Péricardite : auto-inflammation dans les maladies récurrentes (PAIReD)
Une étude observationnelle pour étudier la base auto-inflammatoire de la péricardite récurrente
La péricardite est un gonflement du sac qui entoure le cœur, le péricarde, provoquant des douleurs thoraciques. Pour la plupart des patients, l'état s'améliore avec de simples médicaments anti-inflammatoires comme la colchicine et l'ibuprofène. Cependant, chez 20 à 30% des patients, la maladie réapparaît. Le diagnostic de péricardite récurrente est souvent manqué ou retardé, et de nombreux patients nécessitent des traitements prolongés de corticostéroïdes pour contrôler leur maladie. Ensemble, ces facteurs nuisent à la qualité de vie des patients atteints de péricardite récurrente. Actuellement, il y a une compréhension limitée des raisons pour lesquelles la péricardite réapparaît chez certains patients et de la meilleure façon de la traiter lorsqu'elle se produit.
PAIReD (Pericarditis : Auto-Inflammation in Recurrent Disease) est une étude de recherche observationnelle financée par la British Heart Foundation qui étudiera le rôle de l'inflammation dans la péricardite récurrente. Les patients atteints de péricardite récurrente et d'autres maladies auto-inflammatoires seront recrutés dans la clinique spécialisée en fièvre du Royal Free Hospital, où il leur sera demandé de donner du sang jusqu'à six fois sur une période de trois ans. Les participants en bonne santé seront recrutés au Royal Free Hospital ou au Guy's Hospital. Les proches des participants atteints de péricardite récurrente seront recrutés au Royal Free Hospital. Ces deux derniers groupes assisteront à un rendez-vous où des échantillons de sang ou de salive seront prélevés. Un sous-ensemble de participants fournira également des prélèvements sanguins et des questionnaires à domicile, pendant un an au maximum.
Les données cliniques seront recueillies de manière prospective et par un examen rétrospectif des notes de cas. Le sang des participants sera analysé pour examiner le fonctionnement des cellules immunitaires des patients atteints de péricardite récurrente au cours de leur maladie et pour rechercher des modifications génétiques chez les patients atteints de péricardite récurrente qui pourraient contribuer à leur état. Ensemble, ces connaissances ont le potentiel d'aider les cliniciens à diagnostiquer et à surveiller plus précisément les patients atteints de péricardite récurrente, et les chercheurs à concevoir des traitements plus efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Claire J Peet, BMBCh MRCP
- Numéro de téléphone: 02071886412
- E-mail: claire.peet@kcl.ac.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, NW3 2QG
- Recrutement
- Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
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Contact:
- Claire J Peet, BMBCh MRCP
- E-mail: claire.peet@nhs.net
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London, Royaume-Uni, SE1 9RT
- Pas encore de recrutement
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Contact:
- Catherine Smith
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Cas de péricardite récurrente (RP) :
- Patients atteints de PR, diagnostiqués par un clinicien, répondant aux critères de diagnostic de la Société européenne de cardiologie (ESC).
- Lorsque l'étiologie de la PR est définie comme idiopathique (c'est-à-dire il n'y a pas d'autre étiologie identifiée, telle qu'une lésion infectieuse, maligne, post-cardiaque, dans le cadre d'une maladie auto-immune, dans le cadre d'une autre maladie auto-inflammatoire connue).
Parents des cas de RP :
Parents au premier degré des participants répondant aux critères de, et inclus dans l'étude en tant que cas de RP.
Contrôles des maladies :
Patients atteints d'une maladie auto-inflammatoire systémique, diagnostiquée par un spécialiste qualifié.
Contrôles sains :
Le sexe, l'origine ethnique et l'âge correspondent à des individus en bonne santé qui n'ont pas d'antécédents personnels de péricardite ou de maladie auto-inflammatoire systémique.
Critère d'exclusion:
- Individus de moins de 12 ans
- Adultes incapables de donner un consentement éclairé écrit
- Les personnes qui ont reçu une transfusion sanguine dans les 4 semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Participants atteints de péricardite récurrente (RP)
Patients âgés de 16 ans ou plus atteints (1) de PR, diagnostiqués par un clinicien, répondant aux critères diagnostiques de la Société européenne de cardiologie (ESC), et (2) dont l'étiologie de la PR est définie comme idiopathique (c'est-à-dire
il n'y a pas d'autre étiologie identifiée, telle qu'une lésion infectieuse, maligne, post-cardiaque, dans le cadre d'une maladie auto-immune, dans le cadre d'une autre maladie auto-inflammatoire connue).
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Participants atteints de maladies auto-inflammatoires systémiques (témoins de maladies)
Patients âgés de 16 ans ou plus atteints d'une maladie auto-inflammatoire systémique, diagnostiquée par un spécialiste qualifié.
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Volontaires sains (témoins sains)
Le sexe, l'origine ethnique et l'âge correspondent à des individus en bonne santé qui n'ont pas d'antécédents personnels de péricardite ou de maladie auto-inflammatoire systémique.
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Parents de personnes atteintes de péricardite récurrente (témoins familiaux)
Parents au premier degré de participants répondant aux critères et inclus dans l'étude en tant que cas de RP, âgés de 16 ans ou plus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Phénotype des cellules immunitaires
Délai: Trois ans
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Analyse exploratoire de la proportion, de la maturité et de l'état d'activation de différentes populations de cellules immunitaires dans le sang périphérique, comparant les cas et les témoins et corrélée à l'activité de la maladie chez les cas
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Trois ans
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Expression génique des cellules immunitaires
Délai: Trois ans
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Analyse exploratoire du transcriptome dans les cellules immunitaires chez les cas par rapport aux témoins, et corrélée à l'activité de la maladie chez les cas.
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Trois ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Génotype
Délai: Trois ans
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Analyse des gènes candidats et séquençage de l'exome entier des cas et des témoins familiaux.
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Trois ans
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Phénotype clinique
Délai: Trois ans
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Caractérisation de l'évolution clinique d'une cohorte de patients RP, collecte de données sur l'activité de la maladie et la qualité de vie de manière prospective sur trois ans
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Trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire J Peet, BMBCh MRCP, Clinical Research Fellow
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 286959
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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