Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van sociaal-esthetische zorg op de kwaliteit van leven van hemodialysepatiënten (SocioAesthetic)

7 februari 2025 bijgewerkt door: CHU de Reims

Het rapport van het Epidemiological and Information Network in Nephrology telde in 2017 44.978 hemodialysepatiënten in Frankrijk, waarvan meer dan 93% 3 sessies per week bijwoonde.

Dit meerwekelijkse beroep op de gezondheidszorg in het kader van substitutiebehandelingen herinnert patiënten voortdurend aan hun ziekte en heeft een sterke impact op hun levenskwaliteit.

Het REIN-rapport over de kwaliteit van leven uit 2011 toonde aan dat de kwaliteit van leven van patiënten met nierfalen, met name dialysepatiënten, is aangetast, met name in de fysieke en mentale componenten. Een recente vergelijkende studie (van Sandwijk et al., 2019) waarin hemodialysepatiënten werden vergeleken met hematologische kankerpatiënten die chemotherapie kregen, ondersteunt deze gegevens.

In het rapport van juni 2013 van de "Etats généraux du rein", een initiatief van patiëntenverenigingen, werd opgeroepen om prioriteit te geven aan de verbetering van de levenskwaliteit en om de mogelijkheid voor te stellen om ondersteunende zorg en complementaire niet-medicamenteuze technieken te gebruiken.

Sociaal-esthetische zorg, gedefinieerd "als de praktijk van esthetische zorg voor mensen die lijden of kwetsbaar zijn", heeft zijn plaats gevonden in ziekenhuizen als een aanvullende discipline bij medische zorg, met name in de oncologie.

Wij zijn van mening dat om de algehele kwaliteit van leven van hemodialysepatiënten te verbeteren, de kwaliteit van de ervaring van elke sessie moet worden verbeterd. In dit perspectief zou de herhaling van sociaal-esthetische zorg tijdens dialysesessies kunnen bijdragen aan de algehele verbetering van de kwaliteit van leven.

Een nationale enquête (Saghatchian et al., 2018) over de impact van sociaal-esthetische zorg in de oncologie bevestigt de positieve perceptie van deze zorg bij kankerpatiënten. Twee studies uitgevoerd in hemodialyse (Bullen et al., 2018; Unal & Balci Akpinar, 2016) met behulp van complementaire technieken, zoals acupunctuur, massage of voetreflexologie, wijzen op een impact op slaap, vermoeidheid en levenskwaliteit.

De ervaring met het implementeren van sociaal-esthetische zorg in onze hemodialyse-eenheid doet ons ook geloven dat ze de perceptie van de sessie positief beïnvloeden, en dus misschien de kwaliteit van leven gemeten met een gevalideerde schaal, de KDQOL (Kidney Disease Quality Of Life).

Ons onderzoek richt zich daarom op de effectiviteit van sociale en esthetische zorg tijdens hemodialysesessies om de kwaliteit van leven van de hemodialysepatiënt te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn veel onderzoeken uitgevoerd naar de algehele kwaliteit van leven van hemodialysepatiënten, maar onze oorspronkelijke benadering is om te veronderstellen dat het verloop van elke dialysesessie, afzonderlijk genomen, de algehele kwaliteit van leven van patiënten kan beïnvloeden.

We veronderstellen dat de herhaling van sociaal-esthetische zorg als ondersteunende zorg tijdens de dialysesessie een niet-medicamenteuze manier zou zijn om de kwaliteit van leven van hemodialysepatiënten te verbeteren en om de ervaring van de dialysesessie, de algemene tevredenheid van de sessie, te verbeteren.

Dit is een gerandomiseerde open klinische studie, monocentrisch, met twee parallelle armen, waarin een sociale en esthetische zorgprocedure wordt vergeleken die tijdens een sessie wordt uitgevoerd door twee gecertificeerde schoonheidsspecialisten bij de gebruikelijke behandeling.

De doelpopulatie voor deze studie zijn personen die lijden aan chronisch nierfalen en die gedurende ten minste een maand hemodialyse hebben ondergaan in het Universitair Ziekenhuis van Reims en die willekeurig zullen worden toegewezen aan een van de twee groepen:

  • Experimentele groep met sociaal-esthetische zorg: keuze van het type zorg (gezichtsmodellering, handmodellering of manicure) door de patiënt aan een tarief van één sessie per week gedurende 4 weken.
  • Besturingseenheid met standaard ondersteuning

we gebruiken verschillende gevalideerde schalen:

  • Beoordeling van de kwaliteit van leven met de KDQOL
  • Beoordeling van angst en depressie met de HADS-angst- en HADS-depressieschaal
  • Analoge visuele evaluatie van algehele tevredenheid over de sessie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

161

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

inclusiecriteria :

  • 18 jaar of ouder;
  • Lijdend aan chronisch nierfalen
  • Op hemodialyse gedurende 1 maand
  • 3 keer per week gedialyseerd
  • In zwaar centrum;
  • vloeiend in het Frans;
  • Profiteren van een socialezekerheidsstelsel;
  • Akkoord gaan met deelname aan de uitsluitingscriteria van het onderzoek:
  • Cognitieve problemen hebben die het begrip van de tool belemmeren.
  • Onder bescherming van justitie (curatele of curatele).
  • Patiënten die allergisch zijn voor de gebruikte verzorgingsproducten
  • Patiënten met aanvullende voorzorgsmaatregelen in verband met een hoog risico op kruisoverdracht, zoals opkomende zeer resistente bacteriën, schurft, Clostridium difficile, longtuberculose.
  • Patiënten die zich terugtrekken uit andere dialysecentra

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele arm
dialyse en sociaal-esthetische zorg
Actieve vergelijker: Bedieningsarm
dialyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal van kwaliteit van leven (KDQoL)
Tijdsspanne: Dag 0
Kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van KDQoL van 0 (slechtere kwaliteit van leven) tot 100 (betere kwaliteit van leven)
Dag 0
Schaal van kwaliteit van leven (KDQoL)
Tijdsspanne: Op maand 1
Kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van KDQoL van 0 (slechtere kwaliteit van leven) tot 100 (betere kwaliteit van leven)
Op maand 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal van angst en depressie (HADS)
Tijdsspanne: Dag 0
Angst en depressie worden beoordeeld met behulp van HADS-schalen van 0 (geen angst of geen depressie) tot 21 (angst of depressie).
Dag 0
Schaal van angst en depressie (HADS)
Tijdsspanne: Op maand 1
Angst en depressie worden beoordeeld met behulp van HADS-schalen van 0 (geen angst of geen depressie) tot 21 (angst of depressie).
Op maand 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren