Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opieki społeczno-estetycznej na jakość życia pacjentów hemodializowanych (SocioAesthetic)

22 lutego 2023 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Raport Sieci Epidemiologicznej i Informacyjnej w Nefrologii obejmował 44 978 pacjentów poddawanych hemodializie we Francji w 2017 r., z czego ponad 93% uczestniczyło w 3 sesjach tygodniowo.

To wielotygodniowe zwracanie się do systemu opieki zdrowotnej w kontekście leczenia substytucyjnego nieustannie przypomina pacjentom o ich chorobie i silnie wpływa na jakość ich życia.

Raport REIN dotyczący jakości życia z 2011 r. wykazał, że jakość życia pacjentów z niewydolnością nerek, zwłaszcza pacjentów dializowanych, jest upośledzona, szczególnie w aspekcie fizycznym i psychicznym. Niedawne badanie porównawcze (van Sandwijk i in., 2019) porównujące pacjentów hemodializowanych z pacjentami z rakiem hematologicznym poddawanymi chemioterapii potwierdza te dane.

W raporcie „Etats généraux du rein” z czerwca 2013 r., inicjatywy stowarzyszeń pacjentów, wezwano do nadania priorytetu poprawie jakości życia oraz do zaproponowania możliwości stosowania opieki podtrzymującej i uzupełniających technik nielekowych.

Opieka społeczno-estetyczna, definiowana jako „praktyka opieki estetycznej nad osobami cierpiącymi lub bezbronnymi”, znalazła swoje miejsce w szpitalach jako dyscyplina uzupełniająca opiekę medyczną, zwłaszcza w onkologii.

Wierzymy, że aby poprawić ogólną jakość życia pacjentów hemodializowanych, należy poprawić jakość doświadczenia każdej sesji. W tej perspektywie powtarzanie opieki społeczno-estetycznej wykonywanej podczas sesji dializoterapii mogłoby przyczynić się do ogólnej poprawy jakości życia.

Ogólnopolskie badanie (Saghatchian i in., 2018) dotyczące wpływu opieki społeczno-estetycznej w onkologii potwierdza pozytywny odbiór tej opieki wśród pacjentów onkologicznych. Dwa badania przeprowadzone w hemodializie (Bullen i in., 2018; Unal i Balci Akpinar, 2016) z wykorzystaniem uzupełniających się technik, takich jak akupunktura, masaż czy refleksologia stóp, podkreślają wpływ na sen, zmęczenie i jakość życia.

Doświadczenia we wdrażaniu opieki społeczno-estetycznej w naszym oddziale hemodializ pozwalają nam również sądzić, że pozytywnie wpływają one na odbiór sesji, a co za tym idzie być może na jakość życia mierzoną zwalidowaną skalą KDQOL (Kidney Disease Quality Of Life).

Nasze badania koncentrują się zatem na skuteczności opieki socjalnej i estetycznej podczas sesji hemodializy w celu poprawy jakości życia pacjenta hemodializowanego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono wiele badań dotyczących ogólnej jakości życia pacjentów hemodializowanych, ale nasze oryginalne podejście polega na postawieniu hipotezy, że przebieg każdej sesji dializy, rozpatrywany indywidualnie, może wpływać na ogólną jakość życia pacjentów.

Stawiamy hipotezę, że powtórzenie opieki społeczno-estetycznej jako opieki podtrzymującej podczas sesji dializy byłoby nielekowym sposobem poprawy jakości życia pacjentów hemodializowanych i poprawy doświadczenia z sesji dializy, ogólnej satysfakcji z sesji.

Jest to randomizowane otwarte badanie kliniczne, monocentryczne, z dwoma równoległymi ramionami, porównujące procedurę opieki społecznej i estetycznej wykonaną podczas sesji przez dwóch certyfikowanych estetyków przy zwykłym leczeniu.

Populacją docelową tego badania będą osoby cierpiące na przewlekłą niewydolność nerek, które były poddawane hemodializie w Szpitalu Uniwersyteckim w Reims przez co najmniej jeden miesiąc i które zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup:

  • Grupa eksperymentalna z opieką społeczno-estetyczną: wybór rodzaju pielęgnacji (modelowanie twarzy, modelowanie dłoni lub manicure) przez pacjentkę w tempie jeden seans tygodniowo przez 4 tygodnie.
  • Jednostka sterująca ze standardowym wspornikiem

używamy kilku zwalidowanych skal:

  • Ocena jakości życia za pomocą KDQOL
  • Ocena lęku i depresji za pomocą skali lęku HADS i depresji HADS
  • Analogiczna wizualna ocena ogólnego zadowolenia z sesji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

176

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

kryteria przyjęcia :

  • ukończone 18 lat;
  • Cierpi na przewlekłą niewydolność nerek
  • Na hemodializie przez 1 miesiąc
  • Dializa 3 razy w tygodniu
  • W ciężkim centrum;
  • Biegły w francuskim;
  • Korzystanie z systemu zabezpieczenia społecznego;
  • Zgoda na udział w kryteriach wykluczenia z badania:
  • Mając problemy poznawcze utrudniające zrozumienie narzędzia.
  • Pod ochroną wymiaru sprawiedliwości (opieka lub kuratela).
  • Pacjenci uczuleni na stosowane produkty pielęgnacyjne
  • Pacjenci z dodatkowymi środkami ostrożności związanymi z wysokim ryzykiem przenoszenia krzyżowego, takimi jak pojawiające się wysoce oporne bakterie, świerzb, Clostridium difficile, gruźlica płuc.
  • Pacjenci wycofywani z innych ośrodków dializ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
Inny: dializa i opieka społeczno-estetyczna
dializa i opieka społeczno-estetyczna
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Inny: dializa
dializa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala jakości życia (KDQoL)
Ramy czasowe: Dzień 0
Jakość życia ocenia się za pomocą KDQoL od 0 (gorsza jakość życia) do 100 (lepsza jakość życia)
Dzień 0
Skala jakości życia (KDQoL)
Ramy czasowe: W miesiącu 1
Jakość życia ocenia się za pomocą KDQoL od 0 (gorsza jakość życia) do 100 (lepsza jakość życia)
W miesiącu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: Dzień 0
Lęk i Depresja są oceniane za pomocą skali HADS od 0 (brak lęku lub depresji) do 21 (lęk lub depresja)
Dzień 0
Skala lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: W miesiącu 1
Lęk i Depresja są oceniane za pomocą skali HADS od 0 (brak lęku lub depresji) do 21 (lęk lub depresja)
W miesiącu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

17 września 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

17 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PP21064

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dializa i opieka społeczno-estetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj