Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Urheilun aivotärähdyksen suorituskykyyn perustuva ehkäisyohjelma

maanantai 13. syyskuuta 2021 päivittänyt: Brian Benson, University of Calgary

Urheiluun liittyvä aivotärähdyksen ja traumaattisten alavartalon vammojen suorituskykyyn perustuva ehkäisyohjelma

Urheiluon liittyviä aivotärähdyksiä ja traumaattisia alavartalon vammoja (esim. anterior cruciate ligament (ACL) -repeämiä) esiintyy usein suurnopeus- ja kontakti-/törmäyslajeissa, mikä aiheuttaa merkittävää ajanhukkaa harjoittelusta/kilpailusta ja mahdollisesti tuhoisia pitkän aikavälin suorituskykyä ja terveysvaikutuksia . Aivotärähdysvamman jälkeinen neurologinen heikkeneminen voi olla hienovaraista, mutta jos se jätetään huomiotta, sillä voi olla vakavia seurauksia suuren riskin ja nopean urheilun yhteydessä. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että alavartalon tuki- ja liikuntaelimistön vamman riski on huomattavasti suurempi urheilijoilla, jotka saavat urheiluun liittyvän aivotärähdyksen kolmen kuukauden tai kahden vuoden aikana vamman jälkeen. Useimmat vammojen ehkäisytutkimukset ovat tähän mennessä keskittyneet muunnettavissa oleviin ulkoisiin riskitekijöihin; muunnettavissa olevissa sisäisissä riskitekijöissä on aukko tai aukko.

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

  1. määrittää standardoidun täydentävän kauden edeltävän multimodaalisen neurologisen harjoitteluohjelman vaikutus aivotärähdyksen ja/tai traumaattisten alavartalon vammojen riskiin nopean nopeuden/kontakti-/törmäysurheilijoiden keskuudessa (ensisijainen ehkäisy).
  2. määrittää standardoidun täydentävän kauden edeltävän multimodaalisen neurologisen harjoitteluohjelman vaikutus aivotärähdyksen ja/tai traumaattisen alavartalon vamman vakavuuteen (harjoittelusta/kilpailusta saatu aika, mitattuna päivinä, määritettynä vamman sattumispäivästä päivämäärä, jolloin urheilulääkäri antaa urheilijalle lääketieteellisen luvan palata rajoittamattomaan harjoitteluun/kilpailuun) (toissijainen ehkäisy).
  3. määrittää standardoidun täydentävän kauden edeltävän multimodaalisen neurologisen harjoitteluohjelman vaikutus neurologiseen suorituskykyyn verrattuna tavalliseen harjoitteluun.

Tutkijat olettavat, että urheilijat, jotka suorittavat standardoidun täydentävän pre-season multimodaalisen neurologisen harjoittelun tavanomaiseen harjoitteluun verrattuna, vähentävät merkittävästi osallistujien riskiä ja vakavuutta aivotärähdyksiin ja/tai traumaattisiin alavartalovammoihin ja parantavat merkittävästi neurologista suorituskykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa mitataan useita neurologisia järjestelmiä ja aivoprosesseja 400:lla kanadalaisella huippusuorituskykyisellä lumiurheiluurheilijalla ja eliittiyhteisön jääkiekkoilijalla terveessä (vammautumattomassa) tilassa käyttämällä luotettavaa arviointitekniikkaa ja -tekniikoita. Kokeneiden urheilutieteen ja lääketieteen ammattilaisten tiimi määrää 200 urheilijalle (interventiokohortti) kahden kuukauden standardoidun, esikautta edeltävän täydentävän multimodaalisen harjoitteluohjelman, joka kohdistuu nykyisessä aivotärähdyksessä tunnistettuihin kiinnostaviin luontaisiin riskitekijöihin. ACL:n ehkäisykirjallisuutta. 200 urheilijan kontrollikohortti suorittaa tavanomaisia ​​kausia edeltäviä harjoituksia. Kahden kuukauden harjoittelujakson päätyttyä lähtötilanteessa suoritetut standardoidut neurologiset tulosmittaukset toistetaan kaikille urheilijoille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrytointi
        • Benson Concussion Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. osallistuminen Kanadan Senior National-, National Development-, Provincial-, Sport School-, Academy- tai Club-tason kilpailuihin hiihto- ja lumilautailuurheilijoille tai osallistuminen Canadian Sport School Hockey Leaguen tai Hockey Calgary U16- tai ensimmäisen vuoden U18-jääkiekon kilpailuihin jääkiekkoilijat elokuun 2021 ja huhtikuun 2023 välisenä aikana;
  2. mies vai nainen;
  3. arvioitu aivotärähdyksen tai traumaattisen alavartalon vamman varalta, joka on saatu organisoidun harjoittelun/harjoituksen tai kilpailun/pelin aikana, ja urheilulääketieteen lääkärin vahvistama diagnoosi; ja
  4. kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen kausilla 2021-2022 ja 2022-2023.

Poissulkemiskriteerit:

  1. aiemmat neurologiset ongelmat, kuten aivohalvaus, kohtaukset ja/tai synnynnäiset kallonsisäiset poikkeavuudet tai ei-täysin parantunut aivotärähdys tai traumaattinen alavartalon vamma, jotka on saatu tutkimuksen aloittamista edeltäneiden 3 kuukauden aikana; ja
  2. ei-urheiluun liittyviä aivotärähdyksiä tai traumaattisia alavartalovammoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiokohortti
Kauden edeltävä neurologinen täydentävä koulutusohjelma
Käyttäytyminen: Kauden edeltävä neurologinen täydentävä koulutusohjelma
Kokeneiden urheilutieteen ja lääketieteen ammattilaisten tiimi määrää 200 urheilijalle (interventiokohortti) kahden kuukauden standardoidun, esikautta edeltävän täydentävän multimodaalisen harjoitteluohjelman, joka kohdistuu nykyisessä aivotärähdyksessä tunnistettuihin kiinnostaviin luontaisiin riskitekijöihin. ACL:n ehkäisykirjallisuutta.
Ei väliintuloa: Kontrollikohortti
Tavallinen pre-season koulutusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Urheiluun liittyvien aivotärähdysvammojen lukumäärä osallistujille tutkimusjakson aikana tutkimuslääkärin diagnosoimana.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Urheiluon liittyvä aivotärähdyksen diagnoosi perustuu kokeneen urheilulääketieteen lääkärin kliiniseen arvioon, joka perustuu osallistujan omaan raportointiin trauman jälkeisistä kliinisistä merkeistä ja oireista, kattavaan neurologiseen tutkimukseen ja Sport Concussion Assessment Tooliin (SCAT5).
Kaksi vuotta
Tutkimuslääkärin diagnosoimien akuuttien traumaattisten alavartalovammojen lukumäärä osallistujille tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Akuutti traumaattinen alavartalon lonkan, reiden, polven, säären, nilkan, jalkaterän vamma, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, murtuma, mukaan lukien avulsiomurtuma, labraalin repeämä, lihasten ruhje/repeämä, jänteen venähdys/repeämä, nivelsiteen nyrjähdys/repeämä, meniski tutkimuslääkärin diagnosoima repeämä, subluksaatio/siirtyminen, kondaalivaurio tai hermovaurio.
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensorimotorinen toiminta mitattuna kinesiologisella instrumentilla normaaleille ja muuttuneille ulottumisliikkeille (Kinarm, Kingston, Ontario, Kanada) päätepisteen robottistandardin tehtävissä.
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos perustason sensorimotorisesta toiminnasta Kinarm Standard Tasksissa 8 viikkoa esikauden harjoittelun jälkeen.

Kinarmin vakiotehtävät:

1) Visually Guided Reaching -tehtävä tutkii visuomotorista kykyä parametrien, kuten reaktioajan, liikenopeuden, liikkeen suunnan ja sujuvuuden kautta.

2. Position Matching -tehtävä tutkii proprioseptiota parametrien, kuten absoluuttisen sovitusvirheen ja vaihtelevuuden, kautta.

3. Object Hit -tehtävä tutkii bimanuaalista motorista kykyä ja visuospatiaalista tarkkaavaisuutta parametrien, kuten osumien kokonaismäärän, kunkin käden työtilan käytön ja liikenopeuden kautta.

4. Object Hit and Avoid -tehtävä tutkii huomiota, nopeaa moottorin valintaa ja estoa parametrien, kuten distractor-iskujen, kunkin käden työtilan käytön ja liikenopeuden avulla.

5. Trail Making B -tehtävä tutkii huomion ja tehtävien vaihtamisen parametrien, kuten kokonaistestiajan ja virheiden määrän, kautta.
Keskimääräinen muutos perustason sensorimotorisesta toiminnasta Kinarm Standard Tasksissa 8 viikkoa esikauden harjoittelun jälkeen.
Neuromuskulaarinen toiminta voimalevyillä ja liiketunnistimella mitattuna.
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta hermolihastoimintoihin hermo-lihastehtävissä ja puettavassa sensorissa 8 viikkoa esikauden harjoituksen jälkeen.

Neuromuskulaariset arviot:

1) raajojen välisen pystysuoran hypyn voima-aika-epäsymmetrian testaus, 2 hamstring/nelipäälihaksen nopeaa voimantuotantoa ja maksimivoiman testausta, 3) alavartalon kestävyyttä, työkuormitusta ja väsymystä, 4) lonkkalihasten voimaa ja laskeutumiskykyä, 5) nelipäistä lihasta ja hamstring-voiman kehittymisnopeus pystysuorassa vastaliikkeessä, 6) kliinisen asteen puettava anturi (PROTXX), joka on kiinnitetty osallistujan rintalihakseen käyttämällä kertakäyttöistä lääketieteellistä liimaa, joka mittaa suoraan kehon lineaarista ja pyörimiskiihtyvyyttä.
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta hermolihastoimintoihin hermo-lihastehtävissä ja puettavassa sensorissa 8 viikkoa esikauden harjoituksen jälkeen.
Visuaalinen toiminto RightEye-silmänseurantajärjestelmän mittaamana.
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos perustason visuaalisesta toiminnasta RightEye-silmänseurantatehtävissä 8 viikkoa esikauden harjoituksen jälkeen.
RightEye on Food and Drug Administrationin (FDA) hyväksymä terveydenhuoltoteknologia, joka on suunniteltu arvioimaan näön ja siihen liittyvän aivojen terveyttä (eli kiinnitystä, silmien yhdistämistä, esineiden seurantaa, silmän ja käden koordinaatiota, reaktioaikaa).
Keskimääräinen muutos perustason visuaalisesta toiminnasta RightEye-silmänseurantatehtävissä 8 viikkoa esikauden harjoituksen jälkeen.
Kognitiivinen toiminta mitattuna tietokonepohjaisella välittömällä aivotärähdyksen jälkeisellä arvioinnilla ja kognitiivisella testillä (ImPACT).
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos lähtötason kognitiivisista toiminnoista ImPACT-neuropsykologisissa yhdistelmäpisteissä 8 viikkoa esikauden harjoituksen jälkeen.
Muistin, keskittymiskyvyn, visuaalisen ja sanallisen ongelmanratkaisutoiminnon mittaaminen neljällä yhdistelmäpisteellä (verbaalisen muistin yhdistelmä, visuaalisen muistin yhdistelmä, visuaalisen moottorin nopeuskomposiitti ja reaktioaika)
Keskimääräinen muutos lähtötason kognitiivisista toiminnoista ImPACT-neuropsykologisissa yhdistelmäpisteissä 8 viikkoa esikauden harjoituksen jälkeen.
Dynaaminen niskan vahvuus mitattuna TopSpin360 neuromuskulaarisella niskaa vahvistavalla laitteella.
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos dynaamisen niskavoiman perustasosta 8 viikkoa esikauden harjoituksen jälkeen.
TopSpin360-laitteessa on elektroninen laskuri, joka laskee kierrosten määrän ja laskee painon nopeuden kierroksina minuutissa (RPM).
Keskimääräinen muutos dynaamisen niskavoiman perustasosta 8 viikkoa esikauden harjoituksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB21-1027

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivotärähdys, aivot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa