Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van intensiteit van transcraniële gelijkstroomstimulatie op subjectieve eetlust (tDCS)

5 augustus 2021 bijgewerkt door: Abed Hadipour Lakmehsari, University of Messina

Onderzoek naar het effect van de intensiteit van Primary Motor Cortex Cathodal tDCS op eetlust; Een dubbelblinde schijngecontroleerde studie

Dit is een gerandomiseerd dubbelblind schijngecontroleerd systematisch onderzoek om het belang te begrijpen van het hersengebied dat de tong en het submentale spiergebied aanstuurt op waargenomen eetlust. De resultaten van deze studie kunnen klinische implicaties hebben voor een fenomeen dat hyperfagie wordt genoemd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na het uitleggen van de hele procedure en de wetenschappelijke doelstellingen van het project aan de deelnemers en het invullen van het formulier voor geïnformeerde toestemming, zal elke deelnemer willekeurig worden gevraagd om deel te nemen aan het experiment terwijl hij minstens 6 uur vast of volledig verzadigd is, om een ​​onderzoek van de rol van het basisniveau van honger op de effecten van hersenstimulatie op subjectieve eetlust. Verschillende intensiteiten van stimulatie (1 mA, 1,5 mA en sham) zullen worden gebruikt in drie afzonderlijke groepen, waaraan de deelnemers willekeurig worden toegewezen, op een dubbelblinde manier.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Gaetano Rizzo, MSc

Studie Locaties

  • Italië
    • Sicily
      • Messina, Sicily, Italië, 98121
        • Werving
        • University of Messina
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Gaetano Rizzo, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carmelo Mario Vicario, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normaal gewicht, gebaseerd op de Body Mass Index (BMI)
  • Mannen en vrouwen tussen 18 en 35 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van psychoactieve drugs
  • Aanwezigheid van metalen implantaten in de hersenen, schedel, hoofdhuid of nek
  • Gebruik van pacemakers
  • Neurologische of psychiatrische pathologieën
  • Geschiedenis van ernstig hoofdletsel
  • Zwangerschap
  • Klinische obesitas op basis van BMI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1 mA tDCS
Deelnemers krijgen de stimulatie met een intensiteit van 1 mA.
Apparaat: 1 mA tDCS
Eén sessie met een stimulatie-intensiteit van 1 mA.
Experimenteel: 1,5 mA tDCS
Deelnemers krijgen de stimulatie met een intensiteit van 1,5 mA.
Apparaat: 1,5 mA tDCS
Eén sessie met een stimulatie-intensiteit van 1,5 mA.
Sham-vergelijker: Sham tDCS
Deelnemers krijgen de schijnstimulatie (nul elektrische stroom na een korte initiële toename).
Apparaat: Sham tDCS
Eén sessie schijnstimulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de subjectieve beoordeling van eetlust
Tijdsspanne: Basislijnmeting aan het begin van het experiment vóór stimulatie versus poststimulatie, precies nadat het stimulatieprotocol is afgelopen (met een tijdsinterval van ongeveer 1 uur)
Een visuele analoge schaal (VAS; van 0 betekent helemaal geen honger tot 100 betekent extreem hongerig) zal worden gebruikt om het waargenomen niveau van honger voor en na de stimulatie vast te leggen om evaluatie van de effecten van stimulatie op waargenomen eetlust mogelijk te maken.
Basislijnmeting aan het begin van het experiment vóór stimulatie versus poststimulatie, precies nadat het stimulatieprotocol is afgelopen (met een tijdsinterval van ongeveer 1 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in prikkelbaarheid van het submentale spiergebied in de primaire motorische cortex
Tijdsspanne: Basislijnmeting aan het begin van het experiment vóór stimulatie versus poststimulatie, precies nadat het stimulatieprotocol is afgelopen (met een tijdsinterval van ongeveer 1 uur)
Opname van door de motor opgewekte potentialen uit het gebied van het submentale gebied van de motorische cortex naast een controleplaats (APB-spier), om vergelijkingen van de amplitude van EP-leden voor en na stimulatie mogelijk te maken om conclusies te trekken over het effect van stimulatie en de bijdrage ervan op de mogelijke gedragsmodulaties van tDCS
Basislijnmeting aan het begin van het experiment vóór stimulatie versus poststimulatie, precies nadat het stimulatieprotocol is afgelopen (met een tijdsinterval van ongeveer 1 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Messina

Onderzoekers

  • Studie directeur: Carmelo Mario Vicario, PhD, University of Messina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Tongue Motor Cortex

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op 1 mA tDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren