Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effekten av intensiteten av transkraniell likestrømstimulering på subjektiv appetitt (tDCS)

10. desember 2024 oppdatert av: Abed Hadipour Lakmehsari, University of Messina

Undersøker effekten av intensiteten til primærmotorisk cortex katodisk tDCS på appetitten; En dobbeltblind sham-kontrollert studie

Dette er en randomisert dobbeltblind, falsk kontrollert systematisk undersøkelse for å forstå viktigheten av hjerneregionen som kontrollerer tungen og den submentale muskelregionen på oppfattet appetitt. Resultatene av denne studien kan ha kliniske implikasjoner for et fenomen som kalles hyperfagi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha forklart alle prosedyrene og de vitenskapelige målene med prosjektet til deltakerne og fylt ut skjemaet for informert samtykke, vil hver deltaker bli tilfeldig bedt om å delta i eksperimentet mens de faster i minst 6 timer eller er fullstendig mette, for å muliggjøre en undersøkelse av rollen til det grunnleggende nivået av sult på effekten av hjernestimulering på subjektiv appetitt. Ulike stimuleringsintensiteter (1 mA, 1,5 mA og sham) vil bli brukt i tre separate grupper, som deltakerne vil bli tilfeldig tildelt, på en dobbeltblind måte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Sicily
      • Messina, Sicily, Italia, 98121
        • University of Messina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal vekt, basert på Body Mass Index (BMI)
  • Hanner og kvinner mellom 18 og 35

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av psykoaktive stoffer
  • Tilstedeværelse av metallimplantater i hjernen, hodeskallen, hodebunnen eller nakken
  • Bruk av pacemaker
  • Nevrologiske eller psykiatriske patologier
  • Historie med alvorlig hodeskade
  • Svangerskap
  • Klinisk fedme basert på BMI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1 mA tDCS
Deltakerne mottar stimuleringen med en intensitet på 1 mA.
Enhet: 1 mA tDCS
En økt med stimuleringsintensitet på 1 mA.
Eksperimentell: 1,5 mA tDCS
Deltakerne mottar stimuleringen med en intensitet på 1,5 mA.
Enhet: 1,5 mA tDCS
En økt med stimuleringsintensitet på 1,5 mA.
Sham-komparator: Sham tDCS
Deltakerne mottar falsk stimulering (null elektrisk strøm etter en kort innledende økning).
Enhet: Sham tDCS
En økt med falsk stimulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i den subjektive vurderingen av appetitt
Tidsramme: Grunnlinjemåling i begynnelsen av eksperimentet før stimulering versus etter stimulering, nøyaktig etter at stimuleringsprotokollen er ferdig (med et omtrentlig tidsintervall på 1 time)
En visuell analog skala (VAS; fra 0 betyr ikke sulten i det hele tatt, til 100 betyr ekstremt sulten), vil bli brukt til å registrere det oppfattede nivået av sult før og etter stimuleringen for å muliggjøre evaluering av effekten av stimulering på opplevd appetitt.
Grunnlinjemåling i begynnelsen av eksperimentet før stimulering versus etter stimulering, nøyaktig etter at stimuleringsprotokollen er ferdig (med et omtrentlig tidsintervall på 1 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i eksitabilitet av den submentale muskelregionen i primær motorisk cortex
Tidsramme: Grunnlinjemåling i begynnelsen av eksperimentet før stimulering versus etter stimulering, nøyaktig etter at stimuleringsprotokollen er ferdig (med et omtrentlig tidsintervall på 1 time)
Registrering av motoriske fremkalte potensialer fra området av den submentale regionen av den motoriske cortex i tillegg til et kontrollsted (APB-muskel), for å tillate sammenligninger av amplituden til MEP-er før og etter stimulering for å trekke konklusjoner om effekten av stimulering og dens bidrag til de potensielle atferdsmodulasjonene til tDCS
Grunnlinjemåling i begynnelsen av eksperimentet før stimulering versus etter stimulering, nøyaktig etter at stimuleringsprotokollen er ferdig (med et omtrentlig tidsintervall på 1 time)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Messina

Etterforskere

  • Studieleder: Carmelo Mario Vicario, PhD, University of Messina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2024

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Tongue Motor Cortex

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere