Программа профилактики сотрясений мозга на основе достижений в спорте
Программа профилактики сотрясений мозга и травм нижней части тела при занятиях спортом
Связанные со спортом сотрясения мозга и травматические повреждения нижней части тела (например, разрывы передней крестообразной связки (ПКС)) часто происходят в высокоскоростных и контактных/столкновительных видах спорта, что приводит к значительным потерям времени на тренировках/соревнованиях и потенциально разрушительным долгосрочным последствиям для работоспособности и здоровья. . Неврологические нарушения после сотрясения мозга могут быть малозаметными, но если их пропустить, это может иметь серьезные последствия в условиях высокого риска и скоростных спортивных состязаний. Недавние данные свидетельствуют о том, что риск повреждения опорно-двигательного аппарата нижней части тела значительно выше у спортсменов, получивших связанное со спортом сотрясение мозга в период от трех месяцев до двух лет после травмы. На сегодняшний день большинство исследований по предотвращению травм сосредоточено на поддающихся изменению внешних факторах риска; имеется пустота или пробел в отношении модифицируемых внутренних факторов риска.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы:
- определить влияние стандартной дополнительной предсезонной мультимодальной программы неврологической подготовки по сравнению с обычной тренировкой на риск сотрясения мозга и/или травм нижней части тела у спортсменов, занимающихся высокоскоростными/контактными видами спорта/столкновениями (первичная профилактика).
- определить влияние стандартной дополнительной предсезонной мультимодальной программы неврологической подготовки по сравнению с обычной тренировкой на тяжесть сотрясения мозга и/или травматической травмы нижней части тела (потеря времени на тренировке/соревновании, измеряемая в днях, определяемая с даты травмы до дату, когда врач спортивной медицины разрешил спортсмену вернуться к неограниченным тренировкам/соревнованиям) (вторичная профилактика).
- определить влияние стандартизированной дополнительной предсезонной мультимодальной программы неврологической подготовки по сравнению с обычной тренировкой на неврологическую работоспособность.
Исследователи предполагают, что спортсмены, завершившие стандартизированную дополнительную предсезонную мультимодальную программу неврологической подготовки, по сравнению с обычной тренировкой, значительно снизят риск и тяжесть сотрясения мозга и/или травматического повреждения нижней части тела, а также значительно улучшат неврологические показатели.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Brian W. Benson, MD, PhD
- Номер телефона: 403-560-7579
- Электронная почта: bbenson@csicalgary.ca
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада
- Рекрутинг
- Benson Concussion Institute
-
Контакт:
- Brian W. Benson, MD, PhD
- Номер телефона: 403-560-7579
- Электронная почта: bbenson@csicalgary.ca
-
Контакт:
- Sean Dukelow, MD, PhD
- Номер телефона: 403-992-4986
- Электронная почта: spdukelo@ucalgary.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- участие в соревнованиях канадских старших национальных, национальных, провинциальных, спортивных школ, академий или клубов для спортсменов, занимающихся лыжным спортом и сноубордом, или участие в хоккейной лиге канадских спортивных школ или хоккейных соревнованиях Калгари до 16 лет или первокурсников по хоккею с шайбой до 18 лет для хоккеисты с августа 2021 г. по апрель 2023 г.;
- мужчина или женщина;
- проведено обследование на сотрясение мозга или травматическое повреждение нижней части тела, полученное во время организованной тренировки/тренировки или соревнования/игры, и диагноз подтвержден врачом спортивной медицины; и
- письменное информированное согласие на участие в сезонах 2021-2022 и 2022-2023 годов.
Критерий исключения:
- наличие в анамнезе неврологических проблем, таких как инсульт, судороги и/или врожденные внутричерепные аномалии, или неполностью разрешившееся сотрясение мозга или травматическое повреждение нижней части тела, полученные в течение 3-месячного периода до начала исследования; и
- сотрясения мозга или травматические повреждения нижней части тела, не связанные со спортом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта вмешательства
Предсезонная дополнительная программа неврологической подготовки
|
Команда опытных специалистов в области спортивной науки и медицины назначит двухмесячную стандартизированную предсезонную дополнительную мультимодальную тренировочную программу для 200 спортсменов (когорта вмешательства), нацеленную на конкретные внутренние факторы риска, выявленные в текущем сотрясении мозга и Литература по профилактике ACL.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычная предсезонная программа тренировок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество связанных со спортом травм сотрясения мозга, полученных участниками в течение периода исследования, согласно диагнозу врача-исследователя.
Временное ограничение: Два года
|
Диагноз сотрясения мозга, связанный со спортом, будет основываться на клиническом заключении опытного врача спортивной медицины, основанном на самоотчетах участников о посттравматических клинических признаках и симптомах, всестороннем неврологическом обследовании и инструменте оценки сотрясения мозга (SCAT5).
|
Два года
|
|
Количество острых травматических повреждений нижней части тела, полученных участниками в течение периода исследования, согласно диагнозу врача-исследователя.
Временное ограничение: Два года
|
Острая, травматическая травма нижней части тела бедра, бедра, колена, голени, лодыжки, ступни, включая, но не ограничиваясь, перелом, включая отрывной перелом, разрыв губы, ушиб/разрыв мышцы, растяжение/разрыв сухожилия, растяжение/разрыв связки, мениск разрыв, подвывих/вывих, повреждение хряща или повреждение нерва, диагностированные врачом-исследователем.
|
Два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсомоторная функция, измеренная с помощью кинезиологического прибора для нормальных и измененных досягаемых движений (Кинарм, Кингстон, Онтарио, Канада), стандартные роботизированные задачи конечной точки.
Временное ограничение: Среднее изменение сенсомоторной функции по сравнению с исходным уровнем при выполнении стандартных заданий Kinarm через 8 недель после предсезонной подготовки.
|
Стандартные задачи Кинарм: 1) Визуально управляемое задание на досягаемость исследует зрительно-моторные способности с помощью таких параметров, как время реакции, скорость движения, направление движения и плавность. 2. Задача сопоставления позиций исследует проприоцепцию с помощью таких параметров, как абсолютная ошибка сопоставления и изменчивость. 3. Задача «Попадание в объект» исследует двуручную двигательную способность и зрительно-пространственное внимание с помощью таких параметров, как общее количество попаданий, использование рабочего пространства каждой рукой и скорость движения. 4. Задача «Удар и уклонение от объекта» исследует внимание, быстрый выбор моторики и торможение с помощью таких параметров, как попадание в отвлекающий фактор, использование рабочего пространства каждой рукой и скорость движения. 5. Задача Trail Making B проверяет внимание и переключение задач с помощью таких параметров, как общее время теста и количество ошибок. |
Среднее изменение сенсомоторной функции по сравнению с исходным уровнем при выполнении стандартных заданий Kinarm через 8 недель после предсезонной подготовки.
|
|
Нервно-мышечная функция, измеренная с помощью силовых пластин и датчика движения.
Временное ограничение: Среднее изменение нервно-мышечной функции по сравнению с исходным уровнем при нервно-мышечных задачах и носимом датчике через 8 недель после предсезонной тренировки.
|
Нервно-мышечные оценки: 1) тестирование асимметрии силы и времени вертикального прыжка между конечностями, 2 тестирование быстрого развития силы подколенного сухожилия/квадрицепса и тестирование максимальной силы, 3) силовая выносливость нижней части тела, грузоподъемность и устойчивость к утомлению, 4) сила мышц бедра и способность приземляться, 5) квадрицепс и скорость развития силы подколенного сухожилия при вертикальном прыжке в обратном направлении, 6) носимый датчик клинического класса (PROTXX), прикрепленный к сосцевидному отростку участника с помощью одноразового медицинского клея, непосредственно измеряющий линейное и вращательное ускорения тела. |
Среднее изменение нервно-мышечной функции по сравнению с исходным уровнем при нервно-мышечных задачах и носимом датчике через 8 недель после предсезонной тренировки.
|
|
Зрительная функция, измеренная системой слежения за взглядом RightEye.
Временное ограничение: Среднее изменение зрительной функции по сравнению с исходным уровнем при выполнении задач слежения за движением глаз RightEye через 8 недель после предсезонной подготовки.
|
RightEye — это медицинская технология, одобренная Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), предназначенная для оценки зрения и связанного с ним здоровья мозга (например, фиксация, объединение глаз, отслеживание объектов, координация глаз и рук, время реакции).
|
Среднее изменение зрительной функции по сравнению с исходным уровнем при выполнении задач слежения за движением глаз RightEye через 8 недель после предсезонной подготовки.
|
|
Когнитивная функция, измеренная с помощью компьютерной немедленной оценки после сотрясения мозга и когнитивного теста (ImPACT).
Временное ограничение: Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции по составным нейропсихологическим показателям ImPACT через 8 недель после предсезонной подготовки.
|
Измерение памяти, объема внимания, визуальной и вербальной функции решения проблем с использованием четырех составных показателей (композитный показатель вербальной памяти, составной показатель зрительной памяти, составной показатель скорости зрительно-двигательного аппарата и время реакции)
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции по составным нейропсихологическим показателям ImPACT через 8 недель после предсезонной подготовки.
|
|
Динамическая сила шеи, измеренная прибором для нервно-мышечного укрепления шеи TopSpin360.
Временное ограничение: Среднее изменение динамической силы шеи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после предсезонной тренировки.
|
Устройство TopSpin360 имеет электронный счетчик, который подсчитывает количество оборотов и вычисляет скорость груза в оборотах в минуту (об/мин).
|
Среднее изменение динамической силы шеи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после предсезонной тренировки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB21-1027
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .