Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af intensiteten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering på subjektiv appetit (tDCS)

10. december 2024 opdateret af: Abed Hadipour Lakmehsari, University of Messina

Undersøgelse af effekten af ​​intensiteten af ​​primær motorisk cortex katodisk tDCS på appetit; En dobbeltblind sham-kontrolleret undersøgelse

Dette er en randomiseret dobbeltblind sham-kontrolleret systematisk undersøgelse for at forstå vigtigheden af ​​den hjerneregion, der kontrollerer tungen og den submentale muskelregion på opfattet appetit. Resultaterne af denne undersøgelse kan have kliniske konsekvenser for et fænomen kaldet hyperfagi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have forklaret hele proceduren og de videnskabelige mål med projektet til deltagerne og udfyldt formularen med informeret samtykke, vil hver deltager blive tilfældigt bedt om at deltage i eksperimentet, mens de faster i mindst 6 timer eller er helt mæt, for at muliggøre en undersøgelse af rolle af det grundlæggende niveau af sult på virkningerne af hjernestimulering på subjektiv appetit. Forskellige stimuleringsintensiteter (1 mA, 1,5 mA og sham) vil blive brugt i tre separate grupper, som deltagerne vil blive tilfældigt tildelt på en dobbeltblind måde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Sicily
      • Messina, Sicily, Italien, 98121
        • University of Messina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal vægt, baseret på Body Mass Index (BMI)
  • Hanner og kvinder mellem 18 og 35

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af psykoaktive stoffer
  • Tilstedeværelse af metalimplantater i hjernen, kraniet, hovedbunden eller halsen
  • Brug af pacemaker
  • Neurologiske eller psykiatriske patologier
  • Anamnese med alvorlig hovedskade
  • Graviditet
  • Klinisk fedme baseret på BMI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 mA tDCS
Deltagerne modtager stimulationen med en intensitet på 1 mA.
Enhed: 1 mA tDCS
Én session med stimulationsintensitet på 1 mA.
Eksperimentel: 1,5 mA tDCS
Deltagerne modtager stimulationen med en intensitet på 1,5 mA.
Enhed: 1,5 mA tDCS
Én session med stimulationsintensitet på 1,5 mA.
Sham-komparator: Sham tDCS
Deltagerne modtager den falske stimulering (nul elektrisk strøm efter en kort indledende stigning).
Enhed: Sham tDCS
En session med simuleret stimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den subjektive vurdering af appetit
Tidsramme: Baseline måling i begyndelsen af ​​eksperimentet før stimulering versus post stimulation, nøjagtigt efter at stimuleringsprotokollen er afsluttet (med et omtrentligt tidsinterval på 1 time)
En visuel analog skala (VAS; fra 0 betyder slet ikke sulten til 100 betyder ekstremt sulten) vil blive brugt til at registrere det opfattede niveau af sult før og efter stimulationen for at muliggøre evaluering af stimulationens effekt på opfattet appetit.
Baseline måling i begyndelsen af ​​eksperimentet før stimulering versus post stimulation, nøjagtigt efter at stimuleringsprotokollen er afsluttet (med et omtrentligt tidsinterval på 1 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i excitabilitet af den submentale muskelregion i primær motorisk cortex
Tidsramme: Baseline måling i begyndelsen af ​​eksperimentet før stimulering versus post stimulation, nøjagtigt efter at stimuleringsprotokollen er afsluttet (med et omtrentligt tidsinterval på 1 time)
Registrering af motoriske fremkaldte potentialer fra området af den submentale region af den motoriske cortex ud over et kontrolsted (APB-muskel), for at muliggøre sammenligninger af amplituden af ​​MEP'er før og efter stimulering for at drage konklusioner om effekten af ​​stimulering og dens bidrag til de potentielle adfærdsmodulationer af tDCS
Baseline måling i begyndelsen af ​​eksperimentet før stimulering versus post stimulation, nøjagtigt efter at stimuleringsprotokollen er afsluttet (med et omtrentligt tidsinterval på 1 time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Messina

Efterforskere

  • Studieleder: Carmelo Mario Vicario, PhD, University of Messina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2021

Først opslået (Faktiske)

6. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2024

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tongue Motor Cortex

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 1 mA tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner