Transkraniaalisen tasavirtastimulaation voimakkuuden vaikutusten tutkiminen subjektiiviseen ruokahaluon (tDCS)
tiistai 10. joulukuuta 2024 päivittänyt: Abed Hadipour Lakmehsari, University of Messina
Primaarisen motorisen aivokuoren katodisen tDCS:n intensiteetin vaikutuksen tutkiminen ruokahaluun; Kaksoissokkoutettu valekontrolloitu tutkimus
Tämä on satunnaistettu kaksoissokkoutettu valeohjattu systemaattinen tutkimus, jonka tarkoituksena on ymmärtää kielen ja alilihasalueen merkitys aivoissa, kun havaitaan ruokahalu.
Tämän tutkimuksen tuloksilla voi olla kliinisiä vaikutuksia ilmiöön, jota kutsutaan hyperfagiaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvitettyään osallistujille kaikki menettelyn ja hankkeen tieteelliset tavoitteet ja täytettyään tietoisen suostumuslomakkeen, jokaista osallistujaa pyydetään satunnaisesti osallistumaan kokeeseen paaston aikana vähintään 6 tuntia tai täysin kylläisenä, jotta voidaan tutkia nälän perustason rooli aivostimulaation vaikutuksissa subjektiiviseen ruokahaluon.
Eri intensiteettejä (1 mA, 1,5 mA ja näennäistä) käytetään kolmessa erillisessä ryhmässä, joihin osallistujat jaetaan satunnaisesti kaksoissokkomenetelmällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sicily
-
Messina, Sicily, Italia, 98121
- University of Messina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali paino, joka perustuu kehon massaindeksiin (BMI)
- 18-35-vuotiaat miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö
- Metalli-implanttien esiintyminen aivoissa, kallossa, päänahassa tai kaulassa
- Tahdistimen käyttö
- Neurologiset tai psykiatriset sairaudet
- Aiempi vakava päävamma
- Raskaus
- Kliininen liikalihavuus BMI:n perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 mA tDCS
Osallistujat saavat stimulaation intensiteetillä 1 mA.
|
Yksi istunto stimulaation intensiteetillä 1 mA.
|
|
Kokeellinen: 1,5 mA tDCS
Osallistujat saavat stimulaation intensiteetillä 1,5 mA.
|
Yksi istunto stimulaation intensiteetillä 1,5 mA.
|
|
Huijausvertailija: Sham tDCS
Osallistujat saavat valestimulaation (nolla sähkövirtaa lyhyen alkulisäyksen jälkeen).
|
Yksi valestimulaatiokerta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruokahalun subjektiivisessa luokituksessa
Aikaikkuna: Perustason mittaus kokeen alussa ennen stimulaatiota vs. stimulaation jälkeen, täsmälleen stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen (likimääräinen 1 tunnin aikaväli)
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS; 0 tarkoittaa ei ollenkaan nälkäinen, 100 tarkoittaa äärimmäistä nälkää) käytetään kirjaamaan havaittu nälän taso ennen stimulaatiota ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida stimulaation vaikutuksia havaittuun ruokahaluon.
|
Perustason mittaus kokeen alussa ennen stimulaatiota vs. stimulaation jälkeen, täsmälleen stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen (likimääräinen 1 tunnin aikaväli)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos submentaalisen lihasalueen kiihottavuudessa primaarisessa motorisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: Perustason mittaus kokeen alussa ennen stimulaatiota vs. stimulaation jälkeen, täsmälleen stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen (likimääräinen 1 tunnin aikaväli)
|
Moottorin herättämien potentiaalien tallentaminen motorisen aivokuoren submentaalisen alueen alueelta kontrollikohdan (APB-lihaksen) lisäksi, jotta voidaan vertailla MEP:ien amplitudia ennen ja jälkeen stimulaation ja tehdä johtopäätöksiä stimulaation vaikutuksesta ja sen vaikutuksesta. tDCS:n mahdollisiin käyttäytymismodulaatioihin
|
Perustason mittaus kokeen alussa ennen stimulaatiota vs. stimulaation jälkeen, täsmälleen stimulaatioprotokollan päättymisen jälkeen (likimääräinen 1 tunnin aikaväli)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carmelo Mario Vicario, PhD, University of Messina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vicario CM, Salehinejad MA, Mosayebi-Samani M, Maezawa H, Avenanti A, Nitsche MA. Transcranial direct current stimulation over the tongue motor cortex reduces appetite in healthy humans. Brain Stimul. 2020 Jul - Aug;13(4):1121-1123. doi: 10.1016/j.brs.2020.05.008. Epub 2020 May 12.
- Vicario CM, Rafal RD, Borgomaneri S, Paracampo R, Kritikos A, Avenanti A. Pictures of disgusting foods and disgusted facial expressions suppress the tongue motor cortex. Soc Cogn Affect Neurosci. 2017 Feb 1;12(2):352-362. doi: 10.1093/scan/nsw129.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tongue Motor Cortex
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .