Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af socio-æstetisk pleje på hæmodialysepatienters livskvalitet (SocioAesthetic)

7. februar 2025 opdateret af: CHU de Reims

Rapporten fra Epidemiological and Information Network in Nephrology talte 44.978 hæmodialysepatienter i Frankrig i 2017, hvor mere end 93 % af dem deltog i 3 sessioner om ugen.

Denne fleruglige brug af sundhedssystemet i forbindelse med substitutionsbehandling minder konstant patienter om deres sygdom og har en stærk indvirkning på deres livskvalitet.

REIN livskvalitetsrapporten fra 2011 viste, at livskvaliteten for patienter med nyresvigt, især dialysepatienter, er nedsat, især i dets fysiske og mentale komponenter. En nylig sammenlignende undersøgelse (van Sandwijk et al., 2019), der sammenligner hæmodialysepatienter med hæmatologiske cancerpatienter under kemoterapi understøtter disse data.

Rapporten fra juni 2013 fra "Etats généraux du rein", et initiativ fra patientforeninger, opfordrede til, at forbedring af livskvaliteten prioriteres højt, og at muligheden for at bruge understøttende behandling og komplementære ikke-medikamentelle teknikker foreslås.

Socio-æstetisk pleje, defineret "som praksis med æstetisk pleje til mennesker, der lider eller er sårbare", har fundet sin plads på hospitaler som en komplementær disciplin til lægebehandling, især inden for onkologi.

Vi mener, at for at forbedre den overordnede livskvalitet for hæmodialysepatienter, skal kvaliteten af ​​oplevelsen af ​​hver session forbedres. I dette perspektiv kunne gentagelsen af ​​socio-æstetisk pleje udført under dialysesessioner bidrage til den generelle forbedring af livskvaliteten.

En national undersøgelse (Saghatchian et al., 2018) om virkningen af ​​socio-æstetisk pleje i onkologi bekræfter den positive opfattelse af denne pleje blandt kræftpatienter. To undersøgelser udført i hæmodialyse (Bullen et al., 2018; Unal & Balci Akpinar, 2016) ved hjælp af komplementære teknikker, såsom akupunktur, massage eller fodzoneterapi, fremhæver en indvirkning på søvn, træthed og livskvalitet.

Erfaringerne med at implementere socio-æstetisk pleje i vores hæmodialyseenhed får os også til at tro, at de positivt påvirker opfattelsen af ​​sessionen, og derfor måske livskvaliteten målt med en valideret skala, KDQOL (Nyresygdomskvalitet af liv).

Vores forskning fokuserer derfor på effektiviteten af ​​social og æstetisk pleje under hæmodialysesessioner for at forbedre livskvaliteten for hæmodialysepatienten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Der er udført mange undersøgelser af den overordnede livskvalitet for hæmodialysepatienter, men vores oprindelige tilgang er at antage, at forløbet af hver dialysesession, taget individuelt, kan påvirke patienternes generelle livskvalitet.

Vi antager, at gentagelsen af ​​socio-æstetisk pleje som understøttende pleje under dialysesessionen ville være et ikke-lægemiddelmiddel til at forbedre livskvaliteten for hæmodialysepatienter og til at forbedre oplevelsen af ​​dialysesessionen, den generelle tilfredshed med sessionen.

Dette er et randomiseret åbent klinisk forsøg, monocentrisk, med to parallelle arme, der sammenligner en social og æstetisk plejeprocedure udført under en session af to certificerede æstetikere ved den sædvanlige behandling.

Målgruppen for denne undersøgelse vil være personer, der lider af kronisk nyresvigt, som har været under hæmodialyse på Reims Universitetshospital i mindst en måned, og som vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to grupper:

  • Eksperimentel gruppe med socio-æstetisk pleje: valg af plejetype (ansigtsmodellering, håndmodellering eller manicure) af patienten med en hastighed på én session om ugen i 4 uger.
  • Styreenhed med standardstøtte

vi bruger flere validerede skalaer:

  • Vurdering af livskvalitet med KDQOL
  • Vurdering af angst og depression med HADS angst og HADS depression skalaen
  • Analog visuel evaluering af den overordnede tilfredshed med sessionen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

161

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre;
  • Lider af kronisk nyresvigt
  • I hæmodialyse i 1 måned
  • Dialyseres 3 gange om ugen
  • I tung midte;
  • taler flydende fransk;
  • Nyder godt af et socialsikringssystem;
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsens eksklusionskriterier:
  • At have kognitive problemer, der hindrer forståelsen af ​​værktøjet.
  • Under beskyttelse af retfærdigheden (værgemål eller kuratur).
  • Patienter, der er allergiske over for de anvendte plejeprodukter
  • Patienter med yderligere forholdsregler relateret til en høj risiko for krydsoverførsel, såsom nye meget resistente bakterier, fnat, clostridium difficile, lungetuberkulose.
  • Patienter i abstinenser fra andre dialysecentre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel arm
dialyse og socio-æstetisk pleje
Aktiv komparator: Kontrolarm
dialyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for livskvalitet (KDQoL)
Tidsramme: Dag 0
Livskvalitet vurderes ved at bruge KDQoL fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (bedre livskvalitet)
Dag 0
Skala for livskvalitet (KDQoL)
Tidsramme: I måned 1
Livskvalitet vurderes ved at bruge KDQoL fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (bedre livskvalitet)
I måned 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for angst og depression (HADS)
Tidsramme: Dag 0
Angst og depression vurderes ved at bruge HADS-skalaer fra 0 (ingen angst eller ingen depression) til 21 (angst eller depression)
Dag 0
Skala for angst og depression (HADS)
Tidsramme: I måned 1
Angst og depression vurderes ved at bruge HADS-skalaer fra 0 (ingen angst eller ingen depression) til 21 (angst eller depression)
I måned 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

11. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyreinsufficiens

Kliniske forsøg med dialyse og socio-æstetisk pleje

Abonner