Investigando os Efeitos da Intensidade da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua no Apetite Subjetivo (tDCS)
10 de dezembro de 2024 atualizado por: Abed Hadipour Lakmehsari, University of Messina
Investigando o Efeito da Intensidade do Córtex Motor Catódico Primário tDCS no Apetite; Um estudo duplo-cego controlado por Sham
Esta é uma investigação sistemática randomizada, duplo-cega e controlada por sham para entender a importância da região do cérebro que controla a língua e a região do músculo submentoniano na percepção do apetite.
Os resultados deste estudo podem ter implicações clínicas para um fenômeno chamado hiperfagia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após explicar todo o procedimento e os objetivos científicos do projeto aos participantes e preencher o formulário de consentimento informado, cada participante será aleatoriamente convidado a participar do experimento em jejum de pelo menos 6 horas ou completamente saciado, para permitir uma investigação do papel do nível básico de fome nos efeitos da estimulação cerebral no apetite subjetivo.
Diferentes intensidades de estimulação (1 mA, 1,5 mA e sham) serão utilizadas em três grupos distintos, aos quais os participantes serão alocados aleatoriamente, de forma duplo-cega.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sicily
-
Messina, Sicily, Itália, 98121
- University of Messina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso normal, com base no Índice de Massa Corporal (IMC)
- Homens e mulheres entre 18 e 35 anos
Critério de exclusão:
- Uso de drogas psicoativas
- Presença de implantes metálicos no cérebro, crânio, couro cabeludo ou pescoço
- Uso de marcapasso
- Patologias neurológicas ou psiquiátricas
- Histórico de traumatismo craniano grave
- Gravidez
- Obesidade clínica com base no IMC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1 mA tDCS
Os participantes recebem a estimulação com uma intensidade de 1 mA.
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Uma sessão com intensidade de estimulação de 1 mA.
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Experimental: 1,5 mA tDCS
Os participantes recebem a estimulação com uma intensidade de 1,5 mA.
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Uma sessão com intensidade de estimulação de 1,5 mA.
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Comparador Falso: ETCC falso
Os participantes recebem a estimulação simulada (corrente elétrica zero após um curto aumento inicial).
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Uma sessão de estimulação simulada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na avaliação subjetiva do apetite
Prazo: Medição da linha de base no início do experimento antes da estimulação versus pós-estimulação, exatamente após o término do protocolo de estimulação (com um intervalo de tempo aproximado de 1 hora)
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Uma escala analógica visual (EVA; de 0 significando nenhuma fome, a 100 significando muita fome), será usada para registrar o nível percebido de fome antes e depois da estimulação para permitir a avaliação dos efeitos da estimulação no apetite percebido.
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Medição da linha de base no início do experimento antes da estimulação versus pós-estimulação, exatamente após o término do protocolo de estimulação (com um intervalo de tempo aproximado de 1 hora)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na excitabilidade da região do músculo submentoniano no córtex motor primário
Prazo: Medição da linha de base no início do experimento antes da estimulação versus pós-estimulação, exatamente após o término do protocolo de estimulação (com um intervalo de tempo aproximado de 1 hora)
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Gravação de potenciais evocados motores da área da região submentual do córtex motor, além de um local de controle (músculo APB), para permitir comparações da amplitude dos MEPs antes e depois da estimulação para tirar conclusões sobre o efeito da estimulação e sua contribuição para as potenciais modulações comportamentais de tDCS
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Medição da linha de base no início do experimento antes da estimulação versus pós-estimulação, exatamente após o término do protocolo de estimulação (com um intervalo de tempo aproximado de 1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Carmelo Mario Vicario, PhD, University of Messina
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vicario CM, Salehinejad MA, Mosayebi-Samani M, Maezawa H, Avenanti A, Nitsche MA. Transcranial direct current stimulation over the tongue motor cortex reduces appetite in healthy humans. Brain Stimul. 2020 Jul - Aug;13(4):1121-1123. doi: 10.1016/j.brs.2020.05.008. Epub 2020 May 12.
- Vicario CM, Rafal RD, Borgomaneri S, Paracampo R, Kritikos A, Avenanti A. Pictures of disgusting foods and disgusted facial expressions suppress the tongue motor cortex. Soc Cogn Affect Neurosci. 2017 Feb 1;12(2):352-362. doi: 10.1093/scan/nsw129.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Tongue Motor Cortex
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .