Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv socioestetické péče na kvalitu života hemodialyzovaných pacientů (SocioAesthetic)

7. února 2025 aktualizováno: CHU de Reims

Zpráva Epidemiologické a informační sítě v nefrologii napočítala v roce 2017 ve Francii 44 978 hemodialyzovaných pacientů, přičemž více než 93 % z nich navštěvovalo 3 sezení týdně.

Toto vícetýdenní využívání systému zdravotní péče v rámci substituční léčby pacientům neustále připomíná jejich onemocnění a má silný dopad na kvalitu jejich života.

Zpráva o kvalitě života REIN z roku 2011 ukázala, že kvalita života pacientů s renálním selháním, zejména dialyzovaných pacientů, je narušena, a to zejména ve své fyzické a duševní složce. Nedávná srovnávací studie (van Sandwijk et al., 2019) srovnávající hemodialyzované pacienty s hematologickými pacienty s rakovinou podstupujícími chemoterapii tato data podporuje.

Zpráva „Etats généraux du rein“, iniciativa pacientských sdružení z června 2013, požadovala, aby se zlepšení kvality života stalo prioritou a aby byla navržena možnost využití podpůrné péče a doplňkových nelékových technik.

Socioestetická péče, definovaná jako „praxe estetické péče o lidi, kteří trpí nebo jsou zranitelní“, našla své místo v nemocnicích jako doplňková disciplína k lékařské péči, zejména v onkologii.

Domníváme se, že pro zlepšení celkové kvality života hemodialyzovaných pacientů je třeba zlepšit kvalitu prožitku každého sezení. Z tohoto pohledu by opakování socioestetické péče prováděné během dialyzačních sezení mohlo přispět k celkovému zlepšení kvality života.

Celostátní průzkum (Saghatchian et al., 2018) o vlivu socioestetické péče v onkologii potvrzuje pozitivní vnímání této péče u onkologických pacientů. Dvě studie provedené v hemodialýze (Bullen et al., 2018; Unal & Balci Akpinar, 2016) využívající komplementární techniky, jako je akupunktura, masáž nebo reflexologie chodidel, zdůrazňují vliv na spánek, únavu a kvalitu života.

Zkušenosti se zaváděním socioestetické péče na našem hemodialyzačním oddělení nás také vedou k přesvědčení, že pozitivně ovlivňují vnímání sezení, a tedy možná i kvalitu života měřenou ověřenou škálou KDQOL (Kidney Disease Quality Of Life).

Náš výzkum se proto zaměřuje na efektivitu sociální a estetické péče během hemodialyzačních sezení s cílem zlepšit kvalitu života hemodialyzovaného pacienta.

Přehled studie

Detailní popis

Bylo provedeno mnoho studií o celkové kvalitě života hemodialyzovaných pacientů, ale naším původním přístupem je vyslovit hypotézu, že průběh každého dialyzačního sezení, posuzovaný individuálně, může ovlivnit celkovou kvalitu života pacientů.

Předpokládáme, že opakování sociálně estetické péče jako podpůrné péče během dialyzačního sezení by bylo nelékovým prostředkem ke zlepšení kvality života hemodialyzovaných pacientů a ke zlepšení prožitku z dialyzačního sezení, celkové spokojenosti se sezením.

Toto je randomizovaná otevřená klinická studie, monocentrická, se dvěma paralelními rameny, srovnávající proceduru sociální a estetické péče prováděnou během sezení dvěma certifikovanými estetiky při obvyklé léčbě.

Cílovou populací pro tuto studii budou jedinci trpící chronickým selháním ledvin, kteří podstupují hemodialýzu ve Fakultní nemocnici v Remeši po dobu alespoň jednoho měsíce a kteří budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin:

  • Experimentální skupina se socioestetickou péčí: volba typu péče (modelace obličeje, modelace ruky nebo manikúra) pacientem v rozsahu jedno sezení týdně po dobu 4 týdnů.
  • Řídicí jednotka se standardní podporou

používáme několik ověřených měřítek:

  • Hodnocení kvality života pomocí KDQOL
  • Hodnocení úzkosti a deprese pomocí škály úzkosti a deprese HADS
  • Analogické vizuální hodnocení celkové spokojenosti se sezením

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

161

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Reims, Francie
        • Damien JOLLY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

kritéria pro zařazení :

  • 18 let nebo starší;
  • Trpící chronickým selháním ledvin
  • Na hemodialýze po dobu 1 měsíce
  • Dialyzováno 3x týdně
  • V těžkém středu;
  • plynně francouzsky;
  • Využití systému sociálního zabezpečení;
  • Souhlas s účastí na kritériích vyloučení ze studie:
  • Potíže s kognitivními schopnostmi, které brání pochopení nástroje.
  • Pod ochranou spravedlnosti (poručnictví nebo kurátorství).
  • Pacienti alergičtí na používané produkty péče
  • Pacienti s dalšími opatřeními souvisejícími s vysokým rizikem zkříženého přenosu, jako jsou vznikající vysoce odolné bakterie, svrab, Clostridium difficile, plicní tuberkulóza.
  • Pacienti v odstoupení z jiných dialyzačních středisek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální rameno
dialýza a socioestetická péče
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
dialýza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kvality života (KDQoL)
Časové okno: Den 0
Kvalita života se hodnotí pomocí KDQoL od 0 (horší kvalita života) do 100 (lepší kvalita života)
Den 0
Stupnice kvality života (KDQoL)
Časové okno: V měsíci 1
Kvalita života se hodnotí pomocí KDQoL od 0 (horší kvalita života) do 100 (lepší kvalita života)
V měsíci 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Den 0
Úzkost a deprese se hodnotí pomocí škál HADS od 0 (žádná úzkost nebo žádná deprese) do 21 (úzkost nebo deprese)
Den 0
Škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: V měsíci 1
Úzkost a deprese se hodnotí pomocí škál HADS od 0 (žádná úzkost nebo žádná deprese) do 21 (úzkost nebo deprese)
V měsíci 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit