- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05000073
혈액투석 환자의 삶의 질에 미치는 사회심미적 돌봄의 영향 (SocioAesthetic)
신장학 역학 및 정보 네트워크(Epidemiological and Information Network in Nephrology)의 보고서에 따르면 2017년 프랑스의 혈액투석 환자는 44,978명으로 이 중 93% 이상이 주당 3회 세션에 참석했습니다.
대체 치료의 맥락에서 의료 시스템에 대한 이 여러 주간의 의지는 환자에게 지속적으로 질병을 상기시키고 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다.
2011년 REIN 삶의 질 보고서는 신부전 환자, 특히 투석 환자의 삶의 질이 특히 신체적, 정신적 요소에서 손상된 것으로 나타났습니다. 화학 요법을 받고 있는 혈액 투석 환자와 혈액암 환자를 비교한 최근 비교 연구(van Sandwijk et al., 2019)는 이러한 데이터를 뒷받침합니다.
환자 협회의 이니셔티브인 "Etats généraux du rein"의 2013년 6월 보고서는 삶의 질 향상을 우선 순위로 삼고 지원 치료 및 보완적인 비약물 기술을 사용할 가능성을 제안했습니다.
"고통을 겪고 있거나 취약한 사람들을 위한 미적 치료의 실천"으로 정의되는 사회-미학적 치료는 특히 종양학 분야에서 의료에 대한 보완적인 분야로서 병원에서 그 자리를 찾았습니다.
혈액 투석 환자의 전반적인 삶의 질을 향상시키기 위해서는 각 세션의 경험의 질이 향상되어야 한다고 생각합니다. 이러한 관점에서 투석 기간 동안 수행되는 사회 미적 치료의 반복은 전반적인 삶의 질 향상에 기여할 수 있습니다.
종양학에서 사회 미학 치료의 영향에 대한 전국 조사(Saghatchian et al., 2018)는 암 환자들 사이에서 이 치료에 대한 긍정적인 인식을 확인시켜 줍니다. 침술, 마사지 또는 발 반사 요법과 같은 보완적인 기술을 사용하여 혈액 투석에서 수행된 두 가지 연구(Bullen et al., 2018; Unal & Balci Akpinar, 2016)는 수면, 피로 및 삶의 질에 미치는 영향을 강조합니다.
혈액투석실에서 사회 미학적 치료를 시행한 경험은 또한 그들이 세션의 인식에 긍정적인 영향을 미치고 따라서 아마도 검증된 척도인 KDQOL(신장 질환 삶의 질)로 측정된 삶의 질에 긍정적인 영향을 미친다고 믿게 합니다.
따라서 우리의 연구는 혈액 투석 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 혈액 투석 세션 동안 사회적 및 미적 관리의 효과에 중점을 둡니다.
연구 개요
상세 설명
혈액투석 환자의 전반적인 삶의 질에 대한 많은 연구가 수행되었지만, 우리의 원래 접근 방식은 개별적으로 수행되는 각 투석 세션의 과정이 환자의 전반적인 삶의 질에 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세우는 것입니다.
우리는 투석 중 지지적 치료로서 사회심미적 치료를 반복하는 것이 혈액투석 환자의 삶의 질을 향상시키고 투석 세션의 경험, 세션의 전반적인 만족도를 향상시키는 비약물적 수단이 될 것이라고 가정합니다.
이것은 일반적인 치료에서 두 명의 인증된 미용사가 한 세션 동안 수행한 사회적 및 미용 치료 절차를 비교하는 두 개의 평행 암이 있는 단일 중심의 무작위 공개 임상 시험입니다.
이 연구의 대상 인구는 적어도 한 달 동안 Reims 대학 병원에서 혈액 투석을 받고 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당되는 만성 신부전을 앓고 있는 개인입니다.
- 사회 심미 치료를 받는 실험 그룹: 환자가 4주 동안 주당 1회의 비율로 치료 유형(안면 모델링, 손 모델링 또는 매니큐어)을 선택합니다.
- 표준 지원 제어 장치
검증된 몇 가지 척도를 사용합니다.
- KDQOL을 통한 삶의 질 평가
- HADS 불안 및 HADS 우울증 척도로 불안 및 우울증 평가
- 세션에 대한 전반적인 만족도에 대한 유사한 시각적 평가
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Reims, 프랑스
- Damien JOLLY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18세 이상
- 만성 신부전으로 고통받는
- 1개월 동안 혈액 투석 중
- 주 3회 투석
- 무거운 센터에서;
- 프랑스어에 능통하다.
- 사회보장제도의 혜택
- 연구 제외 기준에 참여하기로 동의:
- 도구의 이해를 방해하는 인지적 문제가 있습니다.
- 정의의 보호 아래(후견인 또는 큐레이터).
- 사용하는 케어 제품에 알레르기가 있는 환자
- 내성이 강한 세균, 옴, 클로스트리디움 디피실리균, 폐결핵 등 교차 전파 위험이 높아 추가적인 주의가 필요한 환자
- 다른 투석 센터에서 철수 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험용 암
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투석 및 사회 심미 치료
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활성 비교기: 컨트롤 암
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투석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 척도(KDQoL)
기간: 0일
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삶의 질은 0(나쁜 삶의 질)에서 100(더 나은 삶의 질)까지 KDQoL을 사용하여 평가됩니다.
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0일
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삶의 질 척도(KDQoL)
기간: 월 1
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삶의 질은 0(나쁜 삶의 질)에서 100(더 나은 삶의 질)까지 KDQoL을 사용하여 평가됩니다.
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월 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 0일
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불안 및 우울증은 0(불안 또는 우울증 없음)에서 21(불안 또는 우울증)까지의 HADS 척도를 사용하여 평가됩니다.
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0일
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불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 월 1
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불안 및 우울증은 0(불안 또는 우울증 없음)에서 21(불안 또는 우울증)까지의 HADS 척도를 사용하여 평가됩니다.
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월 1
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PP21064
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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