Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Influência do Cuidado Socioestético na Qualidade de Vida de Pacientes em Hemodiálise (SocioAesthetic)

7 de fevereiro de 2025 atualizado por: CHU de Reims

O relatório da Rede Epidemiológica e de Informação em Nefrologia contabilizou 44.978 pacientes em hemodiálise na França em 2017, com mais de 93% deles participando de 3 sessões por semana.

Este recurso multi-semanal ao sistema de saúde no âmbito do tratamento de substituição relembra constantemente os doentes da sua doença e tem um forte impacto na sua qualidade de vida.

O relatório de qualidade de vida REIN 2011 mostrou que a qualidade de vida de pacientes com insuficiência renal, particularmente pacientes em diálise, é prejudicada, principalmente em seus componentes físicos e mentais. Um estudo comparativo recente (van Sandwijk et al., 2019) comparando pacientes em hemodiálise com pacientes com câncer hematológico sob quimioterapia corrobora esses dados.

O relatório de junho de 2013 do "Etats généraux du rein", uma iniciativa de associações de pacientes, apelou para que a melhoria da qualidade de vida fosse uma prioridade e fosse proposta a possibilidade de usar cuidados de suporte e técnicas complementares não medicamentosas.

O cuidado socioestético, definido "como a prática de cuidados estéticos para pessoas que sofrem ou são vulneráveis", encontrou seu lugar nos hospitais como uma disciplina complementar aos cuidados médicos, particularmente na oncologia.

Acreditamos que para melhorar a qualidade de vida geral dos pacientes em hemodiálise, a qualidade da experiência de cada sessão deve ser melhorada. Nessa perspectiva, a repetição dos cuidados socioestéticos realizados durante as sessões de diálise poderia contribuir para a melhora global da qualidade de vida.

Uma pesquisa nacional (Saghatchian et al., 2018) sobre o impacto dos cuidados socioestéticos em oncologia confirma a percepção positiva desses cuidados entre os pacientes com câncer. Dois estudos realizados em hemodiálise (Bullen et al., 2018; Unal & Balci Akpinar, 2016) usando técnicas complementares, como acupuntura, massagem ou reflexologia podal, destacam um impacto no sono, fadiga e qualidade de vida.

A experiência da implementação de cuidados socioestéticos na nossa unidade de hemodiálise também nos leva a crer que influenciam positivamente a perceção da sessão e, por isso, talvez a qualidade de vida medida com uma escala validada, o KDQOL (Kidney Disease Quality Of Life).

Nossa pesquisa, portanto, se concentra na eficácia do cuidado social e estético durante as sessões de hemodiálise para melhorar a qualidade de vida do paciente em hemodiálise.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitos estudos foram conduzidos sobre a qualidade de vida geral de pacientes em hemodiálise, mas nossa abordagem original é levantar a hipótese de que o curso de cada sessão de diálise, considerada individualmente, pode influenciar a qualidade de vida geral dos pacientes.

Nossa hipótese é que a repetição de cuidados socioestéticos como cuidados de suporte durante a sessão de diálise seria um meio não medicamentoso para melhorar a qualidade de vida dos pacientes em hemodiálise e melhorar a experiência da sessão de diálise, a satisfação geral da sessão.

Trata-se de um ensaio clínico randomizado aberto, monocêntrico, com dois braços paralelos, comparando um procedimento de cuidado social e estético realizado durante uma sessão por dois esteticistas certificados no tratamento usual.

A população-alvo deste estudo serão indivíduos com insuficiência renal crônica em hemodiálise no Reims University Hospital por pelo menos um mês e que serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos:

  • Grupo experimental com cuidados socioestéticos: escolha do tipo de cuidado (modelagem facial, modelagem manual ou manicure) pelo paciente no ritmo de uma sessão por semana durante 4 semanas.
  • Unidade de controle com suporte padrão

usamos várias escalas validadas:

  • Avaliação da qualidade de vida com o KDQOL
  • Avaliação de ansiedade e depressão com a escala HADS de ansiedade e depressão HADS
  • Avaliação visual análoga da satisfação geral com a sessão

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

161

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reims, França
        • Damien JOLLY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

critério de inclusão :

  • 18 anos de idade ou mais;
  • Sofrendo de insuficiência renal crônica
  • Em hemodiálise por 1 mês
  • Dialisado 3 vezes por semana
  • No centro pesado;
  • fluente em francês;
  • Beneficiar de um sistema de segurança social;
  • Concordar em participar dos critérios de exclusão do estudo:
  • Ter problemas cognitivos dificultando a compreensão da ferramenta.
  • Sob proteção da justiça (tutela ou curatela).
  • Pacientes alérgicos aos produtos de cuidado utilizados
  • Pacientes com precauções adicionais relacionadas a alto risco de transmissão cruzada, como bactérias emergentes altamente resistentes, escabiose, Clostridium difficile, tuberculose pulmonar.
  • Pacientes em abstinência de outros centros de diálise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço Experimental
diálise e cuidado sócio-estético
Comparador Ativo: Braço de controle
diálise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de qualidade de vida (KDQoL)
Prazo: Dia 0
A qualidade de vida é avaliada usando KDQoL de 0 (pior qualidade de vida) a 100 (melhor qualidade de vida)
Dia 0
Escala de qualidade de vida (KDQoL)
Prazo: No Mês 1
A qualidade de vida é avaliada usando KDQoL de 0 (pior qualidade de vida) a 100 (melhor qualidade de vida)
No Mês 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de ansiedade e depressão (HADS)
Prazo: Dia 0
A ansiedade e a depressão são avaliadas usando escalas HADS de 0 (sem ansiedade ou sem depressão) a 21 (ansiedade ou depressão)
Dia 0
Escala de ansiedade e depressão (HADS)
Prazo: No Mês 1
A ansiedade e a depressão são avaliadas usando escalas HADS de 0 (sem ansiedade ou sem depressão) a 21 (ansiedade ou depressão)
No Mês 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever