Influencia de la Atención Socioestética en la Calidad de Vida de los Pacientes en Hemodiálisis (SocioAesthetic)
El informe de la Red de Información y Epidemiología en Nefrología contabilizó 44.978 pacientes de hemodiálisis en Francia en 2017, con más del 93% de ellos asistiendo a 3 sesiones por semana.
Este recurso multisemanal al sistema de salud en el contexto del tratamiento de sustitución recuerda constantemente a los pacientes su enfermedad y tiene un fuerte impacto en su calidad de vida.
El informe de calidad de vida REIN de 2011 mostró que la calidad de vida de los pacientes con insuficiencia renal, en particular los pacientes en diálisis, está deteriorada, particularmente en sus componentes físico y mental. Un estudio comparativo reciente (van Sandwijk et al., 2019) que comparó pacientes en hemodiálisis con pacientes con cáncer hematológico en quimioterapia respalda estos datos.
El informe de junio de 2013 de los "Etats généraux du rein", una iniciativa de las asociaciones de pacientes, pedía que se priorizara la mejora de la calidad de vida y que se propusiera la posibilidad de utilizar cuidados de apoyo y técnicas complementarias no farmacológicas.
La atención socioestética, definida “como la práctica de la atención estética a las personas que sufren o son vulnerables”, ha encontrado su lugar en los hospitales como disciplina complementaria a la atención médica, particularmente en oncología.
Creemos que para mejorar la calidad de vida general de los pacientes de hemodiálisis, se debe mejorar la calidad de la experiencia de cada sesión. En esta perspectiva, la repetición de los cuidados socioestéticos realizados durante las sesiones de diálisis podría contribuir a la mejora global de la calidad de vida.
Una encuesta nacional (Saghatchian et al., 2018) sobre el impacto del cuidado socioestético en oncología confirma la percepción positiva de este cuidado entre los pacientes con cáncer. Dos estudios realizados en hemodiálisis (Bullen et al., 2018; Unal & Balci Akpinar, 2016) utilizando técnicas complementarias, como la acupuntura, el masaje o la reflexología podal, destacan un impacto sobre el sueño, la fatiga y la calidad de vida.
La experiencia de implementar cuidados socioestéticos en nuestra unidad de hemodiálisis también nos lleva a pensar que influyen positivamente en la percepción de la sesión, y por tanto quizás en la calidad de vida medida con una escala validada, el KDQOL (Kidney Disease Quality Of Life).
Por tanto, nuestra investigación se centra en la eficacia de los cuidados sociales y estéticos durante las sesiones de hemodiálisis para mejorar la calidad de vida del paciente en hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han realizado muchos estudios sobre la calidad de vida general de los pacientes de hemodiálisis, pero nuestro enfoque original es plantear la hipótesis de que el curso de cada sesión de diálisis, tomada individualmente, puede influir en la calidad de vida general de los pacientes.
Nuestra hipótesis es que la repetición de la atención socioestética como atención de apoyo durante la sesión de diálisis sería un medio no farmacológico para mejorar la calidad de vida de los pacientes en hemodiálisis y para mejorar la experiencia de la sesión de diálisis, la satisfacción general de la sesión.
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, abierto, monocéntrico, con dos brazos paralelos, que compara un procedimiento de atención social y estética realizado durante una sesión por dos estéticos certificados en el tratamiento habitual.
La población objetivo de este estudio serán las personas que padecen insuficiencia renal crónica que han estado en hemodiálisis en el Hospital Universitario de Reims durante al menos un mes y que serán asignadas aleatoriamente a uno de los dos grupos:
- Grupo experimental con atención socioestética: elección del tipo de atención (modelado facial, modelado de manos o manicura) por parte del paciente a razón de una sesión por semana durante 4 semanas.
- Unidad de control con soporte estándar
utilizamos varias escalas validadas:
- Evaluación de la calidad de vida con el KDQOL
- Evaluación de la ansiedad y la depresión con la escala HADS de ansiedad y HADS de depresión
- Evaluación visual análoga de la satisfacción general con la sesión
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Reims, Francia
- Damien JOLLY
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
criterios de inclusión :
- 18 años de edad o más;
- Sufrir de insuficiencia renal crónica
- En hemodiálisis durante 1 mes
- Dializado 3 veces por semana
- En centro pesado ;
- fluidez en francés;
- Beneficiarse de un sistema de seguridad social;
- Aceptar participar en los criterios de exclusión del estudio:
- Tener problemas cognitivos que dificulten la comprensión de la herramienta.
- Bajo amparo de la justicia (tutela o curaduría).
- Pacientes alérgicos a los productos de cuidado utilizados.
- Pacientes con precauciones adicionales relacionadas con un alto riesgo de transmisión cruzada, como bacterias emergentes altamente resistentes, sarna, clostridium difficile, tuberculosis pulmonar.
- Pacientes en retiro de otros centros de diálisis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo Experimental
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diálisis y atención socioestética
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Comparador activo: Brazo de control
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diálisis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calidad de vida (KDQoL)
Periodo de tiempo: Día 0
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La calidad de vida se evalúa utilizando KDQoL de 0 (peor calidad de vida) a 100 (mejor calidad de vida)
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Día 0
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Escala de calidad de vida (KDQoL)
Periodo de tiempo: En el Mes 1
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La calidad de vida se evalúa utilizando KDQoL de 0 (peor calidad de vida) a 100 (mejor calidad de vida)
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En el Mes 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Día 0
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La ansiedad y la depresión se evalúan mediante el uso de escalas HADS de 0 (sin ansiedad o sin depresión) a 21 (ansiedad o depresión)
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Día 0
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Escala de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: En el Mes 1
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La ansiedad y la depresión se evalúan mediante el uso de escalas HADS de 0 (sin ansiedad o sin depresión) a 21 (ansiedad o depresión)
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En el Mes 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- PP21064
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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