Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния интенсивности транскраниальной стимуляции постоянным током на субъективный аппетит (tDCS)

10 декабря 2024 г. обновлено: Abed Hadipour Lakmehsari, University of Messina

Изучение влияния интенсивности катодной tDCS первичной моторной коры на аппетит; Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Это рандомизированное двойное слепое фиктивное контролируемое систематическое исследование для понимания важности области мозга, которая контролирует язык и область подбородочных мышц, на воспринимаемый аппетит. Результаты этого исследования могут иметь клиническое значение для феномена, называемого гиперфагией.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После объяснения всей процедуры и научных целей проекта участникам и заполнения формы информированного согласия каждому участнику случайным образом будет предложено принять участие в эксперименте, голодая не менее 6 часов или полностью насытившись, чтобы можно было исследовать Роль базового уровня голода в воздействии стимуляции мозга на субъективный аппетит. Разная интенсивность стимуляции (1 мА, 1,5 мА и имитация) будет использоваться в трех отдельных группах, в которые участники будут случайным образом распределены двойным слепым методом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Sicily
      • Messina, Sicily, Италия, 98121
        • University of Messina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Нормальный вес, основанный на индексе массы тела (ИМТ)
  • Мужчины и женщины от 18 до 35 лет

Критерий исключения:

  • Использование психоактивных препаратов
  • Наличие металлических имплантатов в головном мозге, черепе, скальпе или шее
  • Использование кардиостимулятора
  • Неврологические или психические патологии
  • В анамнезе тяжелая травма головы
  • Беременность
  • Клиническое ожирение на основе ИМТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1 мА tDCS
Участники получают стимуляцию силой 1 мА.
Устройство: 1 мА tDCS
Один сеанс с интенсивностью стимуляции 1 мА.
Экспериментальный: 1,5 мА tDCS
Участники получают стимуляцию силой 1,5 мА.
Устройство: 1,5 мА tDCS
Один сеанс с интенсивностью стимуляции 1,5 мА.
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
Участники получают фиктивную стимуляцию (нулевой электрический ток после короткого начального увеличения).
Устройство: Шам tDCS
Один сеанс фиктивной стимуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение субъективной оценки аппетита
Временное ограничение: Измерение исходного уровня в начале эксперимента до стимуляции по сравнению с постстимуляцией, сразу после завершения протокола стимуляции (с приблизительным временным интервалом 1 час)
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ; от 0 означает отсутствие голода до 100 означает очень голодный) будет использоваться для записи воспринимаемого уровня голода до и после стимуляции, чтобы можно было оценить влияние стимуляции на воспринимаемый аппетит.
Измерение исходного уровня в начале эксперимента до стимуляции по сравнению с постстимуляцией, сразу после завершения протокола стимуляции (с приблизительным временным интервалом 1 час)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение возбудимости области подбородочных мышц в первичной моторной коре.
Временное ограничение: Измерение исходного уровня в начале эксперимента до стимуляции по сравнению с постстимуляцией, сразу после завершения протокола стимуляции (с приблизительным временным интервалом 1 час)
Регистрация моторных вызванных потенциалов из области субментальной области моторной коры в дополнение к контрольному участку (мышца APB), чтобы позволить сравнить амплитуду ВМП до и после стимуляции, чтобы сделать выводы об эффекте стимуляции и его вкладе к потенциальным поведенческим модуляциям tDCS
Измерение исходного уровня в начале эксперимента до стимуляции по сравнению с постстимуляцией, сразу после завершения протокола стимуляции (с приблизительным временным интервалом 1 час)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Messina

Следователи

  • Директор по исследованиям: Carmelo Mario Vicario, PhD, University of Messina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Tongue Motor Cortex

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться