심낭염: 재발성 질환의 자가 염증 (PAIReD)
재발성 심낭염의 자가 염증성 기저를 조사하기 위한 관찰 연구
심낭염은 심장을 둘러싸고 있는 주머니인 심낭이 붓는 것으로 흉통을 유발합니다. 대부분의 환자의 경우 콜히친 및 이부프로펜과 같은 간단한 항염증제로 상태가 호전됩니다. 그러나 환자의 20-30%에서 상태가 다시 나타납니다. 재발성 심낭염의 진단은 자주 놓치거나 지연되며, 많은 환자는 질병을 조절하기 위해 장기간의 코르티코스테로이드 과정을 필요로 합니다. 이러한 요인들이 함께 재발성 심낭염 환자의 삶의 질을 손상시킵니다. 현재 일부 환자에서 심낭염이 재발하는 이유와 재발했을 때 최선의 치료 방법에 대한 이해가 제한적입니다.
PAIReD(Pericarditis: Auto-Inflammation in Recurrent Disease)는 재발성 심낭염에서 염증이 하는 역할을 조사하기 위해 British Heart Foundation에서 자금을 지원하는 관찰 연구입니다. 재발성 심낭염 및 기타 자가염증성 질환을 앓고 있는 환자는 Royal Free Hospital의 발열 전문 클리닉에서 모집되어 3년 동안 최대 6회까지 혈액을 기증하도록 요청받을 것입니다. 왕립자유병원 또는 가이즈병원에서 건강한 참가자를 모집합니다. 재발 성 심낭염이있는 참가자의 친척은 Royal Free Hospital에서 모집됩니다. 후자의 두 그룹은 혈액 또는 타액 샘플을 채취하는 한 약속에 참석합니다. 참가자 중 일부는 집에서 최대 1년 동안 손가락 채혈 혈액 샘플과 설문지를 제공할 것입니다.
임상 데이터는 전향적으로 그리고 후향적 증례 검토를 통해 수집됩니다. 참가자의 혈액을 분석하여 질병이 진행되는 동안 재발성 심낭염 환자의 면역 세포 기능을 살펴보고 재발성 심낭염 환자의 상태에 기여할 수 있는 유전적 변화를 찾습니다. 함께 이 지식은 임상의가 재발성 심낭염 환자를 보다 정확하게 진단 및 모니터링하고 연구자가 보다 효과적인 치료법을 설계하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Claire J Peet, BMBCh MRCP
- 전화번호: 02071886412
- 이메일: claire.peet@kcl.ac.uk
연구 장소
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London, 영국, NW3 2QG
- 모병
- Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Claire J Peet, BMBCh MRCP
- 이메일: claire.peet@nhs.net
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London, 영국, SE1 9RT
- 아직 모집하지 않음
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Catherine Smith
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
재발성 심낭염(RP) 사례:
- 임상의가 진단하고 유럽심장학회(ESC) 진단 기준을 충족하는 RP 환자.
- RP의 병인이 특발성(즉, 다른 알려진 자가염증성 질환의 일부로서 자가면역 상태의 일부로서 감염성, 악성성, 심장 후 손상과 같은 확인된 다른 병인은 없습니다.
RP 사례의 친척:
RP 사례에 대한 기준을 충족하고 연구에 포함된 참가자의 1촌 친척.
질병 관리:
숙련된 전문의가 진단한 전신성 자가염증성 질환 환자.
건강한 통제:
심낭염 또는 전신성 자가염증성 질환의 병력이 없는 건강한 개인의 성별, 민족성 및 연령이 일치했습니다.
제외 기준:
- 만 12세 미만 개인
- 서면 동의서를 제공할 수 없는 성인
- 4주 이내에 수혈을 받은 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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재발 성 심낭염 (RP) 참가자
(1) 임상의가 진단하고 유럽심장학회(ESC) 진단 기준을 충족하며 (2) RP의 병인이 특발성(즉,
다른 알려진 자가염증성 질환의 일부로서 자가면역 상태의 일부로서 감염성, 악성성, 심장 후 손상과 같은 확인된 다른 병인은 없습니다.
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전신 자가 염증성 질환이 있는 참가자(질병 조절)
숙련된 전문의가 진단한 16세 이상의 전신성 자가염증성 질환 환자.
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건강한 지원자(건강한 대조군)
심낭염 또는 전신성 자가염증성 질환의 병력이 없는 건강한 개인의 성별, 민족성 및 연령이 일치했습니다.
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재발 성 심낭염이있는 개인의 친척 (가족 통제)
16세 이상의 RP 사례에 대한 기준을 충족하고 연구에 포함된 참가자의 1촌 친척.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 세포 표현형
기간: 삼 년
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말초 혈액에서 다양한 면역 세포 집단의 비율, 성숙도 및 활성화 상태에 대한 탐색적 분석, 사례 및 대조군 비교 및 사례의 질병 활동과 상관관계
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삼 년
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면역 세포 유전자 발현
기간: 삼 년
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대조군과 비교하여 사례에서 면역 세포의 전사체에 대한 탐색적 분석 및 사례에서 질병 활성과 상관관계가 있음.
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삼 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자형
기간: 삼 년
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후보 유전자 분석 및 사례 및 가족 통제의 전체 엑솜 시퀀싱.
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삼 년
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임상 표현형
기간: 삼 년
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3년에 걸쳐 전향적으로 질병 활동 및 삶의 질에 대한 데이터를 수집하는 RP 환자 코호트의 임상 경과 특성화
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삼 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claire J Peet, BMBCh MRCP, Clinical Research Fellow
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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