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Einfluss sozialästhetischer Versorgung auf die Lebensqualität von Hämodialysepatienten (SocioAesthetic)

7. Februar 2025 aktualisiert von: CHU de Reims

Der Bericht des Epidemiologischen und Informationsnetzwerks für Nephrologie zählte 2017 in Frankreich 44.978 Hämodialysepatienten, von denen mehr als 93 % an 3 Sitzungen pro Woche teilnahmen.

Diese mehrwöchige Inanspruchnahme des Gesundheitssystems im Rahmen der Substitutionsbehandlung erinnert die Patienten ständig an ihre Erkrankung und hat einen starken Einfluss auf ihre Lebensqualität.

Der REIN Lebensqualitätsbericht 2011 zeigte, dass die Lebensqualität von Patienten mit Niereninsuffizienz, insbesondere von Dialysepatienten, insbesondere in ihren körperlichen und psychischen Komponenten beeinträchtigt ist. Eine aktuelle Vergleichsstudie (van Sandwijk et al., 2019), die Hämodialysepatienten mit hämatologischen Krebspatienten unter Chemotherapie vergleicht, unterstützt diese Daten.

Der Bericht vom Juni 2013 der „Etats généraux du rein“, einer Initiative von Patientenverbänden, forderte, die Verbesserung der Lebensqualität zu einer Priorität zu machen und die Möglichkeit der Anwendung von unterstützender Pflege und ergänzender nichtmedikamentöser Techniken vorzuschlagen.

Die sozio-ästhetische Pflege, definiert als „die Praxis der ästhetischen Pflege für leidende oder verletzliche Menschen“, hat ihren Platz in Krankenhäusern als komplementäre Disziplin zur medizinischen Versorgung, insbesondere in der Onkologie, gefunden.

Wir glauben, dass zur Verbesserung der allgemeinen Lebensqualität von Hämodialysepatienten die Qualität der Erfahrung jeder Sitzung verbessert werden muss. Aus dieser Perspektive könnte die Wiederholung der sozio-ästhetischen Betreuung während der Dialysesitzungen zur allgemeinen Verbesserung der Lebensqualität beitragen.

Eine nationale Umfrage (Saghatchian et al., 2018) zum Einfluss sozio-ästhetischer Versorgung in der Onkologie bestätigt die positive Wahrnehmung dieser Versorgung bei Krebspatienten. Zwei Studien, die in der Hämodialyse (Bullen et al., 2018; Unal & Balci Akpinar, 2016) unter Verwendung komplementärer Techniken wie Akupunktur, Massage oder Fußreflexzonenmassage durchgeführt wurden, heben einen Einfluss auf Schlaf, Müdigkeit und Lebensqualität hervor.

Die Erfahrung mit der Umsetzung sozio-ästhetischer Betreuung in unserer Hämodialysestation lässt uns auch vermuten, dass sie die Wahrnehmung der Sitzung und damit vielleicht die Lebensqualität, gemessen mit einer validierten Skala, der KDQOL (Kidney Disease Quality Of Life), positiv beeinflusst.

Unsere Forschung konzentriert sich daher auf die Wirksamkeit der sozialen und ästhetischen Betreuung während der Hämodialysesitzungen, um die Lebensqualität des Hämodialysepatienten zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wurden viele Studien zur Gesamtlebensqualität von Hämodialysepatienten durchgeführt, aber unser ursprünglicher Ansatz ist die Hypothese, dass der Verlauf jeder einzelnen Dialysesitzung die Gesamtlebensqualität der Patienten beeinflussen kann.

Wir gehen davon aus, dass die Wiederholung der sozio-ästhetischen Betreuung als unterstützende Betreuung während der Dialysesitzung ein nicht-medikamentöses Mittel wäre, um die Lebensqualität von Hämodialysepatienten zu verbessern und das Erlebnis der Dialysesitzung, die allgemeine Zufriedenheit mit der Sitzung, zu verbessern.

Dies ist eine randomisierte offene klinische Studie, monozentrisch, mit zwei parallelen Armen, die ein soziales und ästhetisches Pflegeverfahren vergleicht, das während einer Sitzung von zwei zertifizierten Ästhetikern bei der üblichen Behandlung durchgeführt wird.

Die Zielpopulation dieser Studie sind Personen mit chronischem Nierenversagen, die sich seit mindestens einem Monat einer Hämodialyse im Universitätskrankenhaus von Reims unterziehen und nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt werden:

  • Versuchsgruppe mit sozio-ästhetischer Pflege: Wahl der Pflegeart (Gesichtsmodellage, Handmodellage oder Maniküre) durch den Patienten im Umfang von einer Sitzung pro Woche für 4 Wochen.
  • Steuereinheit mit Standardunterstützung

Wir verwenden mehrere validierte Skalen:

  • Bewertung der Lebensqualität mit dem KDQOL
  • Erfassung von Angst und Depression mit der HADS-Angst- und HADS-Depressionsskala
  • Analoge visuelle Auswertung der Gesamtzufriedenheit mit der Sitzung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

161

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • 18 Jahre oder älter;
  • Leiden an chronischem Nierenversagen
  • Hämodialyse für 1 Monat
  • 3x die Woche dialysiert
  • In schwerer Mitte;
  • fließend Französisch;
  • Inanspruchnahme eines Sozialversicherungssystems;
  • Zustimmung zur Teilnahme an den Ausschlusskriterien der Studie:
  • Kognitive Probleme haben, die das Verständnis des Tools behindern.
  • Unter dem Schutz der Justiz (Vormundschaft oder Pflegschaft).
  • Patienten, die gegen die verwendeten Pflegeprodukte allergisch sind
  • Patienten mit zusätzlichen Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit einem hohen Risiko einer Kreuzübertragung, wie z. B. neu auftretende hochresistente Bakterien, Krätze, Clostridium difficile, Lungentuberkulose.
  • Patienten im Austritt aus anderen Dialysezentren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimenteller Arm
Dialyse und sozio-ästhetische Pflege
Aktiver Komparator: Steuerarm
Dialyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala der Lebensqualität (KDQoL)
Zeitfenster: Tag 0
Die Lebensqualität wird anhand von KDQoL von 0 (schlechtere Lebensqualität) bis 100 (bessere Lebensqualität) bewertet.
Tag 0
Skala der Lebensqualität (KDQoL)
Zeitfenster: Im Monat 1
Die Lebensqualität wird anhand von KDQoL von 0 (schlechtere Lebensqualität) bis 100 (bessere Lebensqualität) bewertet.
Im Monat 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala von Angst und Depression (HADS)
Zeitfenster: Tag 0
Angst und Depression werden anhand von HADS-Skalen von 0 (keine Angst oder keine Depression) bis 21 (Angst oder Depression) bewertet.
Tag 0
Skala von Angst und Depression (HADS)
Zeitfenster: Im Monat 1
Angst und Depression werden anhand von HADS-Skalen von 0 (keine Angst oder keine Depression) bis 21 (Angst oder Depression) bewertet.
Im Monat 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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