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경두개 직류 자극의 강도가 주관적 식욕에 미치는 영향 조사 (tDCS)

2021년 8월 5일 업데이트: Abed Hadipour Lakmehsari, University of Messina

식욕에 대한 일차 운동 피질 음극 tDCS의 강도 효과 조사; 이중 맹검 가짜 대조 연구

이것은 혀를 제어하는 ​​뇌 영역과 인지된 식욕에 대한 턱밑 근육 영역의 중요성을 이해하기 위한 무작위 이중 맹검 통제 체계적 조사입니다. 이 연구의 결과는 과식증이라는 현상에 대한 임상적 의미를 가질 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자들에게 프로젝트의 모든 절차와 과학적 목적을 설명하고 정보에 입각한 동의서를 작성한 후, 각 참가자는 임의로 최소 6시간 동안 금식하거나 완전히 포만된 상태에서 실험에 참여하도록 요청하여 주관적 식욕에 대한 뇌 자극의 영향에 대한 기본 수준의 배고픔의 역할. 서로 다른 자극 강도(1mA, 1.5mA 및 가짜)가 세 개의 개별 그룹에서 사용되며 이중 맹검 방식으로 참가자가 무작위로 할당됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Gaetano Rizzo, MSc

연구 장소

  • 이탈리아
    • Sicily
      • Messina, Sicily, 이탈리아, 98121
        • 모병
        • University of Messina
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Gaetano Rizzo, PhD
        • 수석 연구원:
          • Carmelo Mario Vicario, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수(BMI)에 기반한 정상 체중
  • 18세에서 35세 사이의 남성과 여성

제외 기준:

  • 향정신성 약물 사용
  • 뇌, 두개골, 두피 또는 목에 금속 이식물의 존재
  • 맥박 조정기 사용
  • 신경학적 또는 정신과적 병리학
  • 심각한 두부 손상의 병력
  • 임신
  • BMI에 기반한 임상적 비만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1mA tDCS
참가자는 1mA의 강도로 자극을 받습니다.
장치: 1mA tDCS
자극 강도가 1mA인 세션 1회.
실험적: 1.5mA tDCS
참가자는 1.5mA의 강도로 자극을 받습니다.
장치: 1.5mA tDCS
자극 강도가 1.5mA인 세션 1회.
가짜 비교기: 가짜 tDCS
참가자는 가짜 자극을 받습니다(짧은 초기 증가 후 제로 전류).
장치: 가짜 tDCS
가짜 자극의 한 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식욕에 대한 주관적 평가의 변화
기간: 자극 프로토콜이 완료된 직후(대략 1시간의 시간 간격으로) 자극 전 대 자극 후 실험 시작 시 기준선 측정
시각적 아날로그 척도(VAS; 0은 전혀 배고프지 않음을 의미하고 100은 극도로 배고픔을 의미함)를 사용하여 자극 전후에 인지된 배고픔 수준을 기록하여 인지된 식욕에 대한 자극의 효과를 평가할 수 있습니다.
자극 프로토콜이 완료된 직후(대략 1시간의 시간 간격으로) 자극 전 대 자극 후 실험 시작 시 기준선 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일차 운동 피질의 턱밑 근육 영역의 흥분성 변화
기간: 자극 프로토콜이 완료된 직후(대략 1시간의 시간 간격으로) 자극 전 대 자극 후 실험 시작 시 기준선 측정
제어 부위(APB 근육) 외에 모터 피질의 턱밑 영역 영역에서 모터 유발 전위를 기록하여 자극 전후의 MEP 진폭을 비교하여 자극의 효과와 그 기여도에 대한 결론을 도출할 수 있습니다. tDCS의 잠재적인 행동 변조에
자극 프로토콜이 완료된 직후(대략 1시간의 시간 간격으로) 자극 전 대 자극 후 실험 시작 시 기준선 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Messina

수사관

  • 연구 책임자: Carmelo Mario Vicario, PhD, University of Messina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Tongue Motor Cortex

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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