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Étude des effets de l'intensité de la stimulation transcrânienne à courant continu sur l'appétit subjectif (tDCS)

10 décembre 2024 mis à jour par: Abed Hadipour Lakmehsari, University of Messina

Enquête sur l'effet de l'intensité du tDCS cathodique du cortex moteur primaire sur l'appétit ; Une étude contrôlée en double aveugle

Il s'agit d'une enquête systématique contrôlée en double aveugle randomisée pour comprendre l'importance de la région du cerveau qui contrôle la langue et la région des muscles sous-mentaux sur l'appétit perçu. Les résultats de cette étude peuvent avoir des implications cliniques pour un phénomène appelé hyperphagie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir expliqué toute la procédure et les objectifs scientifiques du projet aux participants et rempli le formulaire de consentement éclairé, chaque participant sera invité au hasard à participer à l'expérience à jeun pendant au moins 6 heures ou complètement rassasié, afin de permettre une enquête sur le rôle du niveau de base de la faim sur les effets de la stimulation cérébrale sur l'appétit subjectif. Différentes intensités de stimulation (1 mA, 1,5 mA et simulation) seront utilisées dans trois groupes distincts, auxquels les participants seront assignés au hasard, en double aveugle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Sicily
      • Messina, Sicily, Italie, 98121
        • University of Messina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Poids normal, basé sur l'indice de masse corporelle (IMC)
  • Hommes et femmes entre 18 et 35 ans

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de drogues psychoactives
  • Présence d'implants métalliques dans le cerveau, le crâne, le cuir chevelu ou le cou
  • Utilisation d'un stimulateur cardiaque
  • Pathologies neurologiques ou psychiatriques
  • Antécédents de traumatisme crânien grave
  • Grossesse
  • Obésité clinique basée sur l'IMC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1 mA tDCS
Les participants reçoivent la stimulation avec une intensité de 1 mA.
Dispositif: 1 mA tDCS
Une séance avec une intensité de stimulation de 1 mA.
Expérimental: 1,5 mA tDCS
Les participants reçoivent la stimulation avec une intensité de 1,5 mA.
Dispositif: 1,5 mA tDCS
Une séance avec une intensité de stimulation de 1,5 mA.
Comparateur factice: TDCS factice
Les participants reçoivent la simulation de stimulation (zéro courant électrique après une courte augmentation initiale).
Dispositif: TDCS factice
Une séance de simulation de stimulation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'évaluation subjective de l'appétit
Délai: Mesure de base au début de l'expérience avant la stimulation par rapport à la post-stimulation, exactement après la fin du protocole de stimulation (avec un intervalle de temps approximatif d'une heure)
Une échelle visuelle analogique (EVA ; de 0 signifiant pas faim du tout, à 100 signifiant extrêmement faim), sera utilisée pour enregistrer le niveau de faim perçu avant et après la stimulation afin de permettre l'évaluation des effets de la stimulation sur l'appétit perçu.
Mesure de base au début de l'expérience avant la stimulation par rapport à la post-stimulation, exactement après la fin du protocole de stimulation (avec un intervalle de temps approximatif d'une heure)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'excitabilité de la région musculaire sous-mentale dans le cortex moteur primaire
Délai: Mesure de base au début de l'expérience avant la stimulation par rapport à la post-stimulation, exactement après la fin du protocole de stimulation (avec un intervalle de temps approximatif d'une heure)
Enregistrement des potentiels évoqués moteurs de la zone de la région sous-mentale du cortex moteur en plus d'un site de contrôle (muscle APB), pour permettre des comparaisons de l'amplitude des MEP avant et après la stimulation afin de tirer des conclusions sur l'effet de la stimulation et sa contribution aux modulations comportementales potentielles du tDCS
Mesure de base au début de l'expérience avant la stimulation par rapport à la post-stimulation, exactement après la fin du protocole de stimulation (avec un intervalle de temps approximatif d'une heure)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Messina

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Carmelo Mario Vicario, PhD, University of Messina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2021

Première publication (Réel)

6 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2024

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tongue Motor Cortex

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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