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主観的食欲に対する経頭蓋直流刺激の強度の影響の調査 (tDCS)

2021年8月5日 更新者：Abed Hadipour Lakmehsari、University of Messina

一次運動皮質陰極 tDCS の強度が食欲に及ぼす影響の調査。二重盲検シャム対照研究

これは、知覚された食欲における舌とオトガイ下筋領域を制御する脳領域の重要性を理解するための無作為化二重盲検偽制御系統的調査です。 この研究の結果は、過食症と呼ばれる現象に臨床的な意味を持つ可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

プロジェクトのすべての手順と科学的目的を参加者に説明し、インフォームド コンセント フォームに記入した後、各参加者はランダムに実験に参加するよう求められます。主観的食欲に対する脳刺激の影響に対する空腹の基本レベルの役割。 刺激の異なる強度 (1 mA、1.5 mA、および偽) は、二重盲検法で、参加者がランダムに割り当てられる 3 つの別々のグループで使用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Gaetano Rizzo, MSc

研究場所

  • イタリア
    • Sicily
      • Messina、Sicily、イタリア、98121
        • 募集
        • University of Messina
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Gaetano Rizzo, PhD
        • 主任研究者：
          • Carmelo Mario Vicario, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ボディマス指数 (BMI) に基づく標準体重
  • 18～35歳の男女

除外基準:

  • 向精神薬の使用
  • 脳、頭蓋骨、頭皮、または首に金属インプラントが存在する
  • ペースメーカーの使用
  • 神経学的または精神医学的病理
  • 重度の頭部外傷の病歴
  • 妊娠
  • BMIに基づく臨床的肥満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1mAのtDCS
参加者は、1 mA の強度で刺激を受けます。
デバイス：1mAのtDCS
1 mA の刺激強度での 1 つのセッション。
実験的：1.5mAのtDCS
参加者は、1.5 mA の強度で刺激を受けます。
デバイス：1.5mAのtDCS
1.5 mA の刺激強度での 1 つのセッション。
偽コンパレータ：シャムtDCS
参加者は、偽の刺激 (短い初期増加後のゼロ電流) を受け取ります。
デバイス：シャムtDCS
偽刺激の 1 つのセッション。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食欲の主観評価の変化
時間枠：刺激プロトコルが終了した直後の刺激対刺激前の実験開始時のベースライン測定 (およそ 1 時間間隔)
ビジュアル アナログ スケール (VAS; まったく空腹でないことを意味する 0 から、非常に空腹であることを意味する 100 まで) を使用して、刺激の前後で知覚される空腹レベルを記録し、知覚された食欲に対する刺激の影響を評価できるようにします。
刺激プロトコルが終了した直後の刺激対刺激前の実験開始時のベースライン測定 (およそ 1 時間間隔)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次運動皮質のオトガイ下筋領域の興奮性の変化
時間枠：刺激プロトコルが終了した直後の刺激対刺激前の実験開始時のベースライン測定 (およそ 1 時間間隔)
コントロール サイト (APB 筋肉) に加えて運動皮質のオトガイ下領域の領域からの運動誘発電位を記録し、刺激の効果とその寄与について結論を引き出すために、刺激前後の MEP の振幅の比較を可能にします。 tDCSの潜在的な行動変調に
刺激プロトコルが終了した直後の刺激対刺激前の実験開始時のベースライン測定 (およそ 1 時間間隔)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Messina

捜査官

  • スタディディレクター：Carmelo Mario Vicario, PhD、University of Messina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (予想される)

2021年9月1日

研究の完了 (予想される)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月5日

最初の投稿 (実際)

2021年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月5日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Tongue Motor Cortex

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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