビンシャル、スポーツ スクール、アカデミー、またはクラブ レベルの大会への参加、またはカナディアン スポーツ スクール ホッケー リーグまたはホッケー カルガリー U16 または初年度 U18 アイス ホッケー レベルの大会への参加2021 年 8 月から 2023 年 4 月までのホッケー選手。
- 男性か女性;
- 組織化されたトレーニングセッション/練習または競技/ゲーム中に受けた脳震盪または外傷性下半身損傷について評価され、スポーツ医学の医師によって診断が確認された;と
- 2021-2022 および 2022-2023 シーズンに参加するための書面によるインフォームド コンセント。
除外基準:
- -脳卒中、発作、および/または先天性頭蓋内異常などの神経学的問題の以前の病歴、または完全に解決されていない脳震盪または外傷性下半身の損傷が研究開始前の3か月間持続した;と
- スポーツに関係のない脳震盪または下半身の外傷。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入コホート
シーズン前の補足的な神経学的トレーニングプログラム
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2 か月間の標準化されたシーズン前の補足マルチモーダル トレーニング プログラムが、経験豊富なスポーツ科学および医学の専門家のチームによって、現在の脳震盪およびACL 予防文献。
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介入なし：コントロールコホート
通常のプレシーズントレーニングプログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究期間中に参加者が被ったスポーツ関連の脳震盪の数。研究担当医によって診断された。
時間枠：2年
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スポーツ関連の脳震盪の診断は、外傷後の臨床徴候と症状、包括的な神経学的検査、およびスポーツ脳震盪評価ツール (SCAT5) の参加者の自己報告に基づいて、経験豊富なスポーツ医学の医師による臨床的判断に基づいて行われます。
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2年
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研究期間中に参加者が被った急性外傷性下半身損傷の数。研究担当医師によって診断された。
時間枠：2年
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股関節、太もも、膝、脚、足首、足の急性の外傷性下半身の損傷には、剥離骨折、唇裂傷、筋肉の挫傷/裂傷、腱の緊張/裂傷、靭帯の捻挫/裂傷、半月板を含む骨折が含まれますが、これらに限定されません-研究の医師によって診断された裂傷、亜脱臼/脱臼、軟骨損傷または神経損傷。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正常および変更されたリーチング動作 (Kinarm、キングストン、オンタリオ、カナダ) エンドポイント ロボット標準タスクのキネシオロジカル機器によって測定される感覚運動機能。
時間枠：シーズン前のトレーニング後 8 週間での Kinarm 標準タスクのベースライン感覚運動機能からの平均変化。
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Kinarm 標準タスク: 1) Visually Guided Reaching タスクでは、反応時間、移動速度、移動方向、滑らかさなどのパラメーターを通じて視覚運動能力を調べます。 2. 位置マッチング タスクは、絶対マッチング エラーや変動性などのパラメーターを通じて固有受容を調べます。 3. オブジェクト ヒット タスクでは、合計ヒット数、各手のワークスペースの使用、移動速度などのパラメーターを通じて、両手の運動能力と視覚空間的注意力を調べます。 4. オブジェクト ヒット アンド アバウト タスクでは、注意力、素早い運動選択、ディストラクター ヒット、各手のワークスペースの使用、移動速度などのパラメータによる抑制を調べます。 5. Trail Making B タスクでは、総テスト時間やエラー数などのパラメータを使用して、注意力とタスク切り替えを調べます。 |
シーズン前のトレーニング後 8 週間での Kinarm 標準タスクのベースライン感覚運動機能からの平均変化。
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フォースプレートとモーションセンサーで測定した神経筋機能。
時間枠：シーズン前のトレーニング後 8 週間での神経筋タスクとウェアラブル センサーのベースライン神経筋機能からの平均変化。
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神経筋評価: 1) 四肢間垂直跳びの力と時間の非対称性テスト、2 つのハムストリングス/大腿四頭筋の迅速な力の生成と最大強度のテスト、3) 下半身のパワー持久力、負荷容量と疲労耐性、4) 股関節の筋力と着地能力、5) 大腿四頭筋垂直対抗運動ジャンプにおけるハムストリングの力の発生率、6) 臨床グレードのウェアラブル センサー (PROTXX) は、身体の線形および回転加速度を直接測定する使い捨ての医療用接着剤を使用して、参加者のマストイドに取り付けられています。 |
シーズン前のトレーニング後 8 週間での神経筋タスクとウェアラブル センサーのベースライン神経筋機能からの平均変化。
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RightEye 視線追跡システムによって測定された視覚機能。
時間枠：プレシーズン トレーニング後 8 週間での RightEye アイトラッキング タスクのベースライン視覚機能からの平均変化。
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RightEye は、食品医薬品局 (FDA) が承認した医療技術であり、視覚と関連する脳の健康状態 (固視、アイ チーミング、オブジェクト トラッキング、目と手の協調、反応時間) を評価するために設計されています。
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プレシーズン トレーニング後 8 週間での RightEye アイトラッキング タスクのベースライン視覚機能からの平均変化。
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コンピューター ベースの即時脳震盪後評価および認知テスト (ImPACT) によって測定される認知機能。
時間枠：シーズン前のトレーニングから 8 週間後の ImPACT 神経心理学的複合スコアのベースライン認知機能からの平均変化。
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4つの複合スコア（言語記憶複合、視覚記憶複合、視覚運動速度複合、および反応時間）を使用した、記憶、注意持続時間、視覚的および言語的問題解決機能の測定
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シーズン前のトレーニングから 8 週間後の ImPACT 神経心理学的複合スコアのベースライン認知機能からの平均変化。
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TopSpin360神経筋頸部強化デバイスで測定された動的頸部強度。
時間枠：プレシーズン トレーニング後 8 週間のベースライン動的首筋力からの平均変化。
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TopSpin360 デバイスには、回転数をカウントし、重量の速度を毎分回転数 (RPM) で計算する電子カウンターがあります。
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プレシーズン トレーニング後 8 週間のベースライン動的首筋力からの平均変化。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。