Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků intenzity transkraniální stimulace stejnosměrného proudu na subjektivní chuť k jídlu (tDCS)

10. prosince 2024 aktualizováno: Abed Hadipour Lakmehsari, University of Messina

Zkoumání vlivu intenzity primárního motorického kortexového katodového tDCS na chuť k jídlu; Dvojitě zaslepená studie kontrolovaná simulací

Toto je randomizované dvojitě zaslepené, předstíraně kontrolované systematické vyšetřování k pochopení důležitosti oblasti mozku, která ovládá jazyk a oblast submentálních svalů na vnímanou chuť k jídlu. Výsledky této studie mohou mít klinické důsledky pro fenomén zvaný hyperfagie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po vysvětlení celého postupu a vědeckých cílů projektu účastníkům a vyplnění formuláře informovaného souhlasu bude každý účastník náhodně požádán, aby se zúčastnil experimentu nalačno po dobu nejméně 6 hodin nebo zcela nasycen, aby bylo možné prozkoumat role základní úrovně hladu na účinky mozkové stimulace na subjektivní chuť k jídlu. Různé intenzity stimulace (1 mA, 1,5 mA a simulace) budou použity ve třech samostatných skupinách, do kterých budou účastníci náhodně rozděleni, a to dvojitě zaslepeným způsobem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Sicily
      • Messina, Sicily, Itálie, 98121
        • University of Messina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální hmotnost na základě indexu tělesné hmotnosti (BMI)
  • Muži a ženy ve věku 18 až 35 let

Kritéria vyloučení:

  • Užívání psychoaktivních drog
  • Přítomnost kovových implantátů v mozku, lebce, pokožce hlavy nebo krku
  • Použití kardiostimulátoru
  • Neurologické nebo psychiatrické patologie
  • Těžké poranění hlavy v anamnéze
  • Těhotenství
  • Klinická obezita na základě BMI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 mA tDCS
Účastníci dostávají stimulaci s intenzitou 1 mA.
Přístroj: 1 mA tDCS
Jedno sezení s intenzitou stimulace 1 mA.
Experimentální: 1,5 mA tDCS
Účastníci dostávají stimulaci s intenzitou 1,5 mA.
Přístroj: 1,5 mA tDCS
Jedno sezení s intenzitou stimulace 1,5 mA.
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
Účastníci dostávají simulovanou stimulaci (nulový elektrický proud po krátkém počátečním zvýšení).
Přístroj: Falešné tDCS
Jedno sezení simulované stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna subjektivního hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: Základní měření na začátku experimentu před stimulací versus po stimulaci, přesně po ukončení stimulačního protokolu (s přibližným časovým intervalem 1 hodiny)
Vizuální analogová škála (VAS; od 0 znamená vůbec nemám hlad, do 100 znamená extrémně hladová) bude použita k zaznamenání vnímané úrovně hladu před a po stimulaci, aby bylo možné vyhodnotit účinky stimulace na vnímanou chuť k jídlu.
Základní měření na začátku experimentu před stimulací versus po stimulaci, přesně po ukončení stimulačního protokolu (s přibližným časovým intervalem 1 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna excitability submentální svalové oblasti v primární motorické kůře
Časové okno: Základní měření na začátku experimentu před stimulací versus po stimulaci, přesně po ukončení stimulačního protokolu (s přibližným časovým intervalem 1 hodiny)
Zaznamenání motorických evokovaných potenciálů z oblasti submentální oblasti motorického kortexu kromě kontrolního místa (sval APB), aby bylo možné porovnat amplitudu MEP před a po stimulaci a vyvodit závěry o účinku stimulace a jejím příspěvku na potenciální modulace chování tDCS
Základní měření na začátku experimentu před stimulací versus po stimulaci, přesně po ukončení stimulačního protokolu (s přibližným časovým intervalem 1 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Messina

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Carmelo Mario Vicario, PhD, University of Messina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Tongue Motor Cortex

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na 1 mA tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit